Zilbrysq – bijsluiter

1. Wat is Zilbrysq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Zilbrysq bevat het werkzaam bestanddeel zilucoplan. Zilucoplan bindt zich aan een eiwit in het lichaam en blokkeert dit eiwit. Dit eiwit is het complementeiwit C5. Het is onderdeel van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam). Door dit eiwit te blokkeren, voorkomt zilucoplan dat het immuunsysteem van het lichaam de verbindingen tussen zenuwen en spieren aanvalt en vernietigt, en verbetert zo de klachten die de ziekte veroorzaakt.

Zilbrysq wordt samen met de standaardbehandeling gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG), een auto-immuunziekte die spierzwakte veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassenen van wie het immuunsysteem antilichamen aanmaakt tegen een eiwit dat de acetylcholinereceptor wordt genoemd, dat zich bevindt op spiercellen. Bij patiënten met gMG kunnen de spieren worden aangevallen en beschadigd door het eigen immuunsysteem, wat kan leiden tot ernstige spierzwakte, verminderde mobiliteit, kortademigheid, extreme vermoeidheid, problemen met slikken en aanzienlijk verstoorde activiteiten in het dagelijks leven.

Zilbrysq kan de klachten van de ziekte verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent niet gevaccineerd tegen meningokokkeninfectie. Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.
• U heeft een meningokokkeninfectie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Waarschuwing voor meningokokken- en andere Neisseria-infecties

Omdat Zilbrysq de natuurlijke weerstand van uw lichaam tegen infecties remt, kan het gebruik ervan uw risico vergroten op infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis, zoals meningokokkeninfectie (ernstige infectie van de hersenvliezen en het ruggenmerg en/of een infectie van het bloed) en ook op andere infecties veroorzaakt door Neisseria-bacteriën zoals gonorroe.

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt om er zeker van te zijn dat u ten minste 2 weken voor aanvang van de behandeling gevaccineerd wordt tegen Neisseria meningitidis, een organisme dat meningokokkeninfectie veroorzaakt. Als u niet 2 weken vooraf gevaccineerd kunt worden, zal uw arts antibiotica voorschrijven om het risico op infectie te verminderen tot 2 weken nadat u uw eerste vaccindosis heeft gekregen. Zorg ervoor dat uw meningokokkenvaccinaties actueel zijn. U moet er zich van bewust zijn dat vaccinatie dit soort infectie niet altijd kan voorkomen.

Neem ook contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u risico loopt op gonorroe (een seksueel overdraagbare bacteriële infectie).

Klachten van meningokokkeninfectie

Omdat het belangrijk is dat meningokokkeninfecties bij patiënten die Zilbrysq krijgen snel worden geïdentificeerd en behandeld, krijgt u een kaart om altijd bij u te dragen met daarop een lijst van specifieke klachten en verschijnselen van een mogelijke meningokokkeninfectie. Het bevat ook informatie voor professionele zorgverleners die mogelijk niet bekend zijn met Zilbrysq. Deze kaart heet “patiëntenkaart”. U krijgt ook een handleiding voor de patiënt/verzorger die meer informatie bevat over dit middel.

Als u een van de volgende klachten krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• hoofdpijn met bijkomende klachten zoals misselijkheid, braken, koorts en een stijve nek of rug
• koorts met of zonder uitslag
• ogen gevoelig voor licht
• verwardheid/sufheid
• spierpijn met griepachtige klachten

Behandeling voor meningokokkeninfectie tijdens reizen

Als u naar een gebied reist waar u niet in staat bent om contact op te nemen met uw arts of tijdelijk niet in staat bent om medische behandeling te krijgen, kan uw arts een antibioticum tegen Neisseria meningitidis voorschrijven om mee te nemen. Als u een van de hierboven beschreven klachten ervaart, moet u de antibioticabehandeling volgens voorschrift innemen. Denk er dan ook aan dat u zo snel mogelijk een arts moet bezoeken, zelfs als u zich beter voelt nadat u de antibioticabehandeling heeft genomen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar. Er is geen onderzoek verricht naar Zilbrysq in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Zilbrysq nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er is onzekerheid over de effecten die Zilbrysq kan hebben op uw ongeboren kind, dus gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent, tenzij uw arts het specifiek aanbeveelt.

Het is niet bekend of Zilbrysq in de moedermelk overgaat. Er kan een risico zijn voor pasgeborenen/zuigelingen.

Er moet worden besloten of het geven van borstvoeding moet worden gestopt of dat de behandeling met Zilbrysq moet worden gestopt. Bij deze beslissing moet rekening worden gehouden met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Zilbrysq bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per voorgevulde spuit, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Ten minste 2 weken voordat u de behandeling met Zilbrysq start, geeft uw arts u een vaccin tegen meningokokkeninfectie als u het niet eerder heeft gekregen of als uw vaccinatie verouderd is. Als u niet ten minste 2 weken voordat u met de behandeling met Zilbrysq begint, gevaccineerd kunt worden, zal uw arts antibiotica voorschrijven om het risico op infectie te verminderen tot 2 weken nadat u uw eerste vaccindosis heeft gekregen.

Voordat u begint met de behandeling moet u met uw arts bespreken of u nog andere vaccinaties nodig heeft.

Na gepaste training zal uw arts u toestaan om zelf Zilbrysq te injecteren. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

De dosis die u krijgt is afhankelijk van uw lichaamsgewicht. Dien uw dagelijkse dosis altijd toe op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.

De volgende tabel geeft de totale dagelijkse dosis Zilbrysq weer, afhankelijk van uw lichaamsgewicht:

Hoe wordt Zilbrysq toegediend?

U en uw arts of verpleegkundige besluiten samen of u het geneesmiddel zelf mag injecteren. Injecteer uzelf niet met dit geneesmiddel tenzij u daarvoor bent opgeleid door een professionele zorgverlener. Een andere persoon kan u de injecties ook geven nadat die daarvoor is getraind.

Dit middel wordt eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie (een injectie onder de huid). Het kan worden geïnjecteerd in het buikgebied, de voorkant van de dijen of de achterkant van de bovenarmen. Injecties aan de achterkant van de bovenarmen mogen alleen door iemand anders worden toegediend. De injectielocatie moet worden afgewisseld en injecties mogen niet worden toegediend in gebieden waar de huid gevoelig is, rood is, blauwe plekken heeft, verhard is of waar de huid littekens of striae vertoont.

Het is belangrijk dat u de gebruiksaanwijzing aan het einde van de bijsluiter leest voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Zilbrysq.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u vermoedt dat u per ongeluk een hogere dosis Zilbrysq heeft gekregen dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts voor advies.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u de dosis niet op het gebruikelijke tijdstip heeft geïnjecteerd of een dosis heeft gemist, injecteer dan zodra u zich dat realiseert en ga dan de volgende dag verder met de dosering op het normale tijdstip. Dien niet meer dan één dosis toe per dag.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

De behandeling met Zilbrysq onderbreken of stoppen kan ervoor zorgen dat uw klachten terugkomen. Neem contact op met uw arts voordat u stopt met Zilbrysq. Uw arts zal de mogelijke bijwerkingen en risico's met u bespreken. Het is ook mogelijk dat uw arts u nauwlettend wil controleren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

• Reacties op de injectieplaats, zoals blauwe plekken, pijn, jeuk en het ontstaan van een knobbel.
• Neus- en keelinfecties.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Diarree.
• Verhoogde enzymen van de alvleesklier (amylase, lipase) waargenomen bij bloedonderzoek.
• Morfea (aandoening die plaatselijke verkleuring en verharding van de huid veroorzaakt).

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Toename van eosinofielen (een type witte bloedcel), waargenomen bij bloedonderzoek.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket van de spuit en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Bewaar de voorgevulde spuit in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

U mag de voorgevulde spuit met Zilbrysq gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden bewaren in de oorspronkelijke doos bij kamertemperatuur tot 30 °C. Zodra Zilbrysq uit de koelkast is gehaald, mag het niet terug in de koelkast worden geplaatst. Het product moet worden weggegooid als het niet binnen 3 maanden wordt gebruikt of wanneer de vervaldatum is bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is zilucoplan.

• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, dinatriumfosfaat

  (watervrij), natriumchloride, water voor injecties (zie rubriek 2, Zilbrysq bevat natrium).

Hoe ziet Zilbrysq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Zilbrysq is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (injectie) en is een heldere tot licht doorschijnende en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.

Zilbrysq 16,6 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Elke voorgevulde spuit met ROBIJNRODE zuigerstang bevat zilucoplan natrium gelijk aan 16,6 mg zilucoplan in 0,416 ml.

Zilbrysq 23 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Elke voorgevulde spuit met ORANJE zuigerstang bevat zilucoplan natrium gelijk aan 23 mg zilucoplan in 0,574 ml.

Zilbrysq 32,4 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Elke voorgevulde spuit met DONKERBLAUWE zuigerstang bevat zilucoplan natrium gelijk aan 32,4 mg zilucoplan in 0,810 ml.

Verpakkingsgrootte van 7 voorgevulde spuiten voor 16,6 mg, 23 mg en 32,4 mg oplossing voor injectie.

De meervoudige verpakking bevat 28 (4 verpakkingen van 7) voorgevulde spuiten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, België

Fabrikant

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, België.

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.

Gebruiksaanwijzing voor Zilbrysq oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Lees ALLE onderstaande instructies voordat u Zilbrysq gebruikt

Vóór gebruik

Na gebruik

Belangrijke informatie:

• Uw professionele zorgverlener moet u laten zien hoe u Zilbrysq op de juiste wijze moet voorbereiden en injecteren voordat u het voor het eerst gebruikt.
• Bel uw professionele zorgverlener als u of uw verzorger vragen hebben over het op de juiste manier injecteren van Zilbrysq.

Gebruik dit geneesmiddel niet en stuur het terug naar de apotheek als:

• de voorgevulde spuit is gevallen

Volg de onderstaande stappen telkens als u Zilbrysq gebruikt.

1. 1.

   Stap 1: Uw injectie voorbereiden

   1. a)

      Als de voorgevulde spuiten in de koelkast worden bewaard: voor een comfortabelere injectie: Neem 1 Zilbrysq voorgevulde spuit uit de koelkast en laat het gedurende 30 tot 45 minuten op kamertemperatuur op een schoon, plat oppervlak liggen alvorens het te injecteren. Verwarm het niet op een andere manier. Leg de rest van de doos terug in de koelkast en ga verder met Stap b) hieronder.

      Als de voorgevulde spuiten bij kamertemperatuur worden bewaard: Neem 1 Zilbrysq voorgevulde spuit uit de doos. Eventuele resterende spuiten uit de doos mogen niet in de koelkast worden geplaatst nadat ze bij kamertemperatuur werden bewaard.

Wanneer u een spuit uit de buitenverpakking haalt, pakt u de cilinder van de spuit vast (afbeelding A). Raak de zuigersteel en de naalddop niet aan. Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer nooit aan omdat dit vroegtijdige activering van de naaldbescherming kan veroorzaken.

Spuitcilinder

Naaldbescherming (vergrendeld) Afbeelding A

1. b) Plaats de volgende spullen op een schoon, vlak, goed verlicht oppervlak, zoals een tafel.
2. • 1 Zilbrysq voorgevulde spuit
3. • 1 alcoholdoekje (niet meegeleverd)
4. • 1 watje of gaasje (niet meegeleverd)
5. • 1 pleister (niet meegeleverd)
6. •

   1 naaldencontainer of perforatiebestendige container voor scherpe voorwerpen (niet meegeleverd).

   Zie Stap 4 voor instructies over het weggooien van de lege spuit.

7. c) Inspecteer de voorgevulde spuit
8. •

   Controleer de voorgevulde spuit op schade (Afbeelding "Vóór gebruik").

   • Gebruik het niet als een deel van de voorgevulde spuit gebarsten, lekkend of gebroken lijkt te zijn.
   • Gebruik het niet als de naalddop gebarsten of gebroken is, ontbreekt of niet goed is bevestigd aan de voorgevulde spuit.
9. • Haal de naalddop niet van de voorgevulde spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
10. • Niet gebruiken als de vloeistof ooit bevroren is geweest (zelfs indien ontdooid).
11. • Controleer de vervaldatum op het label van de spuit.
12. • Controleer het geneesmiddel in de voorgevulde spuit. Het geneesmiddel moet helder tot licht doorschijnend zijn en kleurloos. Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten. Gebruik het niet als de oplossing verkleurd of troebel is of vlokken of deeltjes bevat.
13. • Controleer de dosis op het label. Gebruik het niet als de dosis op het label niet overeenkomt met de dosis die voor u is voorgeschreven door uw arts.
14. 2. Stap 2: Kies de injectieplaats en bereid u voor op de injectie
15. a) Kies uw injectieplaats

Kies een injectieplaats uit de volgende gebieden (Afbeelding B):

• De buik (onderbuik), behalve het gebied van 5 cm rond de navel
• De voorkant van de dijen
• De achterkant van de bovenarmen

Afbeelding B

• Buik en dijen
• De achterkant van de bovenarmen (alleen als iemand anders u de injectie geeft)

Kies voor elke injectie een andere plaats. Als u dezelfde injectieplaats wilt gebruiken, zorg er dan voor dat het minstens 2,5 cm van de plek is die u de laatste keer heeft gebruikt.

Injecteer Zilbrysq niet in een gebied dat gevoelig, rood, gekneusd, hard is of littekens of striae heeft.

1. b) Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af met een schone handdoek.
2. c) Uw huid voorbereiden
3. • Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
4. • Laat de huid 10 seconden drogen voordat u injecteert.
5. • Raak de injectieplaats niet meer aan voordat u uw injectie toedient.
6. 3. Stap 3: Zilbrysq injecteren
7. a) Verwijder de naalddop

Houd de cilinder van de Zilbrysq voorgevulde spuit met één hand vast en trek de naalddop er recht af met uw andere hand (Afbeelding C).

Gooi de naalddop weg in uw huisvuil of een naaldencontainer (zie stap 4).

• Raak de naald niet aan, en laat deze niet in contact komen met iets anders.
• Plaats de dop niet terug op de naald, om letsel te voorkomen.
• Probeer eventuele luchtbellen niet uit de spuit te verwijderen. Luchtbellen hebben geen invloed op uw dosis en zullen u geen schade toebrengen. Dit is normaal. U kunt uw injectie blijven toedienen.

Afbeelding C

1. b) Knijp de injectieplaats samen

Knijp met uw andere hand het gebied van de schoongemaakte huid samen en houd het stevig vast (Afbeelding D).

Afbeelding D

1. c) Breng de naald in.

Steek de hele naald in de samengeknepen huid onder een hoek van 45 ° tot 90 °. (Afbeelding E)

• Trek de zuiger nooit terug omdat dit de spuit kan breken.
• Raak de activeringsklemmen voor de naaldbescherming niet aan.

Afbeelding E

1. d) Laat de samengeknepen huid los

Wanneer de naald volledig is ingebracht, houdt u de voorgevulde spuit op zijn plaats en laat u de samengeknepen huid los (Afbeelding F).

• Breng de naald niet opnieuw in de huid in als de naald naar buiten komt bij het loslaten van de huid, omdat dit de naald kan buigen of breken, wat schade aan het weefsel kan veroorzaken. Als dit gebeurt, gooit u de spuit veilig weg in een naaldencontainer en neemt u een nieuwe spuit om de injectie toe te dienen.

Afbeelding F

1. e) Injecteer het geneesmiddel

Duw de zuiger helemaal naar beneden terwijl u de vingergreep vasthoudt om al het geneesmiddel te injecteren (Afbeelding G). Als u de zuigerkop niet verder kunt induwen, is al het geneesmiddel geïnjecteerd.

Afbeelding G

1. f) Laat de zuiger los

Laat de zuiger langzaam los door uw duim op te tillen. Na een volledige injectie bedekt de naaldbeschermer de naald en kunt u een klik horen (Afbeelding H).

Afbeelding H

1. g) Bekijk de injectieplaats

Druk een wattenbolletje of gaasje op de injectieplaats en houd het 10 seconden vast. Wrijf niet over de injectieplaats. U kunt een lichte bloeding krijgen, dit is normaal. Breng zo nodig een pleister aan.

Stap 4: Gooi de gebruikte spuit onmiddellijk weg in een naaldencontainer.

Bewaar de naaldencontainer altijd buiten het bereik van kinderen.

1. Wat is Zilbrysq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Zilbrysq bevat het werkzaam bestanddeel zilucoplan. Zilucoplan bindt zich aan een eiwit in het lichaam en blokkeert dit eiwit. Dit eiwit is het complementeiwit C5. Het is onderdeel van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam). Door dit eiwit te blokkeren, voorkomt zilucoplan dat het immuunsysteem van het lichaam de verbindingen tussen zenuwen en spieren aanvalt en vernietigt, en verbetert zo de klachten die de ziekte veroorzaakt.

Zilbrysq wordt samen met de standaardbehandeling gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG), een auto-immuunziekte die spierzwakte veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassenen van wie het immuunsysteem antilichamen aanmaakt tegen een eiwit dat de acetylcholinereceptor wordt genoemd, dat zich bevindt op spiercellen. Bij patiënten met gMG kunnen de spieren worden aangevallen en beschadigd door het eigen immuunsysteem, wat kan leiden tot ernstige spierzwakte, verminderde mobiliteit, kortademigheid, extreme vermoeidheid, problemen met slikken en aanzienlijk verstoorde activiteiten in het dagelijks leven.

Zilbrysq kan de klachten van de ziekte verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent niet gevaccineerd tegen meningokokkeninfectie. Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.
• U heeft een meningokokkeninfectie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Waarschuwing voor meningokokken- en andere Neisseria-infecties

Omdat Zilbrysq de natuurlijke weerstand van uw lichaam tegen infecties remt, kan het gebruik ervan uw risico vergroten op infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis, zoals meningokokkeninfectie (ernstige infectie van de hersenvliezen en het ruggenmerg en/of een infectie van het bloed) en ook op andere infecties veroorzaakt door Neisseria-bacteriën zoals gonorroe.

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt om er zeker van te zijn dat u ten minste 2 weken voor aanvang van de behandeling gevaccineerd wordt tegen Neisseria meningitidis, een organisme dat meningokokkeninfectie veroorzaakt. Als u niet 2 weken vooraf gevaccineerd kunt worden, zal uw arts antibiotica voorschrijven om het risico op infectie te verminderen tot 2 weken nadat u uw eerste vaccindosis heeft gekregen. Zorg ervoor dat uw meningokokkenvaccinaties actueel zijn. U moet er zich van bewust zijn dat vaccinatie dit soort infectie niet altijd kan voorkomen.

Neem ook contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u risico loopt op gonorroe (een seksueel overdraagbare bacteriële infectie).

Klachten van meningokokkeninfectie

Omdat het belangrijk is dat meningokokkeninfecties bij patiënten die Zilbrysq krijgen snel worden geïdentificeerd en behandeld, krijgt u een kaart om altijd bij u te dragen met daarop een lijst van specifieke klachten en verschijnselen van een mogelijke meningokokkeninfectie. Het bevat ook informatie voor professionele zorgverleners die mogelijk niet bekend zijn met Zilbrysq. Deze kaart heet “patiëntenkaart”. U krijgt ook een handleiding voor de patiënt/verzorger die meer informatie bevat over dit middel.

Als u een van de volgende klachten krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• hoofdpijn met bijkomende klachten zoals misselijkheid, braken, koorts en een stijve nek of rug
• koorts met of zonder uitslag
• ogen gevoelig voor licht
• verwardheid/sufheid
• spierpijn met griepachtige klachten

Behandeling voor meningokokkeninfectie tijdens reizen

Als u naar een gebied reist waar u niet in staat bent om contact op te nemen met uw arts of tijdelijk niet in staat bent om medische behandeling te krijgen, kan uw arts een antibioticum tegen Neisseria meningitidis voorschrijven om mee te nemen. Als u een van de hierboven beschreven klachten ervaart, moet u de antibioticabehandeling volgens voorschrift innemen. Denk er dan ook aan dat u zo snel mogelijk een arts moet bezoeken, zelfs als u zich beter voelt nadat u de antibioticabehandeling heeft genomen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar. Er is geen onderzoek verricht naar Zilbrysq in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Zilbrysq nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er is onzekerheid over de effecten die Zilbrysq kan hebben op uw ongeboren kind, dus gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent, tenzij uw arts het specifiek aanbeveelt.

Het is niet bekend of Zilbrysq in de moedermelk overgaat. Er kan een risico zijn voor pasgeborenen/zuigelingen.

Er moet worden besloten of het geven van borstvoeding moet worden gestopt of dat de behandeling met Zilbrysq moet worden gestopt. Bij deze beslissing moet rekening worden gehouden met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Zilbrysq bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per voorgevulde pen, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Ten minste 2 weken voordat u de behandeling met Zilbrysq start, geeft uw arts u een vaccin tegen meningokokkeninfectie als u het niet eerder heeft gekregen of als uw vaccinatie verouderd is. Als u niet ten minste 2 weken voordat u met de behandeling met Zilbrysq begint, gevaccineerd kunt worden, zal uw arts antibiotica voorschrijven om het risico op infectie te verminderen tot 2 weken nadat u uw eerste vaccindosis heeft gekregen.

Voordat u begint met de behandeling moet u met uw arts bespreken of u nog andere vaccinaties nodig heeft.

Na gepaste training zal uw arts u toestaan om zelf Zilbrysq te injecteren. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

De dosis die u krijgt is afhankelijk van uw lichaamsgewicht. Dien uw dagelijkse dosis altijd toe op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.

De volgende tabel geeft de totale dagelijkse dosis Zilbrysq weer, afhankelijk van uw lichaamsgewicht:

Hoe wordt Zilbrysq toegediend?

U en uw arts of verpleegkundige besluiten samen of u het geneesmiddel zelf mag injecteren. Injecteer uzelf niet met dit geneesmiddel tenzij u daarvoor bent opgeleid door een professionele zorgverlener. Een andere persoon kan u de injecties ook geven nadat die daarvoor is getraind.

Dit middel wordt eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie (een injectie onder de huid). Het kan worden geïnjecteerd in het buikgebied, de voorkant van de dijen of de achterkant van de bovenarmen. Injecties aan de achterkant van de bovenarmen mogen alleen door iemand anders worden toegediend. De injectielocatie moet worden afgewisseld en injecties mogen niet worden toegediend in gebieden waar de huid gevoelig is, rood is, blauwe plekken heeft, verhard is of waar de huid littekens of striae vertoont.

Het is belangrijk dat u de gebruiksaanwijzing aan het einde van de bijsluiter leest voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Zilbrysq.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u vermoedt dat u per ongeluk een hogere dosis Zilbrysq heeft gekregen dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts voor advies.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u de dosis niet op het gebruikelijke tijdstip heeft geïnjecteerd of een dosis heeft gemist, injecteer dan zodra u zich dat realiseert en ga dan de volgende dag verder met de dosering op het normale tijdstip. Dien niet meer dan één dosis toe per dag.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

De behandeling met Zilbrysq onderbreken of stoppen kan ervoor zorgen dat uw klachten terugkomen. Neem contact op met uw arts voordat u stopt met Zilbrysq. Uw arts zal de mogelijke bijwerkingen en risico's met u bespreken. Het is ook mogelijk dat uw arts u nauwlettend wil controleren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

• Reacties op de injectieplaats, zoals blauwe plekken, pijn, jeuk en het ontstaan van een knobbel.
• Neus- en keelinfecties.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Diarree.
• Verhoogde enzymen van de alvleesklier (amylase, lipase) waargenomen bij bloedonderzoek.
• Morfea (aandoening die plaatselijke verkleuring en verharding van de huid veroorzaakt).

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Toename van eosinofielen (een type witte bloedcel), waargenomen bij bloedonderzoek.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket van de voorgevulde pen en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

U mag de voorgevulde pen met Zilbrysq gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden bewaren in de oorspronkelijke doos bij kamertemperatuur tot 30 °C. Zodra Zilbrysq uit de koelkast is gehaald, mag het niet terug in de koelkast worden geplaatst. Het product moet worden weggegooid als het niet binnen 3 maanden wordt gebruikt of wanneer de vervaldatum is bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is zilucoplan.

• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, dinatriumfosfaat

  (watervrij), natriumchloride, water voor injecties (zie rubriek 2, Zilbrysq bevat natrium).

Hoe ziet Zilbrysq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Zilbrysq is een oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectie) en is een heldere tot licht doorschijnende en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.

Zilbrysq 16,6 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Elke voorgevulde pen met FRAMBOOSROOD etiket bevat zilucoplan natrium gelijk aan 16,6 mg zilucoplan in 0,416 ml.

Zilbrysq 23 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Elke voorgevulde pen met ORANJE etiket bevat zilucoplan natrium gelijk aan 23 mg zilucoplan in 0,574 ml.

Zilbrysq 32,4 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Elke voorgevulde pen met DONKERBLAUW etiket bevat zilucoplan natrium gelijk aan 32,4 mg zilucoplan in 0,810 ml.

Verpakkingsgrootte van 7 of 28 voorgevulde pennen voor 16,6 mg, 23 mg en 32,4 mg oplossing voor injectie.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, België

Fabrikant

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, België.

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.

Gebruiksaanwijzing voor Zilbrysq oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Voorgevulde pen voor éénmalig gebruik

Lees ALLE onderstaande instructies voordat u Zilbrysq gebruikt

Inzicht in uw Zilbrysq voorgevulde pen

Lees deze gebruiksaanwijzing voordat u de voorgevulde pen gebruikt en elke keer dat u een navulling krijgt. Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.

Injecteer uzelf of iemand anders niet voordat u hebt geleerd hoe u Zilbrysq op de juiste manier moet injecteren.

Belangrijke informatie die u moet weten voordat u Zilbrysq injecteert:

• Houd uw dagelijkse behandeling bij met behulp van de wekelijkse medicatie-tracker op de doos.

  Nadat u uw injectie hebt toegediend, kruist u het juiste dagvakje aan en noteert u de injectieplaats op de doos.

• Niet aannemen of gebruiken als de doos beschadigd of geopend is, of als de verzegeling van de doos verbroken is.
• Niet gebruiken als de vervaldatum op de doos of het etiket is verstreken.
• De voorgevulde pen niet gebruiken als deze is gevallen of er beschadigd uitziet.
• Niet gebruiken als de naalddop ontbreekt of niet goed bevestigd is.
• Niet gebruiken als de oplossing verkleurd of troebel is of vlokken of deeltjes bevat.
• De naalddop niet van de voorgevulde pen verwijderen totdat u klaar bent om te injecteren.
• Niet gebruiken als de vloeistof ooit bevroren is geweest (zelfs indien ontdooid).
• De voorgevulde pen niet delen of hergebruiken. De voorgevulde pen is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.

Onderdelen van de Zilbrysq voorgevulde pen (Afbeelding A):

Afbeelding A

Voorbereiden voor injectie

Stap 1: Haal de voorgevulde pen uit de verpakking en verzamel de benodigdheden

Als de voorgevulde pennen in de koelkast worden bewaard:

• Neem 1 voorgevulde pen uit de koelkast en leg de rest van de doos met voorgevulde pennen terug in de koelkast.
• Laat de voorgevulde pen gedurende 30 tot 45 minuten op kamertemperatuur komen op een schoon, plat oppervlak voordat u Zilbrysq injecteert. Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
• Verwarm de voorgevulde pen niet op een andere manier (bijvoorbeeld in een magnetron, in heet water, of in direct zonlicht).

Als de voorgevulde pennen bij kamertemperatuur worden bewaard:

• Neem 1 voorgevulde pen uit de doos. De doos met eventueel resterende voorgevulde pennen mag niet in de koelkast worden geplaatst nadat deze bij kamertemperatuur werd bewaard.

Was uw handen met water en zeep en droog ze af met een schone handdoek. Verzamel de volgende benodigdheden op een schoon, vlak oppervlak:

• 1 voorgevulde pen
• 1 alcoholdoekje (niet meegeleverd)
• 1 schoon watje of gaasje (niet meegeleverd)
• 1 pleister (niet meegeleverd)
• 1 naaldencontainer of perforatiebestendige container voor scherpe voorwerpen (niet meegeleverd). Zie stap 8 voor instructies over het weggooien van de voorgevulde pen.

Stap 2: Inspecteer de Zilbrysq voorgevulde pen (Afbeelding B)

Zie ook ‘Belangrijke informatie die u moet weten voordat u Zilbrysq injecteert’:

• Controleer de voorgevulde pen op schade.
• Controleer de vervaldatum en de naam van het geneesmiddel (Zilbrysq) op het etiket van de voorgevulde pen.
• Controleer de dosis die op het etiket van de voorgevulde pen staat en zorg ervoor dat deze overeenkomt met uw voorgeschreven dosis. Gebruik het niet als de dosis op het etiket niet overeenkomt met de dosis die voor u is voorgeschreven door uw arts.
• Controleer het geneesmiddel door het kijkvenster. Het geneesmiddel moet helder tot bijna doorschijnend en kleurloos zijn. Het is normaal om luchtbellen te zien.

Afbeelding B

Stap 3: Kies uw injectieplaats

Kies een injectieplaats uit de volgende gebieden:

• De buik (onderbuik), behalve het gebied van 5 cm rond de navel (Afbeelding C).
• De voorkant van uw dijen (Afbeelding C).

• De achterkant van uw bovenarmen (alleen als iemand anders u de injectie geeft)

  (Afbeelding D).

Afbeelding C – Buikstreek of voorkant van de dijen

Afbeelding D – Achterkant van de bovenarmen

Kies elke keer dat u zichzelf een injectie geeft een andere injectieplaats. Als u hetzelfde lichaamsgebied wilt gebruiken, zorg er dan voor dat de injectieplaats minstens 2,5 cm verwijderd is van de plek die u eerder hebt gebruikt.

• Injecteer Zilbrysq niet in een gebied dat gevoelig, rood, gekneusd, gezwollen, hard is of littekens of striae heeft.

Stap 4: Reinig uw injectieplaats

• Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje (Afbeelding E).
• Laat de huid 10 seconden drogen voordat u injecteert.
• Raak de injectieplaats niet meer aan voordat u uw injectie toedient.

Afbeelding E

Het injecteren van het geneesmiddel

Stap 5: Verwijder de naalddop

Houd de voorgevulde pen stevig vast met één hand om het handvat. Trek de naalddop er recht af (van u af) met uw andere hand (Afbeelding F).

Afbeelding F

Gooi de naalddop weg in uw huisvuil of een naaldencontainer.

Hoewel u de naaldpunt niet kunt zien, is deze nu niet meer beschermd.

• Raak de naald niet aan, en laat deze niet in contact komen met iets anders.
• Raak de naaldbeschermer niet aan en plaats de naalddop niet terug. Dit kan leiden tot een prikaccident en kan ervoor zorgen dat de voorgevulde pen het geneesmiddel te vroeg afgeeft of dat de naald binnenin beschadigd raakt.

Stap 6 – Geef uw Zilbrysq-injectie

Houd de voorgevulde pen loodrecht (in een hoek van 90°) op de gereinigde injectieplaats (Afbeelding G) en druk de voorgevulde pen vervolgens stevig tegen uw huid aan. U hoort een eerste klik. Na deze klik begint de injectie (Afbeelding H).

Afbeelding G Afbeelding H

Til de voorgevulde pen niet van de huid tijdens de injectie.

Houd de voorgevulde pen op zijn plaats en stevig tegen uw huid gedrukt totdat u een tweede klik hoort. De tweede klik geeft aan dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd en dat uw injectie is voltooid. U zou de gele kleurindicator in het kijkvenster moeten zien verschijnen (Afbeelding I).

Afbeelding I

Stap 7: Verwijder de voorgevulde pen

• Verwijder de voorgevulde pen door deze voorzichtig recht omhoog van uw huid te tillen. De naaldbeschermer zal automatisch de naald afdekken. Raak de naald niet aan. Wrijf niet over de injectieplaats.
• Belangrijk: als het kijkvenster niet geel is geworden wanneer u de voorgevulde pen verwijdert, betekent dit dat u mogelijk geen volledige dosis hebt gekregen. Neem onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.

Stap 8: Gooi de gebruikte voorgevulde pen weg

Gooi de gebruikte voorgevulde pen onmiddellijk weg in een naaldencontainer. Gooi de voorgevulde pen niet weg bij uw huisvuil.

Bewaar de naaldencontainer altijd buiten het bereik van kinderen.

Stap 9: Bekijk de injectieplaats

Druk een schoon wattenbolletje of gaasje op de injectieplaats en houd het 10 seconden vast. Wrijf niet over de injectieplaats. U kunt een lichte bloeding krijgen. Dit is normaal. Breng zo nodig een pleister aan.