Ziextenzo – bijsluiter

1. Wat is Ziextenzo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Ziextenzo bevat de werkzame stof pegfilgrastim. Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli. Het behoort tot een groep eiwitten die “cytokinen” genoemd worden en het lijkt sterk op een natuurlijk eiwit (granulocytkoloniestimulerende factor) dat door uw eigen lichaam wordt gemaakt.

Ziextenzo wordt gebruikt om de duur van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en het optreden van febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen gepaard gaande met koorts) te verminderen. Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door het gebruik van cytotoxische chemotherapie (geneesmiddelen die snel groeiende cellen vernietigen). De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden. Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen. Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau, kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.

Uw arts heeft u Ziextenzo voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.

  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

• Als u een allergische reactie heeft, waaronder zwakte, daling van de bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, opgezwollen gezicht (anafylaxie), roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende huidgebieden.

• Als u hoest, koorts heeft en moeite heeft met ademhalen. Dit kan een symptoom zijn van “Acute

  Respiratory Distress Syndrome” (ARDS).

• Als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft:

  • zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.

Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening genaamd “capillairleksyndroom” waarbij bloed uit de kleine bloedvaten in uw lichaam lekt. Zie rubriek 4.

• Als u pijn krijgt linksboven in de buik of in de punt van uw schouder. Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (splenomegalie).
• Als u onlangs een ernstige longinfectie (pneumonie), vocht in de longen (longoedeem), ontsteking van de longen (longfibrose) of een afwijkende uitslag op een röntgenfoto van de borstkas (longinfiltraat) heeft gehad.
• Als u op de hoogte bent van veranderingen in uw bloedbeeld (bijvoorbeeld een verhoogd aantal witte bloedcellen of anemie) of een verlaagd aantal bloedplaatjes, waardoor uw bloed minder gemakkelijk stolt (trombocytopenie). Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
• Als u sikkelcelanemie heeft. Uw arts wil uw aandoening mogelijk intensiever in de gaten houden.

• Als u borst- of longkanker heeft. In combinatie met chemotherapie en/of radiotherapie kan

  Ziextenzo uw risico verhogen op een precancereuze bloedaandoening die myelodysplastisch syndroom (MDS) wordt genoemd of op een bloedkanker die acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd. Symptomen hiervan zijn onder andere vermoeidheid, koorts en gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen krijgen.

• Als u plotselinge symptomen van allergie heeft, zoals uitslag, jeuk of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten) op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen. Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie.
• Als u symptomen heeft van ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), dit is zelden gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren. De symptomen kunnen koorts, buikpijn, malaise, rugpijn en verhoogde ontstekingsmarkers omvatten. Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.

Aangezien pegfilgrastim de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.

Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom) zijn gemeld in combinatie met het gebruik van Ziextenzo. Stop het gebruik van Ziextenzo en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten opmerkt zoals beschreven in rubriek 4.

Spreek met uw arts over uw risico’s om vormen van bloedkanker te ontwikkelen. Als u een vorm van bloedkanker ontwikkelt of een groot risico loopt een vorm van bloedkanker te ontwikkelen, mag u Ziextenzo niet gebruiken, tenzij uw arts u dat voorschrijft.

Verlies van een behandelingseffect met pegfilgrastim

Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Ziextenzo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Pegfilgrastim is niet getest bij zwangere vrouwen. Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:

• zwanger bent;
• denkt dat u zwanger bent; of
• zwanger wilt worden.

Als u tijdens behandeling met Ziextenzo zwanger wordt, vertel dat dan aan uw arts.

Tenzij uw arts u een andere instructie geeft, moet u stoppen met borstvoeding als u Ziextenzo gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ziextenzo heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Ziextenzo bevat sorbitol (E 420)

Dit middel bevat 30 mg sorbitol per voorgevulde spuit, overeenkomend met 50 mg/ml.

Ziextenzo bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 6 mg dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Ziextenzo bevat polysorbaat 20 (E 432)

Dit middel bevat 0,02 mg polysorbaat 20 (E 432) in elke voorgevulde spuit. Dit komt overeen met 0,033 mg/ml. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Heeft u bekende allergieën? Vertel dit aan uw arts.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Ziextenzo is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is één subcutane injectie (injectie onder de huid) van 6 mg toegediend ten minste 24 uur na de laatste dosis chemotherapie aan het einde van elke chemotherapiecyclus.

Zelf Ziextenzo toedienen

Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Ziextenzo zelf injecteert. Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren. Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd is.

Lees de rubriek aan het einde van deze bijsluiter voor de verdere instructies over hoe u zelf te injecteren met Ziextenzo.

Ziextenzo mag niet krachtig worden geschud, omdat dit de werking kan aantasten.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Ziextenzo heeft gebruikt dan u zou mogen, dient u contact op te nemen met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u zichzelf injecteert en uw dosis Ziextenzo vergeten heeft, dient u contact op te nemen met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen:

• zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid. Deze symptomen treden over het algemeen snel op.

Dit kunnen klachten zijn van een soms voorkomende (bij minderd dan 1 op de 100 gebruikers) aandoening genaamd "capillairleksyndroom" waarbij bloed uit de kleine bloedvaten in uw lichaam lekt. Het capillairleksyndroom vereist onmiddellijke medische hulp.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Botpijn. Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
• Misselijkheid en hoofdpijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Pijn op de injectieplaats.
• Pijn in het hele lichaam en pijn in de gewrichten en spieren.
• Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek. Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden. Het aantal bloedplaatjes kan dalen en dit kan resulteren in bloeduitstortingen.

Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Allergie-achtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
• Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie (zwakte, daling van de bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, opgezet gezicht).
• Miltvergroting.
• Miltruptuur. Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal. Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linkerbovenbuik of linkerschouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
• Ademhalingsproblemen. Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
• Syndroom van Sweet (paars gekleurde, gezwollen, pijnlijke afwijkingen aan de ledematen en soms in het gezicht en de nek-hals, met koorts) is voorgevallen, maar andere factoren kunnen een rol spelen.
• Cutane vasculitis (ontsteking van de bloedvaten in de huid).
• Schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
• Roodheid op de injectieplaats.
• Bloed ophoesten (hemoptoë).
• Bloedaandoeningen (myelodysplastisch syndroom [MDS] of acute myeloïde leukemie [AML]).

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
• Bloeden vanuit de longen (longbloedingen).
• het Stevens-Johnson-syndroom, dat kan optreden als rode schietschijfachtige of ringvormige plekken, vaak met blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen, en kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten. Stop het gebruik van Ziextenzo als u deze klachten ontwikkelt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp. Zie ook rubriek 2.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op het etiket van de spuit na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).

U mag Ziextenzo uit de koelkast nemen en bewaren bij temperatuur tot maximaal 30 °C gedurende één periode van maximaal 30 dagen of bij temperaturen tot maximaal 35 °C gedurende één periode van maximaal 120 uur.

Nadat het uit de gekoelde opslag gehaald is, mag Ziextenzo niet meer in een gekoelde opslag teruggeplaatst worden en moet worden afgevoerd als het niet wordt gebruikt.

Niet in de vriezer bewaren. Indien Ziextenzo per ongeluk één keer maximaal 24 uur ingevroren is geweest, mag het nog worden gebruikt.

De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pegfilgrastim. Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
• De andere stoffen in dit middel zijn ijsazijnzuur, sorbitol (E 420), polysorbaat 20 (E 432), natriumhydroxide en water voor injecties. Zie rubriek 2.

Hoe ziet Ziextenzo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Ziextenzo is een heldere, kleurloze tot licht geelachtige oplossing voor injectie (injectie) in een voorgevulde spuit (6 mg/0,6 ml).

Elke verpakking bevat 1 voorgevulde glazen spuit met een rubberen zuigerstop (bromobutylrubber, latexvrij), een zuigerstaaf, een daarop bevestigde roestvrijstalen naald van 29 gauge en een naalddop (thermoplastische elastomeer, latexvrij). De spuiten worden geleverd met een automatische naaldbeschermer.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Oostenrijk

Fabrikant

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Oostenrijk

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle Tel: +371 67 892 006

България

Сандоз България КЧТ

Тел.: +359 2 970 47 47

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037

Česká republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 234 142 222

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Danmark/Norge/Ísland/Sverige

Sandoz A/S

Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Deutschland

Hexal AG

Tel: +49 8024 908 0

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: +372 665 2400

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 36 52 41 600

Ελλάδα

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00

France

Sandoz SAS

Tél: +33 1 49 64 48 00

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel: +385 1 23 53 111

România

Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60

Ireland

Rowex Ltd.

Tel: 1 800 83 20 83

Slovenija

Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11

Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 81280696

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600

Κύπρος

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)

Τηλ: +30 216 600 5000

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Puh/Tel: +358 10 6133 400

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.

Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.

1. 7. Instructies voor het injecteren met de Ziextenzo voorgevulde spuit met naaldbeschermer

Het is belangrijk dat u deze instructies volgt, om mogelijke infecties te voorkomen en ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel op de juiste manier gebruikt.

Lees deze instructies VOLLEDIG door voordat u begint met injecteren. Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf te injecteren tot uw arts, verpleegkundige of apotheker u dit heeft geleerd. De doos bevat de voorgevulde spuit in een afzonderlijk verzegelde, kunststof blisterverpakking.

Uw Ziextenzo voorgevulde spuit met naaldbeschermer

Nadat het geneesmiddel is geïnjecteerd, wordt de naaldbeschermer geactiveerd zodat deze de naald afdekt. De naaldbeschermer is bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zorgverleners en patiënten te beschermen tegen onbedoelde verwondingen door naaldprikken na de injectie.

Overige benodigdheden voor de injectie:

• Alcoholdoekje
• Watje of gaasje
• Naaldencontainer

Belangrijke veiligheidsinformatie

Let op: houd de voorgevulde spuit buiten het zicht en bereik van kinderen.

1. 1. Open de doos pas als u er klaar voor bent om de voorgevulde spuit te gebruiken.
2. 2. Gebruik de voorgevulde spuit niet als de verzegeling van de blister verbroken is, aangezien het dan mogelijk niet veilig is om de spuit te gebruiken.
3. 3. Gebruik de voorgevulde spuit niet als er vloeistof in de blister zit. Gebruik de voorgevulde spuit niet als de naalddop mist of niet goed vastzit. Breng in al deze gevallen het hele product terug naar de apotheek.
4. 4. Laat de voorgevulde spuit nooit onbeheerd achter op een plaats waar anderen eraan kunnen zitten.
5. 5. De voorgevulde spuit mag niet worden geschud.
6. 6. Let er goed op dat u de vleugels van de naaldbeschermer vóór gebruik niet aanraakt. Als de vleugels worden aangeraakt, kan de naaldbeschermer te vroeg worden geactiveerd.
7. 7. Verwijder de naalddop pas vlak voordat u de injectie zet.
8. 8. De voorgevulde spuit kan niet worden hergebruikt. Gooi de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik weg in een naaldencontainer.
9. 9. Gebruik de spuit niet indien deze op een hard oppervlak is gevallen of is gevallen na het verwijderen van de naalddop.

De Ziextenzo voorgevulde spuit bewaren

1. 1. Bewaar de voorgevulde spuit in de blisterverpakking in de bijbehorende doos ter bescherming tegen licht.
2. 2. Bewaren in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C. Niet in de vriezer bewaren.
3. 3.

   Neem de voorgevulde spuit vóór gebruik uit de koelkast en laat Ziextenzo gedurende

   15-30 minuten op kamertemperatuur komen (tot maximaal 35 °C).

4. 4. Gebruik de voorgevulde spuit niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of het etiket van de spuit. Als de houdbaarheidsdatum verstreken is, moet u de gehele verpakking terugbrengen naar de apotheek.

De injectieplaats

De injectieplaats is de plaats op het lichaam waar u de voorgevulde spuit gaat gebruiken.

• De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw dijen. U kunt de injectie ook in de onderbuik zetten, maar niet binnen 5 centimeter rond de navel.
• Kies steeds een andere plaats elke keer als u uzelf injecteert.
• Plaats de injectie niet op plaatsen waar de huid

gevoelig, rood, schilferig of hard is of op een blauwe plek. Vermijd gebieden met littekens of striae.

Als een zorgverlener u de injectie toedient, kan de injectie ook in de bovenarm worden gezet.

De Ziextenzo voorgevulde spuit klaarmaken voor gebruik

1. 1. Neem de doos met de voorgevulde spuit in blisterverpakking uit de koelkast en laat deze ongeopend ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen.
2. 2. Wanneer u klaar bent om de voorgevulde spuit te gebruiken, open dan de blisterverpakking en was uw handen grondig met water en zeep.
3. 3. Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
4. 4. Neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking door de spuit in het midden vast te pakken,

zoals hieronder weergegeven. Pak de zuiger niet vast. Pak de naalddop niet vast.

1. 5. Verzeker u ervan dat de transparante kunststof naaldbeschermer over de cilinder van de glazen spuit is geplaatst. Als de transparante naaldbeschermer de naalddop bedekt (zoals hieronder weergegeven), is de naaldbeschermer van de spuit al geactiveerd. Gebruik deze spuit dan NIET, maar neem een nieuwe spuit. In de onderstaande afbeelding wordt een gebruiksklare spuit weergegeven.

Hulpmiddel GEACTIVEERD - NIET GEBRUIKEN

In deze configuratie is de naaldbeschermer GEACTIVEERD - GEBRUIK de voorgevulde spuit NIET

Hulpmiddel KLAAR VOOR GEBRUIK

In deze configuratie is de naaldbeschermer NIET GEACTIVEERD en is de voorgevulde spuit klaar voor gebruik

1. 6. Controleer de voorgevulde spuit. De vloeistof moet helder zijn. De kleur kan variëren van kleurloos tot licht geelachtig. Er kan een kleine luchtbel zichtbaar zijn in de vloeistof. Dit is normaal. Gebruik de voorgevulde spuit niet als de vloeistof andere deeltjes en/of verkleuringen bevat.
2. 7. Gebruik de voorgevulde spuit niet als de spuit gebarsten of geactiveerd is. Breng de Ziextenzo voorgevulde spuit en de verpakking terug naar de apotheek.

Hoe gebruikt u de Ziextenzo voorgevulde spuit?

1

Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af. Gooi de naalddop weg. Er kan een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald te zien zijn. Dit is normaal.

2

Knijp zacht in de huid op de injectieplaats en steek de naald in de huid zoals weergegeven. Duw de naald er helemaal in, zodat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.

Houd de voorgevulde spuit vast zoals aangegeven in de afbeelding en druk de zuiger langzaam zo ver mogelijk in, zodat de zuigerkop helemaal tussen de vleugels van de naaldbeschermer terechtkomt. Houd de zuiger helemaal ingedrukt en houd de spuit 5 seconden lang in deze positie.

4

Houd de zuiger helemaal ingedrukt en trek de naald voorzichtig recht omhoog uit de injectieplaats. Laat de huid daarna los.

5

Laat de zuiger langzaam los en laat de

naaldbeschermer van de spuit automatisch over de blootliggende naald schuiven.

Er kan een klein beetje bloed aanwezig zijn op de injectieplaats. Druk een watje of een gaasje op de injectieplaats en houd dit 10 seconden lang vast. Wrijf niet over de injectieplaats. Eventueel kunt u een pleister op de injectieplaats aanbrengen.

6

Alleen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

De merknaam van het toegediende product moet duidelijk geregistreerd worden in het

patiëntendossier.

Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.

Draai de zuiger om het etiket gemakkelijk te kunnen verwijderen.

Instructies voor afvoer

Gooi de gebruikte spuit in een naaldencontainer (afsluitbare, perforatiebestendige container).

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw arts of apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd volgens de lokale voorschriften.