Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Vemedia Noscapine HCl
1. Wat is Vemedia Noscapine HCl 15 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Vemedia Noscapine HCl 15 mg, omhulde tabletten bevatten per omhulde tablet 15 mg noscapinehydrochloridemonohydraat. Noscapine onderdrukt de hoestprikkel. Noscapine is niet geschikt bij hoest waarbij slijm wordt opgehoest.
Vemedia Noscapine HCl 15 mg wordt gebruikt bij prikkelhoest of droge hoest.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
De aangegeven dosering niet overschrijden.
Patiënten met een bepaalde stofwisselingsziekte (porfyrie) mogen dit medicijn alleen – met voorzichtigheid - gebruiken als er geen veiliger alternatief is. Noscapine kan namelijk de kans op een porfyrie-aanval doen toenemen.
Indien uw klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, doet u er goed aan uw arts te raadplegen.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Vemedia Noscapine HCl 15 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnekort doen? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Vemedia Noscapine HCl 15 mg kan andere medicijnen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen beïnvloed worden, zoals:
- warfarine, fenprocoumon en acenocoumarol (antistollingsmiddelen)
- fenytoïne (een anti-epilepticum)
- tacrolimus en ciclosporine (medicijnen gebruikt om afstoting na een orgaantransplantatie te voorkomen)
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijnen gebruikt.
Zwangerschap
Over het gebruik van noscapine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tot dusver zijn er geen schadelijke effecten bekend.
Tijdens de zwangerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.
Borstvoeding
Noscapine kan terecht komen in de moedermelk. Behandeling met noscapine tijdens de borstvoeding wordt afgeraden, aangezien niet bekend is wat de mogelijke effecten zijn van noscapine.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Noscapine kan sufheid en duizeligheid veroorzaken. Pas daarom op bij activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en, wat betreft kinderen, het spelen op straat.
Vemedia Noscapine HCl 15 mg, omhulde tabletten bevat sucrose, glucose en lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Vemedia Noscapine HCl 15 mg, omhulde tabletten bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Vemedia Noscapine HCl 15 mg, omhulde tabletten bevat natriumbenzoaat (E211)
Dit geneesmiddel bevat 0,008 mg natriumbenzoaat per tablet. Natriumbenzoaat kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is
Kinderen jonger dan 6 jaar:
alleen op voorschrift van de arts.
Kinderen en adolescenten van 6 - 15 jaar:
3 tot 4 keer per dag 1 omhulde tablet.
Adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen:
3 tot 4 keer per dag 1 of 2 omhulde tablet(ten).
De tijdsduur tussen eventuele meerdere doseringen dient minimaal 4 uur te bedragen.
Wijze van gebruik
De omhulde tabletten in hun geheel doorslikken, desnoods met wat water.
Niet stukbijten, omdat dan de bittere smaak van het geneesmiddel vrijkomt.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Verschijnselen van overdosering zijn o.a. opwinding, angst, huiduitslag, misselijkheid, braken, duizeligheid, slaperigheid, ademhalingsproblemen, versnelde hartslag, stuipen en coma.
Wanneer u te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:
Immuunsysteemaandoeningen
Overgevoeligheidsreacties waaronder ontstoken neusslijmvlies (rhinitis) of oogslijmvlies (conjunctivitis), huiduitslag, plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).
Zenuwstelselaandoeningen
Lichte sufheid, duizeligheid
Maagdarmstelselaandoeningen
Misselijkheid
Op basis van de bekende gegevens kan de frequentie van de hierboven genoemde bijwerkingen niet worden vastgesteld.
Buikpijn, pijn op de borst en hoofdpijn zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld binnen enkele uren na inname van noscapine. De symptomen verminderen na één tot drie uur.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blister na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is noscapinehydrochloridemonohydraat. Eén omhulde tablet bevat 15 mg noscapinehydrochloridemonohydraat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, maïszetmeel (gepregelatiniseerd), talk (E553b), magnesiumstearaat, sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, colloïdaal siliciumdioxide (E551), calciumcarbonaat (licht) (E170), carboxymethylcellulose-natrium (E466), polyethyleenglycol 6000, natriumdocusaat, glucosestroop, polyvidon, cera alba (E901), schellak (E904), carnaubawas (E903), titaandioxide (E171), natriumbenzoaat (E211), indigokarmijn (E132).
Hoe ziet Vemedia Noscapine HCl 15 mg, omhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vemedia Noscapine HCl 15 mg is een witte ronde omhulde tablet.
De tabletten zijn verpakt in blisterverpakking met 20 (2x10) tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Voor correspondentie en inlichtingen:
productNL@cooperconsumerhealth.com
In het register ingeschreven onder RVG 108701