Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Tussipect, drank
1. WAT IS TUSSIPECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bij droge hoest en prikkelhoest. Dextromethorfan heeft hoestprikkeldempende eigenschappen. De werking begint binnen 15 à 30 minuten na toediening en houdt 3 tot 6 uur aan.
2. WANNEER MAG U TUSSIPECT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Tussipect niet gebruiken?
- Ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Kinderen jonger dan 2 jaar.
- Ernstige leverfunctiestoornissen.
- Gebruik van (M.A.O.)-remmers.
- Inname van alcohol.
- Patiënten die slijm ophoesten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tussipect?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
- Voorzichtig bij patiënten met ademhalingsmoeilijkheden en leverfunctiestoornissen.
- De aangegeven hoeveelheid niet overschrijden.
- Indien het middel geen verbetering geeft, het hoesten aanhoudt of terugkeert is het raadzaam een arts te raadplegen.
- Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk gehouden worden.
- Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Tussipect een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tussipect nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Gelijktijdig gebruik van kalmeringsmiddelen kan de slaperigheid veroorzaakt door dit middel versterken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gelijktijdig gebruik van alcohol kan de slaperigheid veroorzaakt door dit middel versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dextromethorfan kan voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift gebruikt worden.
Borstvoeding
Gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding wordt in het algemeen afgeraden. Overleg met uw arts.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen relevante vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuurders van voertuigen en gebruikers van machines dienen erop gewezen te worden dat dit middel mogelijk slaperigheid en duizeligheid kan veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U TUSSIPECT?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 ml 4 tot 6 maal per dag (max. 120 mg/dag).
Kinderen 6-12 jaar: 10 ml 2-3 maal per dag, of
5 ml, 4 tot 6 maal per dag (max. 60 mg/dag).
Kinderen 2-6 jaar: 5 ml 2-3 maal per dag (max. 30 mg/dag).
De voorgeschreven dosis dient niet overschreden te worden. Tussipect dient niet langer dan een week te worden gebruikt.
Bij ernstige lever- of nierinsufficiëntie dient de dosering te worden aangepast.
De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden.
Tussipect is suikervrij en kan door diabetespatiënten gebruikt worden.
Gebruik bij kinderen
De toediening van dit geneesmiddel aan kinderen van 2 tot 6 jaar moet beperkt blijven.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Heeft u te veel van Tussipect ingenomen?
Raadpleeg uw arts indien per vergissing of door onvoorzichtigheid een zeer grote hoeveelheid (meer dan enkele malen de aangegeven dosis) werd ingenomen. Als u te veel van Tussipect heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen: misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid, slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid. Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de bovenvermelde verschijnselen.
Bent u vergeten Tussipect in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Tussipect
Er zijn geen specifieke problemen te verwachten bij het stopzetten van de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Mogelijke bijwerkingen zijn misselijkheid, slaperigheid, duizeligheid, braken, obstipatie, verstrooidheid, opwinding en allergische huidreacties.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U TUSSIPECT?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket/de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Tussipect is vijf jaar houdbaar. De vervaldatum is aangegeven op de verpakking. Na opening is Tussipect 6 maanden houdbaar.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Tussipect
- De werkzame stof in dit middel is 1 ,5 mg dextromethorfan hydrobromide monohydricum per ml oplossing.
- De andere stoffen in dit middel zijn : Saccharoïdenatrium-dihydraat - sorbitoloplossing 70% - methylparahydroxybenzoaat - propylparahydroxybenzoaat - propyleenglycol - perzikaroma - water.
Hoe ziet Tussipect eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Drank, afgeleverd in een fles van 150 ml, 180 ml of 300 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - B-2880 Bornem
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: In het register ingeschreven onder RVG 19939.
UA - Uitsluitend Apotheek.