Tezspire – bijsluiter

1. Wat is Tezspire en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wat is Tezspire en hoe werkt het?

Tezspire bevat de werkzame stof tezepelumab, een monoklonaal antilichaam. Antilichamen zijn eiwitten die een bepaalde doelwitstof in het lichaam herkennen en eraan binden. Voor tezepelumab is dit doelwit een eiwit dat we thymisch stromaal lymfopoëtine (TSLP) noemen. TSLP speelt een belangrijke rol bij het veroorzaken van een ontsteking in uw luchtwegen. Door deze ontsteking ontstaan de verschijnselen en klachten van astma en chronische neusbijholteonsteking (rinosinusitis) met neuspoliepen (CRSwNP). Door de werking van TSLP tegen te gaan, helpt dit geneesmiddel de ontsteking en klachten van astma en CRSwNP te verminderen.

Waarvoor wordt Tezspire gebruikt?

Astma

Tezspire wordt samen met andere astmamedicijnen gebruikt voor de behandeling van ernstig astma bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) als de ziekte niet onder controle kan worden gebracht met de astmamedicatie die zij nu gebruiken.

Chronische neusbijholteonsteking (rinosinusitis) met neuspoliepen (CRSwNP) Tezspire wordt ook samen met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van CRSwNP bij volwassenen.

Hoe kan Tezspire helpen?

Astma

Tezspire kan het aantal astma-aanvallen dat u heeft verminderen, uw ademhaling verbeteren en uw astmaklachten verminderen.

CRSwNP

Tezspire kan uw poliepen kleiner maken, en vermindert verschijnselen zoals een verstopte neus en reukverlies. Tezspire kan er ook voor zorgen dat u minder orale corticosteroïden en minder operaties nodig heeft.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

  1. 6. Als dit voor u geldt, of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• Tezspire is geen noodmedicijn. Gebruik het niet om een plotselinge astma-aanval te behandelen.
• Als uw astma helemaal niet verbetert of erger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, neem dan contact op met een arts of verpleegkundige.

• Let op tekenen van allergische reacties. Geneesmiddelen zoals Tezspire zouden bij sommige mensen ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken. De tekenen van deze reacties kunnen verschillend zijn maar kunnen zwelling van uw gezicht, tong of mond, ademhalingsproblemen, een snelle hartslag, flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, netelroos en huiduitslag zijn. Als u een of meer van deze tekenen heeft, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

  Praat met uw arts over hoe u vroege tekenen van allergie kunt herkennen en hoe u omgaat met reacties als deze optreden.

• Let op tekenen van een mogelijke ernstige infectie terwijl u Tezspire gebruikt, zoals:

  • koorts, griepachtige klachten, nachtelijk zweten;
  • hoest die niet weggaat;
  • warme, rode en pijnlijke huid, of een pijnlijke huiduitslag met blaren. Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

Als u al een ernstige infectie heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u Tezspire gebruikt.

• Let op eventuele klachten van een hartaandoening, zoals:

  • pijn op de borst;
  • kortademigheid;
  • een algemeen gevoel van ongemak, ziekte of gebrek aan welzijn;
  • licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

• Als u een parasitaire (worm)infectie heeft of als u woont in (of reist naar) een gebied waar parasitaire infecties vaak voorkomen, neem dan contact op met uw arts. Tezspire kan ervoor zorgen dat uw lichaam bepaalde soorten parasitaire infecties minder goed kan bestrijden.

Elke keer als u een nieuwe verpakking Tezspire krijgt

• Schrijf de naam en het lotnummer op. Het lotnummer staat op de doos en op het etiket van de voorgevulde spuit. Bewaar deze informatie op een plek waar u deze goed kunt terugvinden. Er kan later naar deze informatie worden gevraagd.

Kinderen

Astma

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar voor de behandeling van astma. De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen van deze leeftijd zijn niet bekend.

CRSwNP

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar voor de behandeling van CRSwNP. De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen van deze leeftijd zijn niet bekend.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen tegen astma?

• Stop niet opeens met het gebruik van uw andere astmamedicijnen als u met Tezspire begint. Dit is vooral belangrijk als u steroïden gebruikt (ook wel corticosteroïden genoemd). Deze geneesmiddelen moeten stap voor stap worden stopgezet, onder begeleiding van uw arts en op basis van uw reactie op Tezspire.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel het uw arts of apotheker als:

• u naast Tezspire nog andere geneesmiddelen gebruikt, dat kort geleden heeft gedaan of als de mogelijkheid bestaat dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
• u kortgeleden een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie krijgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Gebruik Tezspire niet tijdens de zwangerschap, behalve als uw arts dit adviseert. Het is niet bekend of

  Tezspire kwaad kan voor uw ongeboren baby.

• Tezspire kan in de moedermelk komen. Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt gaan geven, neem dan contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is onwaarschijnlijk dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Tezspire bevat natrium

In dit geneesmiddel zit minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 210 mg. Dat betekent dat het zo goed als ‘natriumvrij’ is.

Tezspire bevat L-proline

Dit geneesmiddel bevat 48 mg L-proline per dosis van 210 mg, dit komt overeen met 25 mg/ml. L-proline kan schadelijk zijn voor patiënten met hyperprolinemie. Dit is een zeldzame erfelijke ziekte waarbij L-proline zich ophoopt omdat het lichaam dit niet goed kan omzetten. Heeft u of uw kind hyperprolinemie? Vertel dit aan uw arts. Gebruik dit middel niet als u of uw kind hyperprolinemie heeft, tenzij uw arts dit middel heeft voorgeschreven.

Tezspire bevat polysorbaat

Dit geneesmiddel bevat 0,19 mg polysorbaat 80 in elke dosis van 210 mg. Dit komt overeen met 0,1 mg/ml. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Heeft u of uw kind bekende allergieën? Vertel dit aan uw arts.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Tezspire wordt gegeven als een injectie onder de huid (subcutaan).

Astma

Gebruik bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder

• De aanbevolen dosering is 210 mg (1 injectie) elke 4 weken.

CRSwNP

Gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder

• De aanbevolen dosering is 210 mg (1 injectie) elke 4 weken.

Uw arts of verpleegkundige zal beslissen of u zichzelf kunt injecteren of dat uw verzorger dat voor u kan doen. Als dat zo is, moet u of uw verzorger worden getraind om Tezspire op de juiste manier klaar te maken en te injecteren.

Voordat u zelf Tezspire injecteert, moet u de gebruiksaanwijzing voor de Tezspire voorgevulde spuit goed lezen. Doe dit elke keer als u een nieuwe injectie krijgt. Er kan nieuwe informatie in staan.

Deel de Tezspire voorgevulde spuit niet met anderen. Gebruik de Tezspire voorgevulde spuit niet meer dan één keer.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

• Als u vergeten bent een dosis te injecteren, injecteer dan zo snel mogelijk alsnog een dosis. Neem daarna uw volgende injectie op de eerstvolgende geplande injectiedag.
• Als u niet merkt dat u een dosis heeft overgeslagen totdat het tijd is voor uw volgende dosis, injecteer dan gewoon de volgende dosis zoals gepland. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
• Als u niet zeker weet wanneer u Tezspire moet injecteren, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

• Stop niet met het gebruik van Tezspire zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen. Als u de behandeling met Tezspire onderbreekt of helemaal stopt, kunnen uw klachten of aanvallen terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties

Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat u een allergische reactie heeft. Een allergische reactie kan binnen enkele uren of dagen na de injectie voorkomen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Allergische reacties, waaronder ernstige allergische reactie (anafylaxie)

  Klachten zijn meestal:

  • zwelling van uw gezicht, tong of mond
  • ademhalingsproblemen, een snelle hartslag
  • flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd

Andere bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Zere keel
• Huiduitslag
• Gewrichtspijn
• Een reactie op de plaats van de injectie (zoals roodheid, zwelling en pijn)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
• De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
• Tezspire kan in de buitenverpakking maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur (20˚C - 25˚C) worden bewaard. Wanneer Tezspire op kamertemperatuur is gekomen, plaats het dan niet terug in de koelkast. Tezspire dat langer dan 30 dagen bij kamertemperatuur is bewaard, moet veilig worden weggegooid.
• Niet schudden, in de vriezer bewaren of blootstellen aan hitte.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als het gevallen of beschadigd is, of als de veiligheidszegel op de doos kapot is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tezepelumab.
• De andere stoffen in dit middel zijn azijnzuur (E 260), L-proline, polysorbaat 80 (E 433), natriumhydroxide en water voor injecties.

Hoe ziet Tezspire eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Tezspire is een heldere tot vrijwel doorschijnende, kleurloze tot lichtgele oplossing.

Tezspire is te krijgen in een verpakking met 1 voorgevulde spuit om één keer te gebruiken of in een meerstuksverpakking die 3 (3 verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten bevat.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Zweden

Fabrikant

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Zweden

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.

Gebruiksaanwijzing

Tezspire 210 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

tezepelumab

In deze ‘Gebruiksaanwijzing’ staat informatie over hoe een injectie met Tezspire toegediend wordt.

Voordat u uw Tezspire voorgevulde spuit gebruikt, moet uw zorgverlener aan u of uw verzorger laten zien hoe u deze op de juiste manier gebruikt.

Lees deze ‘Gebruiksaanwijzing’ voordat u uw Tezspire voorgevulde spuit gaat gebruiken en elke keer als u een nieuwe injectie krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie mag niet in de plaats komen van een gesprek met uw zorgverlener over uw gezondheidstoestand en uw behandeling. Als u of uw verzorger vragen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Belangrijke informatie die u moet weten voordat Tezspire wordt geïnjecteerd

Bewaar Tezspire in de koelkast tussen 2°C en 8°C in zijn buitenverpakking totdat u klaar bent om het te gebruiken. Tezspire kan in de buitenverpakking waarin u het geneesmiddel gekregen heeft maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur tussen 20°C en 25°C worden bewaard.

Wanneer Tezspire op kamertemperatuur is gekomen, plaats het dan niet terug in de koelkast. Gooi een Tezspire voorgevulde spuit die langer dan 30 dagen op kamertemperatuur is bewaard weg (zie stap 10).

Gebruik uw Tezspire voorgevulde spuit niet als:

• deze bevroren is geweest
• deze gevallen of beschadigd is
• de veiligheidszegel op de doos kapot is

• de houdbaarheidsdatum (EXP) voorbij is

  Schud uw voorgevulde spuit niet.

  Deel de Tezspire voorgevulde spuit niet met anderen. Gebruik de Tezspire voorgevulde spuit niet meer dan één keer.

  Stel uw Tezspire voorgevulde spuit niet bloot aan hitte.

Als iets dat hierboven staat gebeurt, gooi de spuit dan weg in een prikbestendige naaldencontainer en gebruik een nieuwe Tezspire voorgevulde spuit.

In elke Tezspire voorgevulde spuit zit 1 dosis Tezspire die maar 1 keer kan worden gebruikt. Zorg ervoor dat de Tezspire voorgevulde spuit en alle andere medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden worden. Tezspire wordt alleen gegeven als een injectie onder de huid (ook wel ‘subcutaan’ genoemd).

Uw Tezspire voorgevulde spuit

Haal het naaldkapje niet weg tot u bij stap 7 van deze gebruiksaanwijzing bent. Dat is als u klaar bent om de injectie met Tezspire toe te dienen.

Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan. Dit voorkomt dat u het veiligheidssysteem (naaldbescherming) te vroeg activeert.

Voorbereiden op de injectie met Tezspire

Stap 1 – Zet de spullen die nodig zijn klaar

• 1 Tezspire voorgevulde spuit uit de koelkast
• 1 alcoholdoekje
• 1 watje of gaasje
• 1 kleine pleister (als u dat wilt)
• 1 prikbestendige naaldencontainer. Zie stap 10 voor de stappen om uw gebruikte Tezspire voorgevulde spuit veilig weg te gooien.

Voorgevulde spuit Alcoholdoekje Watje of gaasje Pleister Naalden- container

Stap 2 – Bereid u voor op het gebruik van uw Tezspire voorgevulde spuit

Laat Tezspire ongeveer 60 minuten of langer op kamertemperatuur (tussen 20°C en 25°C) komen (niet langer dan 30 dagen) voordat u de injectie geeft.

Bewaar de voorgevulde spuit in de buitenverpakking, om te beschermen tegen licht.

Verwarm de voorgevulde spuit niet op een andere manier. Warm deze bijvoorbeeld niet op in een magnetron of in heet water en plaats hem niet in direct zonlicht, of in de buurt van andere warmtebronnen.

Plaats Tezspire niet terug in de koelkast als Tezspire op kamertemperatuur is gekomen. Gooi Tezspire dat langer dan 30 dagen op kamertemperatuur is bewaard weg. Haal het naaldkapje niet weg tot u bij stap 7 van deze gebruiksaanwijzing bent.

Stap 3 – Pak de voorgevulde spuit

Pak de cilinder vast om de voorgevulde spuit uit de doos te halen. Pak de voorgevulde spuit niet vast bij de zuiger.

Voor gebruik Na gebruik

Activeringsclips

naaldbeschermer

Kijkvenster Etiket met uiterste

houdbaarheidsdatum

Naald

Zuiger-

kop

Zuiger Cilinder Naaldkapje Zuiger

Vingersteun

Naald

Naaldbeschermer

Cilinder

Stap 4 – Controleer de voorgevulde spuit

Controleer de voorgevulde spuit op beschadigingen.

Gebruik de voorgevulde spuit niet als deze is beschadigd. Controleer de houdbaarheidsdatum van de voorgevulde spuit. Gebruik deze niet als de houdbaarheidsdatum voorbij is. Bekijk de vloeistof door het kijkvenster. De vloeistof moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn.

Injecteer Tezspire niet als de vloeistof troebel is, verkleurd is of grote deeltjes bevat.

U ziet mogelijk kleine luchtbellen in de vloeistof. Dit is normaal. U hoeft hier niets aan te doen.

Houdbaarheidsdatum

De injectie met Tezspire geven

Stap 5 – Kies de injectieplaats

Als u zichzelf de injectie geeft, is de geadviseerde injectieplaats de voorkant van uw dij of het onderste deel van uw buik. Geef uzelf geen injectie in uw arm.

Een verzorger kan u in de bovenarm, dij of buik injecteren. Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd. Geef geen injectie:

• binnen 5 cm rond uw navel
• waar de huid gevoelig is, blauwe plekken heeft, schilferig is of hard is
• in littekens of beschadigde huid
• door kleding heen

Stap 6 – Was uw handen en maak de injectieplaats schoon

Was uw handen goed met water en zeep.

Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje in een draaiende beweging. Laat aan de lucht drogen.

Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren. Blaas of wapper niet naar het schoongemaakte gebied.

Stap 7 – Haal het naaldkapje eraf

Haal het naaldkapje niet weg tot u klaar bent om de injectie te geven. Houd de cilinder met 1 hand vast en trek het naaldkapje er met uw andere hand voorzichtig recht af.

Houd de injectiespuit niet bij de zuiger of zuigerkop vast terwijl u het naaldkapje verwijdert.

Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.

Het kan zijn dat u aan het uiteinde van de naald een druppel vloeistof ziet. Dit is normaal.

Raak zelf de naald niet aan. Laat de naald ook niks anders aanraken. Plaats het naaldkapje niet terug op de spuit.

Stap 8 – Geef de injectie met Tezspire

Houd de voorgevulde spuit in 1 hand vast zoals te zien is op het plaatje. Gebruik uw andere hand om op de plek waar u wilt injecteren de huid voorzichtig samen te knijpen. Dit zorgt voor een stevigere huid.

Druk niet op de zuiger totdat de naald volledig in de huid is gestoken. Trek de zuiger nooit terug.

Injecteer Tezspire door de stappen in de plaatjes a, b en c te volgen.

Plaats de naald in een hoek van

45 graden en steek de naald

helemaal in de samengeknepen

huid.

Probeer de houding van de

voorgevulde spuit niet te

veranderen nadat u deze in de

huid heeft geprikt.

Gebruik uw duim om de

zuigerkop naar beneden te

duwen.

Blijf duwen tot deze zover

mogelijk naar beneden is. Dit is

om ervoor te zorgen dat u alle

medicatie injecteert.

Houd uw duim op de zuigerkop gedrukt terwijl u de naald uit de huid haalt.

Laat de zuiger langzaam terug omhoog komen tot de naald in de naaldbeschermer zit.

b

c

Stap 9 – Controleer de injectieplaats

Er kan een klein beetje bloed of vocht op de plaats van de injectie zijn. Dit is normaal.

Druk voorzichtig met een watje of gaasje op de huid totdat het bloeden stopt.

Wrijf niet over de injectieplaats. Plak, als dit nodig is, een kleine pleister op de injectieplaats.

Het weggooien van Tezspire

Stap 10 – Gooi de gebruikte voorgevulde spuit veilig weg

Elke voorgevulde spuit bevat één enkele dosis Tezspire en kan niet opnieuw worden gebruikt. Plaats het naaldkapje niet terug op de spuit.

Gooi meteen na gebruik uw gebruikte voorgevulde spuit en naaldkapje in een naaldencontainer. Gooi de andere gebruikte spullen bij uw huishoudelijk afval.

Gooi de voorgevulde spuit niet bij uw huishoudelijk afval.

Richtlijnen voor weggooien

Gooi de volle naaldencontainer weg zoals dit is uitgelegd door uw zorgverlener of apotheker.

Gooi uw gebruikte naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval, tenzij dit is toegestaan in uw gebied.

Gebruik uw gebruikte naaldencontainer niet opnieuw.

1. Wat is Tezspire en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wat is Tezspire en hoe werkt het?

Tezspire bevat de werkzame stof tezepelumab, een monoklonaal antilichaam. Antilichamen zijn eiwitten die een bepaalde doelwitstof in het lichaam herkennen en eraan binden. Voor tezepelumab is dit doelwit een eiwit dat we thymisch stromaal lymfopoëtine (TSLP) noemen. TSLP speelt een belangrijke rol bij het veroorzaken van een ontsteking in uw luchtwegen. Door deze ontsteking ontstaan de verschijnselen en klachten van astma en chronische neusbijholteontsteking (rinosinusitis) met neuspoliepen (CRSwNP). Door de werking van TSLP tegen te gaan, helpt dit geneesmiddel de ontsteking en klachten van astma en CRSwNP te verminderen.

Waarvoor wordt Tezspire gebruikt?

Astma

Tezspire wordt samen met andere astmamedicijnen gebruikt voor de behandeling van ernstig astma bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) als de ziekte niet onder controle kan worden gebracht met de astmamedicatie die zij nu gebruiken.

Chronische neusbijholteontsteking (rinosinusitis) met neuspoliepen (CRSwNP) Tezspire wordt ook samen met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van CRSwNP bij volwassenen.

Hoe kan Tezspire helpen?

Astma

Tezspire kan het aantal astma-aanvallen dat u heeft verminderen, uw ademhaling verbeteren en uw astmaklachten verminderen.

CRSwNP

Tezspire kan uw poliepen kleiner maken, en vermindert verschijnselen zoals een verstopte neus en reukverlies. Tezspire kan er ook voor zorgen dat u minder orale corticosteroïden en minder operaties nodig heeft.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

  1. 6. Als dit voor u geldt, of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• Tezspire is geen noodmedicijn. Gebruik het niet om een plotselinge astma-aanval te behandelen.
• Als uw astma helemaal niet verbetert of erger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, neem dan contact op met een arts of verpleegkundige.

• Let op tekenen van allergische reacties. Geneesmiddelen zoals Tezspire zouden bij sommige mensen ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken. De tekenen van deze reacties kunnen verschillend zijn, maar kunnen zwelling van uw gezicht, tong of mond, ademhalingsproblemen, een snelle hartslag, flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, netelroos en huiduitslag zijn. Als u een of meer van deze tekenen heeft, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

  Praat met uw arts over hoe u vroege tekenen van allergie kunt herkennen en hoe u omgaat met reacties als deze optreden.

• Let op tekenen van een mogelijke ernstige infectie terwijl u Tezspire gebruikt, zoals:

  • koorts, griepachtige klachten, nachtelijk zweten;
  • hoest die niet weggaat;
  • warme, rode en pijnlijke huid, of een pijnlijke huiduitslag met blaren. Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

Als u al een ernstige infectie heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u Tezspire gebruikt.

• Let op eventuele klachten van een hartaandoening, zoals:

  • pijn op de borst;
  • kortademigheid;
  • een algemeen gevoel van ongemak, ziekte of gebrek aan welzijn;
  • licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan meteen contact op met een arts of verpleegkundige.

• Als u een parasitaire (worm)infectie heeft of als u woont in (of reist naar) een gebied waar parasitaire infecties vaak voorkomen, neem dan contact op met uw arts. Tezspire kan ervoor zorgen dat uw lichaam bepaalde soorten parasitaire infecties minder goed kan bestrijden.

Elke keer als u een nieuwe verpakking Tezspire krijgt

• Schrijf de naam en het lotnummer op. Het lotnummer staat op de doos en op het etiket van de voorgevulde pen. Bewaar deze informatie op een plek waar u deze goed kunt terugvinden. Er kan later naar deze informatie worden gevraagd.

Kinderen

Astma

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar voor de behandeling van astma. De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen van deze leeftijd zijn niet bekend.

CRSwNP

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar voor de behandeling van CRSwNP. De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen van deze leeftijd zijn niet bekend.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen tegen astma?

• Stop niet opeens met het gebruik van uw andere astmamedicijnen als u met Tezspire begint. Dit is vooral belangrijk als u steroïden gebruikt (ook wel corticosteroïden genoemd). Deze geneesmiddelen moeten stap voor stap worden stopgezet, onder begeleiding van uw arts en op basis van uw reactie op Tezspire.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel het uw arts of apotheker als:

• u naast Tezspire nog andere geneesmiddelen gebruikt, dat kort geleden heeft gedaan of als de mogelijkheid bestaat dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
• u kortgeleden een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie krijgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Gebruik Tezspire niet tijdens de zwangerschap, behalve als uw arts dit adviseert. Het is niet bekend of

  Tezspire kwaad kan voor uw ongeboren baby.

• Tezspire kan in de moedermelk komen. Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt gaan geven, neem dan contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is onwaarschijnlijk dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Tezspire bevat natrium

In dit geneesmiddel zit minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 210 mg. Dat betekent dat het zo goed als ‘natriumvrij’ is.

Tezspire bevat L-proline

Dit geneesmiddel bevat 48 mg L-proline per dosis van 210 mg, dit komt overeen met 25 mg/ml. L-proline kan schadelijk zijn voor patiënten met hyperprolinemie. Dit is een zeldzame erfelijke ziekte waarbij L-proline zich ophoopt omdat het lichaam dit niet goed kan omzetten. Heeft u of uw kind hyperprolinemie? Vertel dit aan uw arts. Gebruik dit middel niet als u of uw kind hyperprolinemie heeft, tenzij uw arts dit middel heeft voorgeschreven.

Tezspire bevat polysorbaat

Dit geneesmiddel bevat 0,19 mg polysorbaat 80 in elke dosis van 210 mg. Dit komt overeen met 0,1 mg/ml. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Heeft u of uw kind bekende allergieën? Vertel dit aan uw arts.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Tezspire wordt gegeven als een injectie onder de huid (subcutaan).

Astma

Gebruik bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder

• De aanbevolen dosering is 210 mg (1 injectie) elke 4 weken.

CRSwNP

Gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder

• De aanbevolen dosering is 210 mg (1 injectie) elke 4 weken.

Uw arts of verpleegkundige zal beslissen of u zichzelf kunt injecteren of dat uw verzorger dat voor u kan doen. Als dat zo is, moet u of uw verzorger worden getraind om Tezspire op de juiste manier klaar te maken en te injecteren.

Voordat u zelf Tezspire injecteert, moet u de gebruiksaanwijzing voor de Tezspire voorgevulde pen goed lezen. Doe dit elke keer als u een nieuwe injectie krijgt. Er kan nieuwe informatie in staan.

Deel de Tezspire voorgevulde pen niet met anderen. Gebruik de Tezspire voorgevulde pen niet meer dan één keer.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

• Als u vergeten bent een dosis te injecteren, injecteer dan zo snel mogelijk alsnog een dosis. Neem daarna uw volgende injectie op de eerstvolgende geplande injectiedag.
• Als u niet merkt dat u een dosis heeft overgeslagen totdat het tijd is voor uw volgende dosis, injecteer dan gewoon de volgende dosis zoals gepland. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
• Als u niet zeker weet wanneer u Tezspire moet injecteren, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

• Stop niet met het gebruik van Tezspire zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen. Als u de behandeling met Tezspire onderbreekt of helemaal stopt, kunnen uw klachten of aanvallen terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties

Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat u een allergische reactie heeft. Een allergische reactie kan binnen enkele uren of dagen na de injectie voorkomen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Allergische reacties, waaronder ernstige allergische reactie (anafylaxie)

  Klachten zijn meestal:

  • zwelling van uw gezicht, tong of mond
  • ademhalingsproblemen, een snelle hartslag
  • flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd

Andere bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Zere keel
• Huiduitslag
• Gewrichtspijn
• Een reactie op de plaats van de injectie (zoals roodheid, zwelling en pijn)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
• De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
• Tezspire kan in de buitenverpakking maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur (20˚C - 25˚C) worden bewaard. Wanneer Tezspire op kamertemperatuur is gekomen, plaats het dan niet terug in de koelkast. Tezspire dat langer dan 30 dagen bij kamertemperatuur is bewaard, moet veilig worden weggegooid.
• Niet schudden, in de vriezer bewaren of blootstellen aan hitte.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als het gevallen of beschadigd is, of als de veiligheidszegel op de doos kapot is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tezepelumab.
• De andere stoffen in dit middel zijn azijnzuur (E 260), L-proline, polysorbaat 80 (E 433), natriumhydroxide en water voor injecties.

Hoe ziet Tezspire eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Tezspire is een heldere tot vrijwel doorschijnende, kleurloze tot lichtgele oplossing.

Tezspire is te krijgen in een verpakking met 1 voorgevulde pen om één keer te gebruiken of in een meerstuksverpakking die 3 (3 verpakkingen van 1) voorgevulde pennen bevat.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Zweden

Fabrikant

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Zweden

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.

Gebruiksaanwijzing

Tezspire 210 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

tezepelumab

In deze ‘Gebruiksaanwijzing’ staat informatie over hoe een injectie met Tezspire toegediend wordt. Voordat u uw Tezspire voorgevulde pen gebruikt, moet uw zorgverlener aan u of uw verzorger laten zien hoe u deze op de juiste manier gebruikt.

Lees deze ‘Gebruiksaanwijzing’ voordat u uw Tezspire voorgevulde pen gaat gebruiken en elke keer als u een nieuwe injectie krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie mag niet in de plaats komen van een gesprek met uw zorgverlener over uw gezondheidstoestand en uw behandeling. Als u of uw verzorger vragen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Belangrijke informatie die u moet weten voordat Tezspire wordt geïnjecteerd

Bewaar Tezspire in de koelkast tussen 2°C en 8°C in de buitenverpakking totdat u klaar bent om het te gebruiken. Tezspire kan in de buitenverpakking waarin u het geneesmiddel gekregen heeft maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur tussen 20°C en 25°C worden bewaard.

Wanneer Tezspire op kamertemperatuur is gekomen, plaats het dan niet terug in de koelkast. Gooi een Tezspire voorgevulde pen die langer dan 30 dagen op kamertemperatuur is bewaard weg (zie stap 10).

Gebruik uw Tezspire voorgevulde pen niet als:

• deze bevroren is geweest
• deze gevallen of beschadigd is
• de veiligheidszegel op de doos kapot is

• de houdbaarheidsdatum (EXP) voorbij is

  Schud uw voorgevulde pen niet.

  Deel de Tezspire voorgevulde pen niet met anderen. Gebruik de Tezspire voorgevulde pen niet meer dan één keer.

  Stel uw Tezspire voorgevulde pen niet bloot aan hitte.

Is een van de bovenstaande situaties aan de orde? Gooi de voorgevulde pen dan weg in een prikbestendige naaldencontainer en gebruik een nieuwe Tezspire voorgevulde pen. In elke Tezspire voorgevulde pen zit 1 dosis Tezspire die maar 1 keer kan worden gebruikt.

Zorg ervoor dat de Tezspire voorgevulde pen en alle andere medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden worden.

Tezspire wordt alleen gegeven als een injectie onder de huid (ook wel ‘subcutaan’ genoemd).

Uw Tezspire voorgevulde pen

Verwijder het naaldkapje pas in stap 6 van deze instructies, wanneer u klaar bent om Tezspire te injecteren.

Voor gebruik

Na gebruik

Kijkvenster

Etiket met uiterste

houdbaarheidsdatum

Vloeibaar

geneesmiddel

Naaldkapje Oranje

zuiger

Oranje naaldbeschermer

Voorbereiden op de injectie met Tezspire

Stap 1 – Zet de spullen die nodig zijn klaar

• 1 Tezspire voorgevulde pen uit de koelkast
• 1 alcoholdoekje
• 1 watje of gaasje
• 1 kleine pleister (als u dat wilt)

• 1 prikbestendige naaldencontainer. Zie stap 10 voor de stappen om uw gebruikte Tezspire voorgevulde pen veilig weg te gooien.

  Voorgevulde pen Alcoholdoekje Watje of gaasje Pleister Naaldencontainer

Stap 2 – Voorbereiding voor het gebruik van uw Tezspire voorgevulde pen

Laat Tezspire ongeveer 60 minuten of langer op kamertemperatuur (tussen 20°C en 25°C) komen (niet langer dan 30 dagen) voordat u de injectie geeft.

Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.

Verwarm de voorgevulde pen niet op een andere manier. Warm deze bijvoorbeeld niet op in een magnetron of in heet water en plaats de voorgevulde pen niet in direct zonlicht, of in de buurt van andere warmtebronnen.

Plaats Tezspire niet terug in de koelkast als Tezspire op kamertemperatuur is gekomen. Als Tezspire langer dan 30 dagen bij kamertemperatuur is bewaard, moet het worden weggegooid. Haal het naaldkapje niet weg tot u bij stap 6 van deze gebruiksaanwijzing bent.

Stap 3 – Pak en controleer de voorgevulde pen

Pak het midden van de voorgevulde pen vast om de

voorgevulde pen uit de doos te halen.

Controleer de voorgevulde pen op beschadigingen. Gebruik de voorgevulde pen niet als deze is beschadigd.

Controleer de houdbaarheidsdatum van de voorgevulde pen. Gebruik deze niet als de houdbaarheidsdatum voorbij is.

Bekijk de vloeistof door het kijkvenster. De vloeistof moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn.

Injecteer Tezspire niet als de vloeistof troebel is, verkleurd is of grote deeltjes bevat.

U ziet mogelijk kleine luchtbellen in de vloeistof. Dit is

normaal. U hoeft hier niets aan te doen.

Houdbaarheidsdatum

De injectie met Tezspire geven

Stap 4 – Kies de injectieplaats

Als u zichzelf de injectie geeft, is de geadviseerde injectieplaats de voorkant van uw dij of het onderste deel van uw buik. Geef uzelf geen injectie in uw arm.

Een verzorger kan u in de bovenarm, dij of buik injecteren. Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd. Geef geen injectie:

• binnen 5 cm rond uw navel
• waar de huid gevoelig is, blauwe plekken heeft, schilferig is of hard is
• in littekens of beschadigde huid
• door kleding heen

Stap 5 – Was uw handen en maak de injectieplaats schoon

Was uw handen goed met water en zeep.

Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje in een draaiende beweging. Laat aan de lucht drogen.

Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren. Blaas of wapper niet naar het schoongemaakte gebied.

Stap 6 – Haal het naaldkapje eraf

Haal het naaldkapje niet weg tot u klaar bent om de injectie te geven. Houd de voorgevulde pen met 1 hand vast en trek het naaldkapje er met uw andere hand voorzichtig recht af.

Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.

De oranje naaldbeschermer is nu zichtbaar. De oranje

naaldbeschermer dient om te voorkomen dat u de naald aanraakt. Raak de naald niet aan en druk niet met uw vinger op de oranje naaldbeschermer.

Plaats het naaldkapje niet terug op de voorgevulde pen. U kunt de injectie te vroeg laten plaatsvinden of de naald beschadigen.

Stap 7 – Geef de injectie met Tezspire

Volg de instructies van uw zorgverlener over hoe u moet injecteren. U kunt de huid op de injectieplaats voorzichtig samenknijpen of de injectie toedienen zonder de huid samen te knijpen.

Injecteer Tezspire door de stappen in afbeeldingen a, b, c en d te volgen. Tijdens het injecteren hoort u de eerste klik die aangeeft dat de injectie is gestart. Houd de voorgevulde pen 15 seconden ingedrukt totdat u de tweede klik hoort.

Verander de positie van de voorgevulde pen niet nadat de injectie is gestart. Plaats de voorgevulde pen.

• Plaats de oranje naaldbeschermer plat tegen uw huid (hoek van 90 graden).
• Zorg ervoor dat u het kijkvenster kunt zien.

Druk stevig omlaag totdat u de oranje naaldbeschermer niet meer kunt zien.

• U hoort de eerste 'klik', wat

  aangeeft dat de injectie is

  gestart.

• De oranje zuiger beweegt

  tijdens de injectie naar beneden

  in het kijkvenster.

  Houd ongeveer 15 seconden stevig ingedrukt.

  • U hoort een tweede 'klik', wat aangeeft dat de injectie klaar is.

  • De oranje zuiger vult het kijkvenster.

    Beweeg de voorgevulde pen recht omhoog nadat u klaar bent met uw injectie.

    • De oranje naaldbeschermer schuift naar beneden en vergrendelt op zijn plaats over de naald.

Stap 8 – Controleer het kijkvenster

Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd.

Als de oranje zuigerstang het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis gekregen.

Als dit gebeurt of als u andere zorgen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Voor de

injectie

Na de injectie

b d Stap 9 – Controleer de injectieplaats

Er kan een klein beetje bloed of vocht op de plaats van de injectie zijn. Dit is normaal.

Druk voorzichtig met een watje of gaasje op de huid totdat het bloeden stopt.

Wrijf niet over de injectieplaats. Plak, als dit nodig is, een kleine pleister op de injectieplaats.

Het weggooien van Tezspire

Stap 10 – Gooi de gebruikte voorgevulde pen veilig weg

Elke voorgevulde pen bevat één enkele dosis Tezspire en kan niet opnieuw worden gebruikt. Plaats het naaldkapje niet terug op de voorgevulde pen.

Gooi meteen na gebruik uw gebruikte voorgevulde pen en naaldkapje in een naaldencontainer. Gooi de andere gebruikte spullen bij uw huishoudelijk afval.

Gooi de voorgevulde pen niet bij uw huishoudelijk afval.

Richtlijnen voor weggooien

Gooi de volle naaldencontainer weg zoals dit is uitgelegd door uw zorgverlener of apotheker.

Gooi uw gebruikte naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval, tenzij dit is toegestaan in uw gebied.

Gebruik uw gebruikte naaldencontainer niet opnieuw.