Lecrolyn 40 mg/ml – bijsluiter

1. Wat is Lecrolyn en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Lecrolyn bevat de werkzame stof die natriumcromoglicaat wordt genoemd. Het behoort tot een groep van medicijnen die anti-allergische middelen worden genoemd.

Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen aan de ogen door allergie. Het werkt door het stoppen van het vrijkomen van natuurlijke stoffen, zoals histamine, in uw ogen. Deze stoffen kunnen leiden tot een allergische reactie. Verschijnselen van een allergische reactie zijn jeukende, waterige, rode of ontstoken ogen en gezwollen oogleden. Meestal zijn beide ogen aangedaan.

Meestal komen deze verschijnselen voor in de lente of zomer wanneer pollen (stuifmeel) van grassen of bomen in contact komen met de ogen van personen die daarvoor gevoelig zijn.

Worden uw verschijnselen na twee dagen niet minder, of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als u in slechts één oog verschijnselen heeft, omdat allergische reacties normaal gesproken beide ogen treffen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Als u ook andere oogdruppels gebruikt, moet u minstens 15 minuten wachten tussen het gebruik van de verschillende soorten druppels.

Zwangerschap en borstvoeding

Er is geen bewijs van nadelige effecten op de foetus (ongeboren baby). Dit medicijn kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Net zoals andere oogdruppels kan dit medicijn korte tijd wazig zicht veroorzaken. Als dit gebeurt, mag u geen voertuig besturen of machines gebruiken totdat uw zicht helemaal is hersteld.

Contactlenzen

Dit medicijn bevat geen conserveermiddel (middel dat zorgt voor langere houdbaarheid). Daarom kan het samen met contactlenzen worden gebruikt.

3. Hoe gebruikt u dit medicijn?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering voor kinderen en volwassenen is 1 tot 2 druppels in elk oog twee keer per dag.

Als het door de ernst van de verschijnselen nodig is om vaker te druppelen, mag dit niet vaker dan 4 keer per dag.

Vóór het indruppelen van de oogdruppels:

• Was uw handen voordat u de fles opent.
• Wanneer u een nieuwe fles opent, druppelt u één druppel die u weggooit.
• Kies de houding die voor u het meest comfortabel is voor het indruppelen van de druppels (u kunt gaan zitten, op uw rug gaan liggen of voor een spiegel staan).

Indruppelen:

1. 1. Houd de fles vlak onder de dop vast en draai de dop om de fles te openen. Zorg dat er niets tegen de punt van de fles aankomt om besmetting van de oplossing te voorkomen.

1. 2. Kantel uw hoofd naar achteren en houd de fles boven uw oog.

1. 3. Trek het onderste ooglid omlaag en kijk naar boven. Knijp voorzichtig in de fles en laat een druppel in uw oog vallen. Houd er rekening mee dat, wanneer u in de fles knijpt, het een paar seconden kan duren voordat een druppel uit de fles komt. Knijp niet te hard.

1. 4.

   Knipper een paar keer zodat de druppel zich over het oog kan verspreiden.

   

2. 5. Volg stap 2 tot en met 4 van de gebruiksaanwijzing om dit medicijn ook in het andere oog te druppelen.
3. 6. Voordat u de dop weer op de fles doet, schud u eenmaal met de fles naar omlaag gericht om mogelijke restanten van de oplossing van de bovenkant te verwijderen. Dit is nodig om de fles opnieuw te kunnen gebruiken.

Als uw ogen niet beter worden of als uw klachten erger worden, na dit medicijn twee dagen te hebben gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U kunt uw oogdruppels het best regelmatig gebruiken, elke dag wanneer er hoge hoeveelheden van pollen (stuifmeel) worden verwacht, om uw oogaandoening onder controle te houden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Er zijn geen reacties bekend van overdosering met dit medicijn.

Wanneer u teveel van dit medicijn heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of als u in België woont het Antigifcentrum (070/245.245, België).

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Allergische reacties (overgevoeligheid) zijn gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen.

Als u verschijnselen krijgt zoals uitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel, tong en verergering van roodheid, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Een vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) is een branderig gevoel in het oog tijdens het indruppelen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

U kunt bijwerkingen ook melden via

Nederland: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl

België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL, website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

5. Hoe bewaart u dit medicijn?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C. Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na openen van een nieuwe fles, kan de oplossing 8 weken worden gebruikt. De fles zorgvuldig gesloten houden.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is natriumcromoglicaat. 1 ml oplossing bevat 40 mg natriumcromoglicaat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn glycerol, dinatriumedetaat, polyvinylalcohol en water voor injecties.

Hoe ziet Lecrolyn eruit en wat zit er in een verpakking?

Lecrolyn is een heldere, kleurloze of enigszins geelachtige oplossing, geleverd in een witte plastic fles met een witte dop met druppelpipet met een blauwe punt en een witte plastic schroefdop.

Verpakkingsgrootten: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml en 1 x 10 ml

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finland

Fabrikant:

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Finland

België:

Afleveringswijze

Vrije aflevering.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

Nederland: RVG 121902

België: BE531546

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2021.

België: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 04/2021.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.