Rystiggo – bijsluiter

1. Wat is Rystiggo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wat is Rystiggo

Rystiggo bevat de werkzame stof rozanolixizumab. Rozanolixizumab is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om FcRn te herkennen en zich eraan te hechten. FcRn is een eiwit dat ervoor zorgt dat de immunoglobuline G (IgG) -antilichamen langer in het lichaam blijven.

Rystiggo wordt samen met standaardbehandeling gebruikt bij volwassenen om gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) te behandelen, een auto-immuunziekte die spierzwakte veroorzaakt en meerdere spiergroepen in het lichaam kan aantasten. De aandoening kan ook leiden tot kortademigheid, extreme vermoeidheid en slikproblemen. Rystiggo wordt gebruikt bij volwassenen met gMG die IgG-autoantilichamen produceren tegen acetylcholinereceptoren of spierspecifieke kinase.

Bij gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) kunnen deze IgG-autoantilichamen (eiwitten van het immuunsysteem die delen van het eigen lichaam van een persoon aanvallen) eiwitten aanvallen en beschadigen die betrokken zijn bij communicatie tussen zenuwen en spieren, genaamd acetylcholinereceptoren of spierspecifieke kinase. Door zich te binden aan FcRn vermindert Rystiggo het gehalte IgG-antilichamen, waaronder IgG-autoantilichamen, en helpt zo de symptomen van de ziekte te verlichten.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor rozanolixizumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende situaties op u van toepassing is:

Myasthene crisis

Uw arts mag dit geneesmiddel niet voorschrijven als u wordt beademd of waarschijnlijk zal worden beademd vanwege gMG-spierzwakte (myasthene crisis).

Ontsteking van de membranen om de hersenen en ruggenwervels (aseptische meningitis) Aseptische meningitis is waargenomen in verband met dit geneesmiddel. Zoek meteen medische hulp als u symptomen ontwikkelt van aseptische meningitis, zoals ernstige hoofdpijn, koorts, stijve nek, misselijkheid, braken en/of fel licht niet kunnen verdragen.

Infecties

Dit geneesmiddel vermindert uw natuurlijke weerstand tegen infecties. Informeer uw arts voordat u met dit geneesmiddel begint of tijdens de behandeling als u symptomen van een infectie heeft (warmtegevoel, koorts, koude rillingen of trillen, hoesten, keelpijn en koortsblaren kunnen tekenen zijn van een infectie).

Overgevoeligheid (allergische reacties)

Dit geneesmiddel bevat een eiwit dat bij sommige mensen reacties kan veroorzaken, zoals uitslag, zwelling of jeuk. U wordt tijdens en 15 minuten na de behandeling onder toezicht gehouden voor tekenen van een infusiereactie.

Immunisaties (vaccinaties)

Breng uw arts op de hoogte als u in de afgelopen 4 weken een vaccin heeft gekregen of als u van plan bent in de nabije toekomst gevaccineerd te worden.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er geen onderzoek is verricht naar Rystiggo in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Rystiggo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gebruik van Rystiggo in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder therapeutische antilichamen (zoals rituximab) of subcutane of intraveneuze immunoglobulinen, kan het effect van die geneesmiddelen verminderen. Andere geneesmiddelen, waaronder subcutane of intraveneuze immunoglobulinen, of interventies zoals plasmaferese (een proces waarbij het vloeibare deel van het bloed, of plasma, wordt gescheiden van bloed dat bij een persoon is afgenomen), kunnen het effect van Rystiggo aantasten. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.

Vertel uw arts voordat u een vaccinatie krijgt over uw behandeling met Rystiggo. Dit geneesmiddel kan het effect van vaccins aantasten. Vaccinatie met zogenoemde levend verzwakte of levende vaccins wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Rystiggo.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

De effecten van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap zijn niet bekend. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent, tenzij uw arts het specifiek aanbeveelt.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel terechtkomt in de moedermelk. Uw arts zal u helpen beslissen of u borstvoeding moet geven terwijl u Rystiggo gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.

Rystiggo bevat proline

Dit geneesmiddel bevat 29 mg proline in elke ml geneesmiddel.

Proline kan schadelijk zijn voor patiënten met hyperprolinemie, een zeldzame genetische aandoening waarbij een overmatige hoeveelheid van het aminozuur proline zich ophoopt in het lichaam. Als u hyperprolinemie heeft, vertel dit dan aan uw arts en gebruik dit geneesmiddel niet tenzij uw arts het heeft aanbevolen.

Rystiggo bevat polysorbaat 80

Dit geneesmiddel bevat 0,3 mg polysorbaat 80 in elke ml geneesmiddel. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Heeft u bekende allergieën? Vertel dit aan uw arts.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

De behandeling met Rystiggo zal worden gestart door en onder toezicht staan van een gespecialiseerde arts met ervaring in de behandeling van neuromusculaire of neuro-inflammatoire aandoeningen.

Hoeveel Rystiggo wordt gegeven en hoelang

U krijgt Rystiggo in cycli van 1 infusie per week gedurende 6 weken.

Uw arts zal de juiste dosis voor u berekenen, op basis van uw gewicht:

• als u ten minste 100 kg weegt, is de aanbevolen dosis 840 mg per infusie (waarvoor 6 ml per toediening nodig is)

• als u 70 kg tot minder dan 100 kg weegt, is de aanbevolen dosis 560 mg per infusie (waarvoor

  4 ml per toediening nodig is)

• als u 50 kg tot minder dan 70 kg weegt, is de aanbevolen dosis 420 mg per infusie (waarvoor

  3 ml per toediening nodig is)

• als u 35 kg tot minder dan 50 kg weegt, is de aanbevolen dosis 280 mg per infusie (waarvoor

  2 ml per toediening nodig is)

De frequentie van de behandelingscycli varieert voor elke patiënt en uw arts zal overwegen of en wanneer een nieuwe behandelingscyclus geschikt voor u is.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u met dit geneesmiddel behandeld moet worden.

Hoe Rystiggo wordt toegediend

Rystiggo zal door een arts of verpleegkundige aan u worden gegeven.

U kunt Rystiggo ook zelf inspuiten. U en uw arts of verpleegkundige zullen beslissen of u, na een training door een arts of verpleegkundige, dit geneesmiddel zelf kunt inspuiten. Ook iemand anders kan uw injecties toedienen na een training te hebben ontvangen. Geef uzelf of iemand anders geen Rystiggo voordat u een training hebt ontvangen in hoe u dit moet doen.

Als u of uw verzorger de injectie met Rystiggo geeft, moet u of uw verzorger de instructies voor toediening aan het einde van deze bijsluiter aandachtig lezen en volgen (zie ‘Gebruiksaanwijzing’).

U krijgt dit geneesmiddel als een infusie onder de huid (subcutaan gebruik). Het wordt meestal in de het onderste deel van de buik geïnjecteerd, onder de navel. De injecties mogen niet worden toegediend op een plaats waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.

De toediening wordt uitgevoerd met behulp van een infuuspompset met een stroomsnelheid tot 20 ml/uur.

De toediening kan ook handmatig worden uitgevoerd (door handmatig indrukken, dit betekent zonder infusiepomp) met een snelheid die comfortabel is voor u.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u vermoedt dat u per ongeluk een hogere dosis Rystiggo heeft gekregen dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts voor advies.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis mist, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor advies en om een nieuwe afspraak te maken om Rystiggo te krijgen in de komende 4 dagen. Daarna moet de volgende dosis worden toegediend volgens het originele doseringsschema tot de behandelingscyclus is voltooid.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop het gebruik van dit middel niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Het onderbreken of stoppen van de behandeling met Rystiggo kan ervoor zorgen dat uw klachten van gegeneraliseerde myasthenia gravis terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen, weergegeven in volgorde van afnemende frequentie, zijn waargenomen bij Rystiggo:

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• Hoofdpijn (inclusief migraine)
• Diarree
• Koorts (pyrexie)

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen

• Snelle onderhuidse zwelling in gebieden zoals het gezicht, de keel, armen en benen (angio-oedeem)
• Gewrichtspijn (artralgie)
• Huiduitslag, soms met rode bultjes (papulaire uitslag)

• Reactie op de injectieplaats waaronder uitslag op de injectieplaats, roodheid van de huid

  (erytheem), ontsteking, ongemak en pijn op de infusieplaats

• Neus- en keelinfecties
• Misselijkheid
• Overgeven

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• omkeerbare ontsteking zonder infectie van de beschermende vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg (aseptische meningitis):

  • hoofdpijn
  • koorts
  • stijve nek
  • misselijkheid
  • overgeven
  • en/of het niet verdragen van sterk licht
• virusinfecties (waaronder gordelroos en koortslip)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking en op het etiket van de flacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Rystiggo kan uit de gekoelde opslag worden gehaald en in de oorspronkelijke kartonnen buitenverpakking worden bewaard bij kamertemperatuur (tot 25 °C) voor één enkele periode van niet meer dan 20 dagen. Gebruik het geneesmiddel niet na deze periode. In een vakje op de doos kunt u de datum noteren waarop u de doos uit de koelkast heeft gehaald.

Bewaar de flacon in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Elke injectieflacon met oplossing voor injectie mag slechts eenmaal worden gebruikt (voor eenmalig gebruik). Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Neem dit geneesmiddel niet als u merkt dat de vloeistof er troebel uitziet, vreemde deeltjes bevat of van kleur is veranderd.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is rozanolixizumab. Elke ml oplossing bevat 140 mg rozanolixizumab. Elke flacon van 2 ml bevat 280 mg rozanolixizumab. Elke flacon van 3 ml bevat 420 mg rozanolixizumab. Elke flacon van 4 ml bevat 560 mg rozanolixizumab. Elke flacon van 6 ml bevat 840 mg rozanolixizumab.
• De andere stoffen in dit middel zijn: histidine, histidinehydrochloridemonohydraat, proline, polysorbaat 80 en water voor injecties. Zie rubriek 2 Rystiggo bevat proline en Rystiggo bevat polysorbaat 80.

Hoe ziet Rystiggo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Rystiggo is een oplossing voor injectie. Elk doosje bevat 1 flacon met 2 ml, 3 ml, 4 ml of 6 ml oplossing voor injectie.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

De oplossing is kleurloos tot licht bruingeel, helder tot licht opaalachtig (parelwit). De hulpmiddelen die voor toediening worden gebruikt, moeten afzonderlijk worden aangeschaft.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UCB Pharma N.V., Researchdreef 60, B-1070 Brussel, België

Fabrikant

UCB Pharma N.V., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l'Alleud, België.

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GEBRUIKSINSTRUCTIES

Rystiggo (rozanolixizumab) Rystiggo 140 mg/ml oplossing, voor subcutaan gebruik

Flacon voor eenmalig gebruik

Lees al deze instructies voordat u Rystiggo gebruikt. Een arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u Rystiggo bij uzelf kunt toedienen, voordat u het voor de eerste keer gebruikt. Een andere persoon kan uw infusies ook toedienen nadat hij/zij getraind is. Geef uzelf of iemand anders geen Rystiggo voordat men u heeft laten zien hoe u dit moet doen. Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of behandeling. Als u een infuuspomp gebruikt (ook bekend als een spuitpomp) om uzelf Rystiggo toe te dienen, lees dan de instructies van uw arts of verpleegkundige over hoe u de pomp moet instellen.

! Belangrijke informatie die u moet weten voordat u zichzelf of iemand anders Rystiggo geeft

• Uitsluitend voor gebruik onder de huid (subcutaan).
• Gebruik elke flacon slechts eenmaal.

• Controleer uw dosis – u heeft misschien meer dan 1 flacon

  nodig om uw voorgeschreven dosis te bereiden.

• Gebruik Rystiggo niet als de vervaldatum is verstreken.

• Controleer voordat u Rystiggo gebruikt of de dosis op de

  doos (dozen) gelijk is aan uw voorgeschreven dosis. Gebruik het niet als de dosis niet dezelfde is als uw voorschrift. Neem contact op met uw arts of

  verpleegkundige voor de volgende stappen.

• Gebruik de flacon niet als de vloeistof deeltjes bevat die u

  kunt zien. Het geneesmiddel moet kleurloos tot licht bruingeel, helder tot licht opalescent (melkachtig) zijn.

• Schud de flacon niet.

• Niet gebruiken als de beschermdop van de flacon ontbreekt

  of defect is. Als een van de flacons gebroken is of geen dop heeft, meld dit dan en breng ze terug naar de apotheek.

• Als u een niet-programmeerbare pomp gebruikt,

  raadpleeg dan de gebruiksaanwijzing van de

  fabrikant en de richtlijnen van uw

  verpleegkundige voor het vullen van de

  infuuslijn en het instellen van de dosis.

Hoe bewaart u dit middel?

• Rystiggo in de oorspronkelijke doos bewaren ter

  bescherming tegen licht.

• Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
• Niet in de vriezer bewaren.

• Haal de doos vóór uw infuus uit de koelkast. Laat voor een

  comfortabeler infuus de flacon op kamertemperatuur komen voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit kan 30 tot 120 minuten duren. Niet op een andere manier verwarmen.

• Als de flacon bij kamertemperatuur is bewaard (zie

  bijsluiter), kan deze onmiddellijk worden gebruikt.

! Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Beschermdop

Rubberen stop

Aluminium bescherming

30 – 120 minuten

Wat zit er in de doos?

• 1 flacon Rystiggo - 2 ml, 3 ml, 4 ml of 6 ml, afhankelijk

  van uw voorgeschreven dosis.

• Rystiggo-bijsluiter die de gebruiksaanwijzing bevat.

Stapsgewijze instructies

1. 1.

   Bereid u voor Stap 1: Verzamel alle benodigdheden die u nodig heeft op een schoon en vlak werkoppervlak:

   • Inbegrepen in de Rystiggo-doos/dozen:

     • Rystiggo-flacon.
     • Rystiggo-bijsluiter.

! De bovenstaande benodigdheden dienen uitsluitend ter illustratie. Uw specifieke benodigdheden kunnen er anders uitzien.

Stap 2: Maak uw werkoppervlak en handen schoon

• Reinig uw werkoppervlak met desinfectiemiddel en was uw

  handen zorgvuldig met water en zeep of gebruik een

  handontsmettingsmiddel. Droog ze met een schone

  handdoek.

  flaconadapter

• Bereid de flacon(s) en spuit voor

! Controleer uw dosis – u heeft misschien meer dan 1 flacon nodig om uw voorgeschreven dosis te bereiden.

Stap 3: Verwijder de beschermdop van de flacon(s)

• Haal de beschermdop van de flacon(s) door de rand vast te

  houden en omhoog te tillen.

• Reinig de rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat aan de

  lucht drogen.

• Laat het aluminium schild op zijn plaats zitten.

• Controleer uw dosis - als u meer dan één flacon nodig heeft

  om uw voorgeschreven dosis te bereiden, verwijder dan alle doppen en reinig de stoppen.

! Als u een geventileerde flaconadapter gebruikt in plaats van een transfernaald, kunt u direct doorgaan naar stap 7.

Stap 4: Bevestig de transfernaald aan de spuit

• Verwijder de plastic doppen van de spuit en de

  transfernaald. Raak de punt van de spuit of de basis van de naald niet aan om ziektekiemen te vermijden.

• Duw of draai terwijl de naalddop nog steeds op de spuit zit

  de transfernaald voorzichtig op de spuit totdat deze stevig vastzit.

Stap 5: Zuig lucht op in de spuit

• Trek de zuiger van de spuit langzaam omlaag om lucht in

  de spuit op te trekken.

• Vul de spuit met ongeveer dezelfde hoeveelheid lucht als

  de hoeveelheid geneesmiddel in de flacon.

• Houd het naaldkapje erop terwijl u dit doet.

  Spuit Zuiger van de spuit

  Naalddop Stap 6: Verwijder het naaldkapje van de transfernaald

• Houd de spuit met één hand vast.
• Houd met uw andere hand het dopje van de transfernaald vast en trek het recht van de naald.
• Plaats de dop op de tafel om deze later weg te gooien.
• Raak de naaldpunt niet aan.
• Laat de punt van de naald niets aanraken nadat u de dop heeft verwijderd.

Stap 7: Steek de transfernaald of geventileerde flaconadapter rechtstreeks in de flacon

Volg de instructies voor de transfermethode die u gebruikt:

Gebruik van de transfernaald

• Plaats de flacon op de tafel en steek de transfernaald recht door de rubberen stop.

Gebruik van de flaconadapter

• Plaats de flacon op de tafel en steek de flaconadapter recht door de rubberen stop.
• Bevestig de spuit aan de geventileerde flaconadapter.

Stap 8: Draai de flacon en de spuit

• Draai nu de flacon en spuit ondersteboven.
• Houd de transfernaald of de geventileerde flaconadapter in de flacon.

! Als u een geventileerde flaconadapter gebruikt, kunt u direct doorgaan naar stap 11.

Stap 9: Druk lucht uit de spuit in de flacon

• Controleer of de transfernaald nu naar boven wijst en zorg ervoor dat de naaldpunt zich in de ruimte boven het geneesmiddel bevindt.
• Duw de zuiger van de spuit langzaam omhoog om alle lucht uit de spuit in de flacon te duwen. Houd uw duim de hele tijd op de zuiger van de spuit gedrukt, zodat u geen lucht in de spuit laat.
• Houd de naaldpunt de hele tijd in de ruimte boven het geneesmiddel.
• Duw geen lucht in het geneesmiddel, omdat dit luchtbellen kan veroorzaken.

Stap 10: Bereid u voor op het vullen van de spuit

• Houd uw duim op de zuiger van de spuit gedrukt. Trek met uw andere hand de flacon langzaam en voorzichtig omhoog zodat de naaldpunt volledig ondergedompeld is in het vloeibare geneesmiddel.

Stap 11: Vul de spuit met zoveel mogelijk geneesmiddel

• Trek nu langzaam de zuiger van de spuit naar beneden en vul de spuit met geneesmiddel.

• U moet nu meer geneesmiddel in de spuit hebben dan uw voorgeschreven dosis. U zult dit later aanpassen.

Stap 12: Verwijder lucht uit de spuit

• Als er ruimte is tussen de vloeistof in de spuit en de bovenkant van de spuit, duw de zuiger dan langzaam in om lucht terug in de flacon te duwen.

Stap 13: Verwijder de transfernaald uit de flacon en de spuit

• Draai de flacon en spuit om en plaats de flacon op het werkoppervlak.
• Verwijder de transfernaald en de spuit uit de flacon door de spuit recht omhoog te trekken.
• Verwijder de transfernaald uit de spuit door voorzichtig aan de basis van de naald te trekken of te draaien.
• Raak de naald niet aan. Doe het naaldkapje niet terug op de naald.
• Gooi de naald weg in de naaldencontainer.
• Als u een geventileerde flaconadapter gebruikt in plaats van een naald, is het niet nodig om de geventileerde flaconadapter uit de flacon te verwijderen voordat u deze weggooit.

1. 3. Bereid het infuus voor Stap 15: Bevestig de infuuslijn op de spuit

• Plaats de spuit op het schone werkoppervlak

  terwijl u de infuuslijn voorbereidt.

Stap 16: Vul de infuuslijn met geneesmiddel

• Zorg ervoor dat u een kom of papieren handdoek voor u heeft – u kunt deze gebruiken om geneesmiddel op te vangen uit de infuuslijn dat niet nodig is.
• Houd de dop op de naald van de infuuslijn en houd deze boven de kom of de papieren handdoek. Houd de spuit nu verticaal en vul de infuuslijn met geneesmiddel door zachtjes op de zuiger van de spuit te drukken.
• De hoeveelheid vloeistof die in de spuit achterblijft, moet overeenkomen met uw voorgeschreven dosis.
• Als u een spuitpomp gebruikt, lees dan de instructies van de fabrikant over het instellen en bedienen van de pomp en het vullen van de infuuslijn.

Stap 17: Kies de infuusplaats en bereid deze voor

• Kies een infuusgebied linksonder of rechtsonder in de buik, onder de navellijn.

  • Gebruik geen plek op de huid die:

    • gevoelig, gekneusd, rood of hard is
    • littekens of striae heeft.

• De infuusplaats voorbereiden:

  • Reinig het infuusgebied met een alcoholdoekje en laat het aan de lucht drogen.

Stap 18: Breng de naald van de infuuslijn in

• Verwijder voorzichtig het naaldkapje van de naald van de infuuslijn.
• Vouw de vleugels samen en houd ze met uw duim en wijsvinger van één hand vast.
• Knijp met uw andere hand de huid tussen 2 vingers samen om een plooi te maken.
• Duw de naald in het midden van de huid en duw hem onder de huid.
• De naald moet gemakkelijk in te brengen zijn. Als het moeilijk is, kunt u de naald er iets uittrekken.
• U kunt een infuuslijn gebruiken zonder een vleugelnaald aan het uiteinde. Uw verpleegkundige of arts zal u uitleggen hoe u de naald moet inbrengen.

Stap 19: Zet de naald van de infuuslijn vast

• Gebruik een doorzichtig verband om de naald op zijn plaats te houden. Sommige infuussets hebben een ingebouwde pleister.
• U kunt tape gebruiken om de infuuslijn op uw huid te houden.
• Infuus en afronden

Stap 20: Start het infuus

Volg de instructies voor de infuusmethode die u gebruikt:

Handmatig duwen

• Ga comfortabel achterover zitten en druk stevig op de zuiger van de spuit om het geneesmiddel toe te dienen.
• U moet het geneesmiddel toedienen met een snelheid die u prettig vindt. Blijf drukken tot er geen geneesmiddel meer in de spuit achterblijft.
• Zorg ervoor dat de infuuslijn vóór en tijdens het infuus niet draait of knikt. Als dit gebeurt, kan de geneesmiddelstroom worden onderbroken. Corrigeer in dit geval de bocht in de infuuslijn en probeer het opnieuw.
• Als het ongemakkelijk aanvoelt of als een beetje geneesmiddel terugstroomt in de infuuslijn, kunt u langzamer duwen.

Doorzichtig verband

Tape

• Hoe u uw spuitpomp moet instellen (stel een infuussnelheid in van maximaal 20 ml per uur).
• Hoe u het occlusiealarm moet instellen op de maximale instelling.
• Hoe u de spuitpomp moet starten.
• Wat de verschillende spuitpompgeluiden en alarmen betekenen en hoe deze te beheren.
• Hoe u de spuitpomp moet stoppen.
• Wanneer u klaar bent om de toediening te starten:
• Plaats de spuit in de spuithouder en start de pomp door de pompinstructies te volgen.
• Ga comfortabel achterover zitten terwijl de pomp u het geneesmiddel toedient.
• Zorg ervoor dat de infuuslijn vóór en tijdens het infuus niet draait of knikt. Als dit gebeurt, kan de geneesmiddelstroom worden onderbroken. Corrigeer in dit geval de bocht in de infuuslijn en probeer het opnieuw.
• Stop de pomp wanneer de deze klaar is door de pompinstructies te volgen.
• Haal de spuit uit de spuitpomp.

Stap 21: Het infuus beëindigen en opruimen

• Probeer niet het verband van de naald af te halen nadat u klaar bent met het infuus. Verwijder ze allebei van uw huid en gooi ze met de spuit weg in de naaldencontainer.
• Er kan een druppel of twee vloeistof op de infuusplaats zitten nadat u de naald eruit hebt gehaald. Dit is normaal.

• Gooi de gebruikte flacon(s) en het overgebleven

  geneesmiddel in de naaldencontainer.

• Bedek de infuusplaats met een schoon verband, zoals een pleister.
• Gooi alle andere gebruikte benodigdheden weg bij uw huishoudelijke afval.