Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Lyfnua
1. Wat is Lyfnua en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
- Lyfnua is een geneesmiddel tegen hoesten. U kunt Lyfnua gebruiken als u chronische hoest heeft. Dit betekent dat u langer dan 8 weken hoest en het hoesten gaat niet over. Ook niet als u andere geneesmiddelen gebruikt tegen uw hoest.
Of:
- De oorzaak van uw hoest is onbekend.
Dit middel is alleen voor volwassenen.
In Lyfnua zit de werkzame stof gefapixant. Gefapixant zorgt ervoor dat de zenuwen die u laten hoesten niet meer goed werken.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Bent u allergisch voor geneesmiddelen met sulfonamide?
- Heeft u slaapapneu? Dit betekent dat uw ademhaling kort stopt tijdens het slapen.
- Krijgt u een longontsteking of een ontsteking van uw neus, keel of luchtpijp (bijvoorbeeld bronchitis)?
- Smaakt eten en drinken anders dan normaal? Proeft u smaken niet of minder goed? Ook nog steeds als u al gestopt bent met dit middel?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat of terwijl u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het is namelijk niet onderzocht bij deze groep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lyfnua nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Let op! Niet gebruiken als u zwanger bent. Het is niet zeker of dit middel veilig is voor de baby in uw buik.
Bent u zwanger, denkt u dat u zwanger bent, of wilt u zwanger worden? Vraag dan advies aan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Geeft u borstvoeding? Dit middel kan in uw moedermelk komen. Het is niet zeker of dit middel veilig is voor uw baby. Praat met uw arts en beslis samen of u dit middel gaat gebruiken of borstvoeding gaat geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen kunnen duizelig worden van dit middel. Merkt u dit bij uzelf? Rijd dan geen auto en gebruik geen gereedschap of machines.
Lyfnua bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel van dit middel gebruikt u?
De aanbevolen dosering is:
- 2 keer per dag 1 tablet Lyfnua van 45 mg.
Volwassenen met nierproblemen
Uw arts vertelt u hoeveel u van dit middel mag gebruiken en hoe vaak:
- als u een ernstige nieraandoening heeft en u geen dialyse krijgt.
Hoe gebruikt u dit middel?
Slik de tablet helemaal door. Breek de tabletten niet en maak ze niet fijn. Kauw niet op de tabletten. U kunt de tablet met of zonder eten doorslikken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Heeft u per ongeluk te veel van dit middel gebruikt? Neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Bent u per ongeluk vergeten dit middel te gebruiken? Sla dan de vergeten dosis over. Ga daarna verder met uw normale schema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- eten en drinken smaakt anders (het smaakt bijvoorbeeld metaalachtig, bitter of zout)
- u proeft minder
- u proeft niets
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- misselijk zijn
- eten en drinken smaakt anders dan eerst
- hoesten (wordt erger)
- droge mond
- keelontsteking of neusontsteking
- diarree
- pijn in uw mond of keel
- minder honger hebben dan normaal
- duizelig zijn
- buikpijn boven in uw buik
- het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed
- raar gevoel in uw mond (tintelend of prikkelend gevoel)
- minder gevoel in uw mond
- meer speeksel
- u slaapt slecht
- hoofpijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- urinewegstenen, zoals blaasstenen of nierstenen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doordrukstrip en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of als het lijkt of er met de verpakking geknoeid is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is gefapixant. In elke filmomhulde tablet zit 45 mg gefapixant
(als citraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn silica (colloïdaal watervrij) (E551), crospovidon (E1202), hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E470b), mannitol (E421), microkristallijne cellulose (E460), natriumstearylfumaraat. De tabletten hebben een filmomhulling met hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518) en rood ijzeroxide (E172). De tabletten zijn glanzend gemaakt met carnaubawas (E903).
Hoe ziet Lyfnua eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lyfnua tabletten zijn roze, ronde, bolle tabletten. Op één kant staan de cijfers ‘777’ en de andere kant is glad.
Lyfnua tabletten zitten in ondoorzichtige witte PVC/PE/PVdC doordrukstrips met een doordrukbare aluminium folie.
Lyfnua zit in verpakkingen met 28, 56, en 98 filmomhulde tabletten in ongeperforeerde doordrukstrips (14 tabletten per strip), en grootverpakkingen met 196 (2 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten in ongeperforeerde doordrukstrips.
Niet alle genoemde verpakkingen worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@msd.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Meer informatie over dit medicijn is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.