Optamont 1 mg/ml – bijsluiter

1. Wat is Optamont en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Optamont wordt gebruikt voor de behandeling van tekenen en symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

Allergische conjunctivitis. Sommige stoffen (allergenen) zoals pollen, huisstof of de vacht van dieren kunnen allergische reacties veroorzaken die leiden tot jeuk, roodheid en zwelling van uw oogoppervlak.

Optamont is een geneesmiddel voor de behandeling van allergische aandoeningen van het oog. Het werkt door de intensiteit van de allergische reactie te verminderen.

2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U mag Optamont niet gebruiken als u borstvoeding geeft (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Neem uw contactlenzen uit voordat u dit medicijn gebruikt (zie “Optamont bevat benzalkoniumchloride”).

Kinderen

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat er geen gegevens zijn die erop wijzen dat Optamont veilig is en voor hen werkt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Optamont nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen elk geneesmiddel. Oogzalf dient als laatste te worden toegediend.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

U mag Optamont niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Mogelijk ziet u na het gebruik van Optamont enige tijd wazig. Rijd niet en gebruik geen machines totdat uw gezichtsvermogen weer helder is.

Optamont bevat benzalkoniumchloride

Dit middel bevat 0,5 mg benzalkoniumchloride in elke 5 ml, overeenkomend met 0,1 mg/ml.

Optamont bevat een conserveringsmiddel (benzalkoniumchloride). Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.

U moet uw contactlenzen uitdoen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.

Optamont bevat fosfaten

Dit geneesmiddel bevat fosfaten wat overeenkomt met 3,35 mg/ml.

Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

3. Hoe gebruikt u dit medicijn?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 1 druppel Optamont in het oog of in de ogen, 2 keer per dag – in de ochtend en in de avond.

Gebruik deze hoeveelheid, tenzij uw arts u een ander advies geeft. Gebruik Optamont alleen in beide ogen als uw arts u dat heeft voorgeschreven. Gebruik het zolang als uw arts u heeft aangeraden.

Gebruik Optamont uitsluitend als oogdruppels

Hoe gebruikt u Optamont

1 2

• Noteer de datum van opening op het etiket in de daarvoor bestemde ruimte, voordat u het flesje voor de eerste keer gebruikt.
• Zet het flesje Optamont en een spiegel klaar.
• Was uw handen.
• Neem het flesje en draai de dop eraf.
• Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het sluitringetje van het flesje als deze los zit, voordat u het medicijn gebruikt.
• Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
• Buig uw hoofd achterover. Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden tot er een “zakje” tussen het ooglid en uw oog ontstaat. De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
• Breng de tip van het flesje vlak bij uw oog. Gebruik de spiegel als u dat handig vindt.
• Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller. Het zou de druppels die nog in het flesje zitten kunnen besmetten.
• Druk zachtjes op de onderkant van het flesje, zodat per keer 1 druppel Optamont vrijkomt.
• Knijp niet in het flesje, het flesje is zo ontworpen dat slechts een lichte druk op de onderkant volstaat (figuur 2).
• Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal dan deze stappen voor het andere oog.
• Schroef de dop onmiddellijk na gebruik weer stevig op het flesje.

Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeert u het dan opnieuw.

Heeft u te veel Optamont gebruikt?

Spoel het er dan volledig uit met warm water. Breng geen druppels meer in totdat het tijd is voor uw volgende gebruikelijke dosis

Bent u Optamont vergeten te gebruiken?

Breng zodra u eraan denkt één druppel in het oog en ga vervolgens verder met uw normale toedieningsschema. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan gewoon over en ga door met uw normale toedieningsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Optamont

Zet het gebruik van dit geneesmiddel niet stop zonder dit eerst met uw arts te bespreken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Optamont:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

Effecten op het oog

Oogpijn, irritatie van het oog, droge ogen, abnormaal gevoel in het oog, ongemak aan het oog.

Algemene bijwerkingen

Hoofdpijn, vermoeidheid, droge neus, vieze smaak.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

Effecten op het oog

Wazig, verminderd of abnormaal zicht, aandoening van het hoornvlies, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak, ontsteking of infectie van het bindvlies, oogafscheiding, gevoeligheid voor licht, verhoogde traanproductie, jeukend oog, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid, jeuk, roodheid, zwelling of korstvorming van het ooglid.

Algemene bijwerkingen

Abnormaal of afgenomen gevoel, duizeligheid, loopneus, droge huid, ontstoken huid.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Effecten op het oog

Zwelling van het oog, zwelling van het hoornvlies, verandering van de pupilgrootte.

Algemene bijwerkingen

kortademigheid, toename van allergische verschijnselen, zwelling van het gezicht, slaperigheid, algemeen gevoel van zwakte, misselijkheid, overgeven, voorhoofdsholteontsteking (sinusitis), roodheid van de huid en jeuk.

In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten met een ernstige beschadiging van het hoornvlies (de doorzichtige laag aan de voorkant van het oog) troebele vlekjes op het hoornvlies gekregen door een opeenhoping van calcium tijdens de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

5. Hoe bewaart u dit medicijn?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum, die op het flesje en doosje staat vermeld na 'EXP'. De laatste dag van de maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities

U moet het flesje weggooien 4 weken nadat u het voor het eerst geopend heeft, om infecties te voorkomen. Gebruik daarna een nieuw flesje. Schrijf de datum waarop u het geopend heeft in de ruimte op het etiket van ieder flesje en op het doosje.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in Optamont?

• De werkzame stof is olopatadine. Eén ml oplossing bevat olopatadinehydrochloride overeenkomend met 1 mg olopatadine.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumfosfaat anhydrisch (E339), waterstofchloride (E507) (voor pH-aanpassing), en/of natriumhydroxide (E524) (voor pH-aanpassing) en water voor injectie.

  Hoe ziet Optamont eruit en wat zit er in een verpakking?

  Optamont is een heldere, kleurloze vloeistof (oplossing), verkrijgbaar in

  een verpakking met 1 flesje van 5 ml oplossing of 3 plastic flesjes met elk 5 ml oplossing, met schroefdop.

  Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

  Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

  Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

  Blumont Ofta Trading Ltd

  33 Old Railway Road

  Birkirkara

  BKR1617 Malta

  Fabrikant:

  Rafarm S.A.

  Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka

  Paiania

  190 02 Griekenland

  In het register ingeschreven onder: RVG 131602

  Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

  Nederland Optamont 1 mg/ml oogdruppels, oplossing

  Zweden Optamont

  Noorwegen Optamont

  Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2025.