Bijsluiter-info.nl Zoeken Menu

Kyntheum – bijsluiter

Stand van
(EMA)
ATC-code:

Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Kyntheum

1. Wat is Kyntheum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Kyntheum bevat de werkzame stof brodalumab. Brodalumab is een monoklonaal antilichaam, een speciaal soort eiwit dat zich specifiek bindt aan bepaalde eiwitten in het lichaam.

Brodalumab behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers worden genoemd. Dit geneesmiddel werkt doordat het de activiteit van een eiwit genaamd IL-17 neutraliseert; dit eiwit komt in grotere hoeveelheden voor bij aandoeningen als psoriasis.

Kyntheum wordt gebruikt voor de behandeling van een huidaandoening die plaquepsoriasis wordt genoemd. Deze aandoening veroorzaakt ontsteking en vorming van schilferige plaques op de huid. Kyntheum wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige plaquepsoriasis die voorkomt op grote delen van het lichaam.

U zult baat hebben bij het gebruik van Kyntheum bij psoriasis doordat het de huid verbetert en uw klachten als jeuk, roodheid, schubvorming, steken, kloofvorming, afschilfering en pijn van de huid vermindert.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor brodalumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag dan uw arts om raad voor u Kyntheum gebruikt.
  • U heeft een actieve ziekte van Crohn.
  • U heeft een infectie die volgens uw arts ernstig is (bijvoorbeeld actieve tuberculose).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

  • Als u een darmontstekingsziekte heeft die ziekte van Crohn wordt genoemd.
  • Als u een ontsteking van de dikke darm heeft die ulceratieve colitis wordt genoemd.
  • Als u gedachten aan en pogingen tot zelfdoding, depressie, angst of stemmingsproblemen heeft.
  • Als u nu een infectie heeft of als u vaak infecties krijgt.
  • Als u een langdurige (chronische) infectie heeft.
  • Als u tuberculose heeft, u positief getest bent op tuberculose of u in nauw contact bent geweest met iemand die tuberculose heeft. U wordt mogelijk eerst behandeld met een geneesmiddel tegen tuberculose voordat u wordt behandeld met dit middel.
  • Als u onlangs bent gevaccineerd of u binnenkort gevaccineerd moet worden. U mag bepaalde vaccintypen (de zogenaamde ‘levende vaccins’) niet krijgen tijdens uw behandeling met dit middel.
  • Als u in de laatste drie maanden van uw zwangerschap dit middel heeft gebruikt. Overleg in dat geval met uw arts voordat u uw baby laat vaccineren.
  • Als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppresivum) of fototherapie met ultraviolet (UV) licht.

Neem nadat u met dit middel bent gestart in de volgende gevallen onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige:

  • Uw arts heeft u verteld dat u de ziekte van Crohn heeft ontwikkeld.
  • U voelt zich depressief of angstig, u heeft gedachten aan zelfdoding of u heeft ongewone stemmingswisselingen.
  • U heeft een infectie of verschijnselen van een infectie zoals vermeld in rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”.
  • U heeft te horen gekregen dat u tuberculose heeft.

Inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of ulceratieve colitis)

Stop met het gebruik van Kyntheum en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u buikkrampen en -pijn, diarree, gewichtsverlies of bloed in de ontlasting (welke verschijnselen van darmproblemen dan ook) bemerkt.

Let op voor allergische reacties

Kyntheum kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder allergische reacties. Let op de tekenen van deze aandoeningen wanneer u Kyntheum gebruikt.

Stop met het gebruik van Kyntheum en vertel het aan uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u enige tekenen merkt die wijzen op een allergische reactie. Zulke tekenen zijn vermeld onder “Ernstige bijwerkingen” in rubriek 4.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kyntheum wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

  • Gebruikt u naast Kyntheum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
  • U bent onlangs gevaccineerd of u of uw baby moeten gevaccineerd worden. Zie “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” in rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit middel is niet getest bij zwangere vrouwen en het is niet bekend of dit geneesmiddel schade kan toebrengen aan het ongeboren kind. Het heeft daarom de voorkeur het gebruik van dit middel te vermijden tijdens de zwangerschap. Als u vrouw bent en zwanger kunt worden, wordt u aangeraden een zwangerschap te voorkomen en effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit middel en gedurende ten minste 12 weken na de laatste dosis van dit middel.

Het is niet bekend of brodalumab overgaat in de moedermelk. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. Uw arts helpt u een afweging te maken of u beter kunt stoppen met borstvoeding of met het gebruik van dit middel. U weegt samen het voordeel van borstvoeding voor de baby af tegen het voordeel van behandeling met dit middel voor u.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Kyntheum heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Dit middel moet u worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met diagnose en behandeling van psoriasis.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Hoeveel van dit middel wordt er toegediend?

  • Uw arts beslist hoeveel van dit middel u nodig heeft en hoe lang. De aanbevolen dosis is 210 mg (één injectie).
  • Na de eerste dosis heeft u een wekelijkse injectie nodig in week 1 (een week na de eerste dosis)

    en week 2 (twee weken na de eerste dosis). Daarna krijgt u een injectie elke twee weken.

  • Dit middel is bedoeld voor langdurige behandeling. Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft. Vertel het uw arts als u denkt dat uw klachten en verschijnselen van psoriasis niet zijn verbeterd nadat u dit middel heeft gebruikt.

Hoe wordt dit middel toegediend?

Kyntheum wordt gegeven als een injectie onder de huid (dit wordt een subcutane injectie genoemd).

Instructies voor zelftoediening

Zie de “Instructies voor gebruik” van dit geneesmiddel voor informatie over de juiste manier om zelf thuis de injecties te bewaren, voor te bereiden en toe te dienen.

  • Als uw arts besluit dat u of een zorgverlener thuis de injecties kunnen geven, moeten u of uw zorgverlener een training krijgen in het op de juiste manier voorbereiden en injecteren van dit middel. Wacht met injecteren van dit middel totdat uw arts u of uw zorgverlener heeft laten zien hoe dat moet.
  • De voorgevulde spuit voor gebruik niet schudden.
  • Dit middel wordt door u of een zorgverlener geïnjecteerd in uw bovenbeen (dij) of de onderbuik

    (abdomen). Een zorgverlener kan u ook een injectie geven aan de buitenzijde van uw bovenarm.

  • Niet injecteren op een plaats waar de huid gevoelig, gekneusd, rood, hard is, of op een plaats waar de huid is aangetast door psoriasis.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Vertel het uw arts als u meer van dit geneesmiddel heeft gebruikt dan voorgeschreven of als u de dosis eerder heeft toegediend dan nodig.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u bent vergeten een dosis van dit middel te injecteren, dien de volgende dosis dan toe zodra u eraan denkt. Overleg vervolgens met uw arts wanneer u de volgende dosis moet injecteren. Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Kyntheum zonder dit vooraf met uw arts te bespreken. Als u de behandeling stopt, kunnen uw psoriasisklachten weer terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Stop met het gebruik van Kyntheum en vertel het aan uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende bijwerkingen krijgt. Uw arts zal beslissen of en wanneer u mag herstarten met de behandeling:

Ernstige allergische reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers). De volgende verschijnselen kunnen voorkomen:

  • Moeilijkheden met ademen of slikken
  • Lage bloeddruk, wat duizeligheid kan veroorzaken of waardoor u zich licht in het hoofd kan voelen
  • Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
  • Ernstige jeuk van de huid, met een rode uitslag of bultjes.

Mogelijk ernstige infecties (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers). De volgende verschijnselen kunnen voorkomen:

  • Koorts, griepachtige verschijnselen, nachtelijk zweten
  • Moe gevoel of kortademig, hoest die niet overgaat
  • Warme, rode en pijnlijke huid of pijnlijke huiduitslag met blaren

Andere bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • Diarree
  • Misselijkheid
  • Roodheid, pijn, jeuk, blauwe plek of bloeding op de injectieplaats
  • Vermoeidheid
  • Mond- of keelpijn
  • Tinea-huidinfecties (schimmelinfecties) (ook op voeten en in de lies)
  • Griep (influenza)
  • Hoofdpijn
  • Gewrichtspijn
  • Spierpijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Candida-infectie (schimmelinfectie) in de mond, keel of geslachtsorganen
  • Oogafscheiding met jeuk, roodheid en zwelling (conjunctivitis)
  • Tekort aan witte bloedlichaampjes

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

  • Pijnlijke zwelling en zweren van de huid (pyoderma gangrenosum)

De meeste van deze bijwerkingen zijn licht tot matig-ernstig van aard. Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Ook zijn buikkrampen en -pijn, diarree, gewichtsverlies of bloed in de ontlasting (verschijnselen van

darmproblemen) gemeld bij het gebruik van IL-17-remmers, zoals Kyntheum.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het etiket van de voorgevulde spuit na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C). Niet in de vriezer bewaren.

Dit middel kan in de buitenverpakking gedurende 14 dagen bij een kamertemperatuur van maximaal 25°C worden bewaard. Gooi dit middel weg als het niet binnen 14 dagen van bewaren op kamertemperatuur is gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is of klontjes, vlokken of deeltjes bevat.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is brodalumab. Elke voorgevulde spuit bevat 210 mg brodalumab in 1,5 ml oplossing.
  • De andere stoffen in dit middel zijn proline, glutamaat, polysorbaat 20 en water voor injecties.

Hoe ziet Kyntheum eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Kyntheum is een heldere tot licht opaalachtige, kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie, met geen zichtbare deeltjes.

Kyntheum is beschikbaar in eenheidsverpakkingen met 2 voorgevulde spuiten en in multiverpakkingen bestaande uit 3 dozen die elk 2 voorgevulde spuiten bevatten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Denemarken

Fabrikant

Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Denemarken

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868

Lietuva

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

България

LEO Pharma A/S

Teл.: +45 44 94 58 88

Luxembourg/Luxemburg LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika

LEO Pharma s.r.o.

Tel: +420 734 575 982

Magyarország

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

Danmark

LEO Pharma AB

Tlf: +45 70 22 49 11

Malta

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

Deutschland

LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010

Nederland

LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141

Eesti

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

Norge

LEO Pharma AS

Tlf: +47 22514900

Ελλάδα

LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322

Österreich

LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979

España

Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366

Polska

LEO Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48 22 244 18 40

France

Laboratoires LEO Tél: +33 1 3014 4000

Portugal

LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

România

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

Ireland

LEO Laboratories Ltd

Tel: +353 (0) 1 490 8924

Slovenija

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

LEO Pharma s.r.o.

Tel: +420 734 575 982

Italia

LEO Pharma S.p.A

Tel: +39 06 52625500

Suomi/Finland

LEO Pharma Oy

Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος

The Star Medicines Importers Co. Ltd. Τηλ: +357 2537 1056

Sverige

LEO Pharma AB

Tel: +46 40 3522 00

Latvija

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

United Kingdom (Northern Ireland)

LEO Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1844 347333

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

Instructies voor gebruik:

Kyntheum 210 mg

oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

brodalumab

Voor subcutaan gebruik

Kyntheum is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik. Elke spuit bevat een dosis van 210 mg Kyntheum. Uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen u hoe vaak u het geneesmiddel moet injecteren. Elke Kyntheum voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.

Als uw arts besluit dat u of een zorgverlener thuis de injecties kunnen geven, moeten u of uw zorgverlener een training krijgen in het op de juiste manier voorbereiden en injecteren van Kyntheum. Probeer niet uzelf een injectie toe te dienen voordat uw arts, verpleegkundige of apotheker u heeft voorgedaan hoe dat moet.

Lees eerst alle instructies door voordat u de Kyntheum voorgevulde spuit gaat gebruiken.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u of uw zorgverlener vragen hebben over de juiste manier om Kyntheum te injecteren.

Onderdelen

Voor gebruik

Na gebruik

Zuiger

Vingergrepen

Etiket en

uiterste

houdbaarheids-

datum

Gebruikte zuiger

Vingergrepen

Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum

Gebruikte spuitcilinder

Spuitcilinder

Gebruikte naald Geneesmiddel

Naalddop

Bevestigd

Naalddop verwijderd

Belangrijk: de naald zit binnenin

Lees voordat u een Kyntheum voorgevulde spuit gaat gebruiken eerst deze belangrijke informatie door:

Uw Kyntheum voorgevulde spuiten bewaren

  • Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
  • De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht of schade aan het product.
  • Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
  • Indien nodig kunt u de Kyntheum voorgevulde spuit gedurende maximaal 14 dagen bewaren bij een kamertemperatuur van maximaal 25°C. Gooi de Kyntheum voorgevulde spuit weg als deze langer dan 14 dagen op kamertemperatuur is bewaard.
  • Niet in de vriezer bewaren.

Uw Kyntheum voorgevulde spuit gebruiken

  • Gebruik de spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket is vermeld.
  • Schud de spuit niet.
  • Verwijder de naalddop pas vlak voordat u de injectie toedient.
  • Gebruik een Kyntheum voorgevulde spuit niet als deze op een harde ondergrond is gevallen.

    De spuit kan gebroken zijn.

Stap 1: Voorbereiden

A. Haal de Kyntheum voorgevulde spuit uit de doos

Neem de spuit aan de spuitcilinder uit de tray.

Plaats de doos met ongebruikte spuiten weer in de koelkast.

Houd u om veiligheidsredenen aan het volgende:

  • Pak de spuit niet vast aan de zuiger.
  • Raak de naalddop niet aan.
  • Verwijder de naalddop pas vlak voordat u de injectie toedient.
  • Verwijder de vingergrepen niet. Deze zijn onderdeel van de spuit.

Laat de spuit gedurende ten minste 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.

  • Plaats de spuit niet terug in de koelkast nadat deze op kamertemperatuur is gekomen.
  • Probeer de spuit niet te verwarmen met een hittebron, zoals heet water of een magnetron.
  • Laat de spuit niet in direct zonlicht liggen.

    Houd met vinger of duim

    de tray op zijn plaats terwijl

    u de spuit uitneemt.

    Hier vastpakken

  • Schud de spuit niet.

Belangrijk: Houd de voorgevulde spuit altijd vast aan de spuitcilinder.

B. De Kyntheum voorgevulde spuit controleren

Controleer of het geneesmiddel in de spuit helder tot licht opaalachtig en kleurloos tot lichtgeel is.

  • Gebruik de spuit in de volgende gevallen niet:

    • Het geneesmiddel is troebel of verkleurd of bevat vlokken of deeltjes.
    • Een deel van de spuit lijkt gebarsten of gebroken.

C. Alle benodigde materialen verzamelen

Was uw handen grondig met water en zeep.

Leg het volgende op een schone en goed verlichte ondergrond:

  • Nieuwe spuit
  • Alcoholdoekjes
  • Wattenbolletje of gaasje
  • Pleister
  • Naaldencontainer (de kleur en vorm van de container kunnen verschillen, afhankelijk van nationale vereisten)

    Spuit-

    Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum

    Zuiger

Naalddop

bevestigd

Vingergrepen

D. De injectieplaats voorbereiden en schoonmaken

Bovenarm

Onderbuik (abdomen)

Dijbeen

U of uw zorgverlener kunnen de volgende plaatsen gebruiken:

  • Uw dijbeen
  • Uw onderbuik (abdomen), behalve het gebied van 5 centimeter rond de navel

Alleen uw zorgverlener kan de volgende plaats gebruiken:

  • De buitenkant van uw bovenarm

Over het injectiegebied:

  • Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
  • Vermijd injecties op plaatsen met littekens of huidstriemen (striae).
  • Vermijd injecties op gezwollen, verdikte, rode of schilferige huid of beschadigde huiddelen.
  • Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje. Laat uw huid drogen.
  • Raak dit gebied niet meer aan voordat u de injectie toedient.
  • Als u elke keer hetzelfde injectiegebied wilt gebruiken, moet de injectie niet op precies dezelfde plaats als de vorige injectie worden gegeven.

Stap 2: Klaarmaken voor de injectie

E. Zodra u gaat injecteren, verwijdert u de naalddop in een rechte beweging van uw lichaam af

Gooi de naalddop weg in de meegeleverde naaldencontainer.

  • Draai of buig de naalddop niet.
  • Plaats de naalddop niet terug op de spuit.

U kan een kleine luchtbel in de spuit opmerken of een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald. Beide zijn normaal en moeten niet verwijderd worden.

F. Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats

Pak de huid stevig tussen duim en wijsvinger, zodat een gebied van ongeveer 5 centimeter breed ontstaat.

Belangrijk: blijf de huid vasthouden tot na de injectie.

Stap 3: Injecteren

G. Houd de huid tussen duim en wijsvinger. Breng de naald zonder de naalddop onder een hoek van 45 tot 90 graden in de huid in

Houd uw vinger niet op de zuiger terwijl u de naald in de huid steekt.

H. Duw onder langzame en constante drukt de zuiger helemaal omlaag totdat deze niet meer beweegt

I. Haal uw duim weg als u klaar bent. Verwijder daarna langzaam de naald uit uw huid

Belangrijk: Als u de naald verwijdert terwijl er nog wat geneesmiddel in de spuitcilinder zit, betekent dit dat u niet de volledige dosis heeft gekregen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Stap 4: Voltooien

J. Gooi de gebruikte spuit weg

  • Gooi de gebruikte voorgevulde spuit meteen na gebruik in een prikveilige naaldencontainer.
  • Gebruik de spuit niet opnieuw.
  • Hergebruik de spuit of naaldencontainer niet en gooi ze niet in de vuilnisbak.

Belangrijk: Houd de naaldencontainer altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.

K. Controleer de injectieplaats

Als u bloed ziet, drukt u een wattenbolletje of gaasje op de injectieplaats. Wrijf niet op de injectieplaats. Bedek de plaats indien nodig met een pleister.

Over dit document

Bron: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)

Stand van (EMA)

Een fout gevonden? Schrijf ons via de contactpagina.

De informatie op deze website vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.

Gegevens over het medicijn Kyntheum

EU-vergunningsnummer EU/1/16/1155
Werkzame stof (INN) brodalumab
ATC-code L04AC12 – Brodalumab
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen LEO Pharma A/S
Status van de vergunning Vergund (17-07-2017)
Bron Pagina van het geneesmiddel op de EMA-website

Bron: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Stand van 27-08-2025