Korjuny – bijsluiter

1. Wat is Korjuny en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Korjuny bevat de werkzame stof catumaxomab. Catumaxomab is een monoklonaal antilichaam, een bepaald eiwit dat zich bindt aan een doelwit op het oppervlak van kankercellen. Dit doelwit wordt epitheelceladhesiemolecule (EpCAM) genoemd en wordt aangetroffen op het oppervlak van verschillende soorten kankercellen. Het is ook aanwezig op kankercellen in een waterbuik (ascitesvocht). Kwaadaardige waterbuik is de ophoping van vocht bevattende kankercellen in de buik van kankerpatiënten.

Catumaxomab activeert cellen van het immuunsysteem (deel van de natuurlijke afweer van het lichaam) om de kankercellen te vernietigen.

Korjuny wordt gebruikt voor de behandeling van kwaadaardige waterbuik bij volwassenen wanneer standaardbehandeling van de kanker niet langer haalbaar is.

2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor eiwitten van ratten en/of muizen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend of tijdens de behandeling als u:

• verschijnselen krijgt van een aandoening die bekend staat als het cytokineafgiftesyndroom. Dit

is een ernstige immuunreactie met klachten zoals koorts, lage bloeddruk, koude rillingen, ademhalingsmoeilijkheden, vermoeidheid, hoofdpijn, snelle hartslag en een verhoogde concentratie van leverenzymen in het bloed. Denk aan de instructies op uw patiëntenkaart, bijvoorbeeld wanneer u medische hulp dient in te roepen. Vóór elke infusie met Korjuny kunt u geneesmiddelen toegediend krijgen die de mogelijke bijwerkingen van het cytokineafgiftesyndroom helpen verminderen.

• verschijnselen krijgt van het zogeheten systemische inflammatoir responssyndroom. Mogelijke verschijnselen zijn koorts, verhoogde hartslag, snellere ademhaling en een abnormaal aantal witte bloedcellen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze verschijnselen heeft en denk aan de instructies op uw patiëntenkaart.
• een infectie of verschijnselen van infectie krijgt, zoals het warm hebben, koorts, koude rillingen of bibberen, keelpijn of mondzweren. De infectie zal worden behandeld voordat u Korjuny krijgt toegediend.
• een laag bloedvolume heeft met verschijnselen als koude handen en voeten, een licht gevoel in het hoofd, moeite met plassen, verhoogde hartslag of zwakte.
• verschijnselen krijgt van lage concentraties van bloedeiwitten, zoals zwakte, kortademigheid of het vasthouden van vocht.
• een lage bloeddruk krijgt met verschijnselen zoals duizeligheid, een flauw gevoel of zwakte.
• leverproblemen krijgt, waaronder een bloedstolsel of verstopping in de poortader (een bloedvat dat bloed naar de lever vervoert vanuit de darmen, milt, alvleesklier en galblaas).
• nierproblemen krijgt.

Onderzoek en controle

• Voordat u Korjuny krijgt toegediend, zal uw arts aandoeningen controleren die van invloed kunnen zijn op uw bloedstroom. Dit zijn onder meer tests van uw bloedvolume, de concentratie van bloedeiwitten, bloeddruk, polsslag en nierfunctie.
• U kunt infusiegerelateerde reacties tijdens of na de infusie van Korjuny ervaren. Deze kunnen soms ernstig zijn met verschijnselen zoals koorts, een lage bloeddruk, koude rillingen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, spier- en gewrichtspijn, een zeer snelle hartslag en kortademigheid. Aanbevolen wordt dat uw arts u gedurende ten minste 24 uur na de eerste infusie en ten minste 6 uur na elke daaropvolgende infusie onder observatie houdt.
• Uw arts kan ook onderzoeken uitvoeren om uw leverfunctie te controleren tijdens de behandeling met Korjuny.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Korjuny wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, aangezien het middel in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Korjuny nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

Korjuny wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, borstvoeding en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.

De effecten van Korjuny op de zich ontwikkelende foetus zijn niet bekend en risico voor een pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.

Als u zwanger zou kunnen worden, moet u tijdens de behandeling met Korjuny effectieve anticonceptie gebruiken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.

Het is niet bekend of catumaxomab in de moedermelk terechtkomt. Er kan een risico zijn voor met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen. Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u tijdens of na toediening bijwerkingen krijgt zoals duizeligheid of infusiegerelateerde bijwerkingen.

Korjuny bevat polysorbaat 80 en natrium

Dit middel bevat 21,6 microgram polysorbaat 80 in elke voorgevulde spuit Korjuny 10 microgram en 108 microgram polysorbaat 80 in elke voorgevulde spuit Korjuny 50 microgram. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Heeft u bekende allergieën? Vertel dit aan uw arts.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. De hoeveelheid natrium die per infusie wordt toegediend, is hoger dan de hoeveelheid die in het geneesmiddel aanwezig is als gevolg van de verdunning van het concentraat met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing. Vóór elke toediening van Korjuny wordt nog eens 500 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie toegediend en tegelijk met elke toediening van Korjuny wordt 250 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie toegediend.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

U krijgt Korjuny onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.

Vóór aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling krijgt u geneesmiddelen toegediend om koorts, pijn of ontsteking veroorzaakt door Korjuny te verminderen.

Korjuny wordt toegediend als infusie in de buikholte gedurende een periode van ten minste 3 en maximaal 6 uur.

U krijgt 4 infusies die volgens een schema van oplopende doses worden toegediend: 10, 20, 50 en 150 microgram. Tussen de infusies zitten ten minste 2 infusievrije kalenderdagen. U krijgt bijvoorbeeld een infusie op dag 0, 3, 7 en 10. Uw arts kan echter besluiten om de tijd tussen de infusies te verlengen om het risico op bijwerkingen te verminderen. De totale behandelingsperiode mag in totaal niet meer dan 21 dagen duren.

Gedurende de hele behandelingsperiode, tot de dag na de laatste infusie, wordt een katheter in uw buikholte geplaatst.

Na de eerste Korjuny-infusie zal uw arts u gedurende ten minste 24 uur observeren op infusiegerelateerde reacties en ten minste 6 uur na elke daaropvolgende infusie.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• infusiegerelateerde bijwerkingen

  Tijdens en na infusie met Korjuny kunnen infusiegerelateerde bijwerkingen optreden. Hieronder vallen klachten als koorts, lage bloeddruk, koude rillingen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, spier- en gewrichtspijn. Het kan ook een snelle hartslag, kortademigheid, huidklachten en vermoeidheid veroorzaken. Deze klachten treden voornamelijk binnen 24 uur na de infusie op en kunnen levensbedreigend worden. Deze bijwerkingen vereisen een onmiddellijke behandeling.

Uw arts kan overwegen de infusiesnelheid van Korjuny te verlagen of u een aanvullende behandeling te geven om ernstige verschijnselen te verminderen.

Andere bijwerkingen kunnen zich voordoen met de volgende frequenties: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• inflammatoir responssyndroom aangeduid als cytokineafgiftesyndroom – zie rubriek 2,

  “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”

• misselijkheid, braken, diarree
• buikpijn
• koorts, rillingen, vermoeidheid, pijn
• verhoogde bloedconcentraties van C-reactief eiwit (een ontstekingsmarker)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• infectie
• verminderd aantal rode bloedcellen
• toegenomen aantal witte bloedcellen, of specifieke witte bloedcellen die neutrofielen worden genoemd
• gebrek aan bepaalde witte bloedcellen die lymfocyten worden genoemd
• systemisch inflammatoir responssyndroom – zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
• overgevoeligheid
• verminderde eetlust
• uitdroging
• laag natrium-, kalium- of calciumgehalte in het bloed
• verhoogde bloedsuikerspiegel
• verlaging van het eiwitgehalte in het bloed, zoals albumine
• angst
• duizeligheid
• versnelde hartslag
• lage of hoge bloeddruk
• blozen, opvliegers
• ongemak van de buik, winderigheid
• brandend maagzuur
• pijn in de bovenbuik
• gedeeltelijke blokkade van de darmen
• verhoogde bloedconcentratie bilirubine, een gele afbraakstof van het bloedpigment
• ontsteking van de galgangen
• allergische huidontsteking
• huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk
• overmatig zweten
• rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn
• bloed in de urine, te veel eiwit in de urine
• zwakte
• pijn op de borst
• ontsteking
• weefselzwelling als gevolg van te veel vocht
• griepachtige ziekte
• zich onwel voelen
• ophoping van vocht in armen en/of benen
• onvoldoende zuurstoftoevoer in het hele lichaam of een deel van het lichaam
• ademhalingsmoeilijkheden, vocht in de borstkas
• verhoogde concentraties van enzymen, zoals alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase die uw lever aanmaakt
• verhoogde lichaamstemperatuur
• verhoogde concentraties ureum, procalcitonine, amylase, creatininefosfatase (het afbraakproduct van spierweefsel genaamd creatinine) in het bloed
• verlaagd gehalte pigment van rode bloedcellen
• toename van het aantal bloedplaatjes
• afgenomen totaal eiwit
• verminderd gewicht

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• spruw
• huidinfectie
• ontsteking van het vetweefsel onder de huid met huidknobbels op de kuiten
• herpes-simplexinfectie, plaatselijke infectie, urineweginfectie
• longontsteking
• verminderd aantal bloedplaatjes, verminderde bloedstolling
• tekort aan witte bloedcellen, zoals neutrofielen
• laag bloedsuikergehalte
• laag magnesiumgehalte in het bloed
• het vasthouden van vocht
• rusteloosheid, depressie
• abnormale gewaarwordingen, zoals prikkend gevoel, tintelingen en jeuk
• sensorische aandoeningen in handen of voeten veroorzaakt door zenuwbeschadiging
• zenuwaandoening die veel zenuwen in de armen en/of benen gelijktijdig aantast
• flauwvallen, lethargie
• oncontroleerbaar schudden, aanval
• smaakstoornis
• wazig zien
• gevoel van versnelde hartslag, onregelmatige hartslag
• zwakte van het hart
• verstopping van een longslagader
• ademnood, vernauwing van de bronchiale spieren
• hoesten, hikken
• migratie van ontstekingscellen of tumorcellen in het longweefsel, longfalen
• pijn in de keel en het strottenhoofd
• snellere ademhaling, piepende ademhaling
• abnormale krampen
• droge mond
• geen ontlasting
• verminderde maaglediging
• pijn in de onderbuik
• stijfheid van de buik
• ophoping van vocht in de buikholte
• terugstroom van gal van het eerste deel van de dunne darm naar de maag
• maagaandoening
• verminderde maag- en darmbewegingen
• ontsteking van het vlies dat de buikholte bekleedt en de buikorganen omhult
• braakneigingen
• verstopping van de dunne darm
• maagklachten
• bloed overgeven
• ontsteking van het mondslijmvlies
• leverontsteking met vernietiging van cellen, door geneesmiddelen geïnduceerde leverontsteking
• leverfalen
• verminderde galstroom
• abnormale leverfunctie
• gele verkleuring van de huid of het oogwit als gevolg van leverproblemen
• nachtzweten
• roodheid van de handpalm, netelroos en andere huidreacties
• botpijn, pijn in de flanken
• spier- en skeletpijn, pijn in armen en benen
• pijn bij en moeite met plassen, verminderde urineproductie
• verhoogd aantal witte bloedcellen in de urine
• nierfalen, nierpijn
• ontsteking op de toedieningsplaats
• pijn op de plaats van de katheter, lekkage van een vloeistof
• zich vol voelen na het eten van zeer weinig voedsel
• het koud of warm hebben
• injectieplaatsreactie
• ontsteking van slijm afscheidende bekleding
• dorst
• roodheid van de huid op de plaats van de katheter
• verslechtering van de algemene gezondheid
• bekkenpijn
• abnormale leverfunctietests, verhoogd gehalte van bepaalde enzymen die uw lever aanmaakt
• verhoogde concentratie van bepaalde enzymen (transaminasen) die uw lever aanmaakt
• verminderde zuurstofverzadiging in het bloed
• verhoogde bloedspiegels van geconjugeerde bilirubine, urinezuur, fibrinogeen, lactaatdehydrogenase, lipase
• verlaagde concentratie ijzer, chloride in het bloed
• verlaagde lichaamstemperatuur
• verlaagd percentage bloedcellen op het bloedvolume
• urobiline in de urine
• cellen in de urine, inclusief witte bloedcellen
• verlengde geactiveerde tromboplastinetijd – een test om de stolling van het bloed te controleren
• een verhoogde internationaal genormaliseerde ratio, waaruit blijkt dat het bloed te langzaam stolt
• problemen tijdens de toediening: pijn, het openstaan van aangrenzende wondranden, anastomotische complicatie (bijv. bloeding of lekkage bij verbindingen tussen vaten of holle organen)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de spuit na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C). Niet in de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

De bereide oplossing voor infusie dient onmiddellijk te worden gebruikt.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is catumaxomab.

  Eén voorgevulde spuit Korjuny 10 microgram bevat 10 microgram catumaxomab in 0,1 ml concentraat, wat overeenkomt met 0,1 mg/ml.

  Eén voorgevulde spuit Korjuny 50 microgram bevat 50 microgram catumaxomab in 0,5 ml concentraat, wat overeenkomt met 0,1 mg/ml.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat (E331), citroenzuurmonohydraat (E330), polysorbaat 80 (E433) en water voor injecties. Zie rubriek 2, “Korjuny bevat polysorbaat 80 en natrium”.

Hoe ziet Korjuny eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Korjuny is een helder en kleurloos concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat) in voorgevulde glazen spuiten met doppen.

Verpakkingsgrootten:

• Korjuny 10 microgram: 3 voorgevulde spuiten en 5 canules in een kartonnen doos met een blauwe kleurcode
• Korjuny 50 microgram: 4 voorgevulde spuiten en 5 canules in een kartonnen doos met een rode kleurcode

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Atnahs Pharma Netherlands B. V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Denemarken

Fabrikant

Eurofins PHAST GmbH,

Kardinal-Wendel-Strasse 16

Homburg 66424

Saarland

Duitsland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Benodigde materialen en hulpmiddelen voor verdunning en toediening van Korjuny

• natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie
• 50 ml polypropyleen-spuiten
• dop voor 50 ml polypropyleen-spuiten
• polyethyleen perfusieslangen met een binnendiameter van 1 mm en een lengte van 150 cm
• infuuskleppen / Y-verbindingen van polycarbonaat
• polyurethaan katheters met siliconen coating
• precisie-perfusiepomp

Verdunning vóór toediening

Korjuny moet worden bereid door een professionele zorgverlener met gebruikmaking van de juiste aseptische techniek.

Het buitenoppervlak van de voorgevulde spuit is niet steriel.

• Het volume natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, vermeld in de tabel, wordt geëxtraheerd met een injectiespuit van 50 ml.
• In de spuit van 50 ml is een extra luchtbuffer van ten minste 3 ml opgenomen.

• De voorgevulde Korjuny-spuit(en) met de vereiste sterkte zoals vermeld in de tabel wordt

  (worden) visueel geïnspecteerd op eventuele vreemde deeltjes of verkleuring.

• Met de punt van de voorgevulde spuit naar boven gericht, wordt de dop voorzichtig van de punt verwijderd. Draai de dop er niet af en draai deze niet om.
• De meegeleverde canule wordt aan de voorgevulde spuit bevestigd en de canule-afscherming wordt verwijderd. Voor elke spuit moet een nieuwe canule worden gebruikt.
• De canule wordt ingebracht via de opening van de spuit van 50 ml, zodat de canule wordt ondergedompeld in de natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie (afbeelding). Dien de Korjuny voorgevulde spuit niet rechtstreeks toe aan een patiënt.

• De volledige inhoud van de voorgevulde spuit wordt geïnjecteerd in de natriumchloride

  9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.

  De plunjerstang mag niet worden teruggetrokken om de voorgevulde spuit te spoelen, om verontreiniging te voorkomen en ervoor te zorgen dat het juiste volume wordt uitgespoten.

• Op basis van de tabel worden de vorige stappen herhaald om het vereiste aantal voorgevulde spuiten in de spuit van 50 ml te injecteren.
• De spuit van 50 ml wordt met een dop afgesloten en voorzichtig geschud om de oplossing te mengen.
• Nadat de dop is verwijderd, worden eventuele luchtbellen uit de 50 ml spuit verwijderd.
• De rode verwijderbare sticker, die wordt geleverd in het deksel van de kartonnen doos, met daarop de tekst “Verdunde Korjuny. Alleen intraperitoneaal gebruik.” moet aan de injectiespuit van 50 ml worden bevestigd. Dit is een voorzorgsmaatregel om ervoor te zorgen dat Korjuny alleen intraperitoneaal wordt toegediend via infusie.
• De injectiespuit van 50 ml wordt in de infusiepomp ingebracht.

Tabel Aantal voorgevulde spuiten en volumes die nodig zijn voor de bereiding van Korjuny oplossing voor intraperitoneale infusie

Figuur Overbrenging van Korjuny van de voorgevulde spuit naar de spuit van 50 ml met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie

De bereide oplossing voor infusie is fysisch en chemisch stabiel gedurende 48 uur bij 2 °C tot 8 °C en gedurende 24 uur bij een temperatuur van niet meer dan 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens gebruik en bewaarcondities vóór gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze dienen, bij een temperatuur van 2 °C tot 8 °C, normaliter niet langer te zijn dan 24 uur, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Wijze van toediening

De katheter voor intraperitoneale toediening wordt onder ultrasone geleiding geplaatst door een arts die ervaring heeft met intraperitoneale toediening. De katheter wordt gebruikt voor ascitesdrainage en toediening van verdunde Korjuny oplossing voor infusie en natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie. Aanbevolen wordt dat de katheter gedurende de gehele behandelingsperiode in de buikholte blijft. Deze kan worden verwijderd op basis van het oordeel van de behandelend arts op de dag na de laatste infusie.

Vóór elke Korjuny-toediening moet het ascitesvocht worden afgevoerd tot de spontane stroom is gestopt of de symptomen zijn verlicht (zie rubriek 4.4). Vervolgens wordt vóór elke toediening van Korjuny 500 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie geïnjecteerd om de verspreiding van het antilichaam in de buikholte te ondersteunen.

Verdunde Korjuny oplossing voor infusie wordt intraperitoneaal toegediend gedurende een infusietijd van ten minste 3 uur via een constante infusiepomp, en wel als volgt:

• De aangesloten perfusieslangen van de infusiepomp zijn vooraf gevuld met de verdunde

  Korjuny oplossing voor infusie.

• De perfusieslangen zijn verbonden met de Y-verbinding.
• Parallel aan elke toediening van Korjuny wordt 250 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)

oplossing voor injectie via een infusieklep/Y-verbinding geïnfundeerd in de perfusieleiding van de katheter.

• De pompsnelheid wordt aangepast op basis van het toe te dienen volume en de geplande infusietijd van ten minste 3 uur.
• Wanneer de spuit van 50 ml met de verdunde Korjuny oplossing voor infusie leeg is, wordt deze vervangen door een spuit van 50 ml met 20 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie om het dode volume in de perfusieleiding (ongeveer 2 ml) onder ongewijzigde omstandigheden te verwijderen. De resterende natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie kan worden weggegooid.
• De katheter wordt tot de volgende infusie gesloten gehouden.
• De dag na de laatste infusie wordt een drainage van ascites uitgevoerd totdat de spontane stroom stopt. Vervolgens kan de katheter worden verwijderd.

Verwijdering

Geen bijzondere voorschriften.