Bijsluiter-info.nl Zoeken Menu

Nemluvio – bijsluiter

Stand van
(EMA)

Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Nemluvio

1. Wat is Nemluvio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Nemluvio bevat de werkzame stof nemolizumab, een monoklonale antistof (een gespecialiseerd eiwit dat een specifiek doelwit herkent en zich daaraan hecht).

Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukerig, rood en droog is). Het kan worden gebruikt wanneer patiënten kunnen worden behandeld met systemische behandelingen (een geneesmiddel dat via de mond of injectie wordt toegediend).

Dit middel wordt ook gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van matige tot ernstige prurigo nodularis (PN), ook bekend als chronische nodulaire prurigo (CNPG), een langdurige huidaandoening die gepaard gaat met huiduitslag die jeukende bultjes veroorzaakt. Het wordt gebruikt wanneer patiënten kunnen worden behandeld met systemische behandelingen.

Nemolizumab, de werkzame stof in dit middel, blokkeert de werking van een eiwit dat interleukine (IL)-31 wordt genoemd. IL-31 speelt een belangrijke rol bij de huidontsteking en jeuk bij mensen met atopische dermatitis en prurigo nodularis. Door IL-31 te blokkeren, kan dit geneesmiddel deze verschijnselen verminderen.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor nemolizumab of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u denkt dat u allergisch bent of als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Terugvinden herkomst

Het is belangrijk om het partijnummer van het middel te noteren. Noteer elke keer als u een nieuwe verpakking krijgt de datum en het partijnummer (dat op de verpakking staat na “Lot”) en bewaar de informatie op een veilige plaats.

Allergische reacties

Nemluvio kan allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) veroorzaken en deze kunnen ernstig zijn. Allergische reacties kunnen optreden kort nadat u dit geneesmiddel hebt geïnjecteerd, maar kunnen zich ook later voordoen. U moet bij gebruik van dit middel letten op tekenen van deze reacties. Deze kunnen zijn:

  • Ademhalingsproblemen
  • Zwelling van het gezicht, de mond en de tong
  • Flauwvallen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd door lage bloeddruk
  • Netelroos
  • Jeuk
  • Huiduitslag

Als u tekenen van een allergische reactie opmerkt, stop dan met het gebruik van dit middel en raadpleeg onmiddellijk uw arts of zoek medische hulp.

Verergering van astma

Als u een ernstige ademhalingsaandoening heeft, zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of chronische bronchitis, breng dan uw arts op de hoogte voordat u dit middel gaat gebruiken. Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als uw ademhalingsproblemen erger worden nadat u bent gestart met de behandeling met dit middel.

Vaccinatie

Het wordt aangeraden dat u het voor u aanbevolen vaccinatieschema hebt voltooid voordat u dit middel gaat gebruiken. U moet vaccinatie met zogenaamde levende vaccins vermijden wanneer u dit middel gebruikt. Praat met uw arts over uw huidige vaccinatieschema.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

  • Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar met atopische dermatitis en een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg; het is in deze leeftijdsgroep niet onderzocht.
  • Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar met prurigo nodularis; het is in deze leeftijdsgroep niet onderzocht.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Nemluvio nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs een vaccinatie heeft gehad of er binnenkort een krijgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; daarom heeft het de voorkeur om het gebruik van dit middel gedurende de zwangerschap te vermijden, tenzij uw arts u adviseert om het te gebruiken.

Borstvoeding

Het is niet bekend of dit middel in de moedermelk terechtkomt. Het kan in de eerste dagen na de geboorte in de moedermelk terechtkomen. U moet het daarom aan uw arts vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven, zodat u en uw arts kunnen beslissen of u dit middel toegediend kunt krijgen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Nemluvio heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De behandeling moet worden gestart en begeleid door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van atopische dermatitis en prurigo nodularis.

Hoeveel van dit middel wordt er gegeven en hoelang?

Uw arts beslist hoeveel van dit middel u nodig heeft en hoe lang u het gaat gebruiken.

Volwassenen en jongeren met atopische dermatitis (12 jaar en ouder)

De aanbevolen dosering is:

  • Een eerste dosis van 60 mg (twee injecties van 30 mg)
  • Volgende doses van 30 mg elke 4 weken gedurende 16 weken.

Na 16 weken behandeling zal uw arts controleren hoe goed het geneesmiddel voor u werkt. Als uw arts beslist dat u baat zult hebben bij het verdere gebruik van dit geneesmiddel, dan gaat u elke 8 weken door met een dosis van 30 mg.

Nemluvio kan met of zonder eczeemgeneesmiddelen op de huid (topisch) worden gebruikt.

Volwassenen met prurigo nodularis (PN)

De aanbevolen dosering is gebaseerd op lichaamsgewicht.

Als u minder dan 90 kg weegt:

  • Een eerste dosis van 60 mg (twee injecties van 30 mg)
  • Volgende doses van 30 mg elke 4 weken.

Als u 90 kg of meer weegt:

  • Een eerste dosis van 60 mg (twee injecties van 30 mg)
  • Volgende doses van 60 mg (twee injecties van 30 mg) elke 4 weken.

Na 16 weken behandeling zal uw arts controleren hoe goed het geneesmiddel voor u werkt, om te beslissen of u baat zult hebben bij verder gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe gebruikt u dit middel?

Lees aandachtig de gebruiksaanwijzing voordat u dit middel gebruikt. Deze staat aan het einde van deze bijsluiter. In de gebruiksaanwijzing staat stap voor stap hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken.

Dit middel wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutane injectie) met behulp van de voorgevulde pen. Het moet worden geïnjecteerd in de voorkant van het bovenste deel van de dij of in de buik, waarbij een gebied van 5 cm rond de navel moet worden vermeden. Als iemand anders de injectie geeft, kan deze ook in de bovenarm worden gegeven.

U en uw arts of verpleegkundige beslissen of u dit geneesmiddel zelf kunt injecteren. Injecteer uzelf alleen nadat u door uw arts of verpleegkundige bent getraind. Een verzorger kan u ook uw injecties geven na de juiste training.

Het wordt aanbevolen om bij elke injectie van injectieplaats te veranderen. Dit middel mag niet worden geïnjecteerd in huid die kwetsbaar, ontstoken, gezwollen, gevoelig of beschadigd is of een huid met blauwe plekken, littekens of open wonden.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Heeft u te veel van dit middel gebruikt of heeft u de volgende dosis te vroeg toegediend? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeet om een dosis van dit middel te injecteren, doe het dan alsnog zo snel mogelijk en zet vervolgens uw oorspronkelijke schema voort.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van dit middel zonder eerst met uw arts te overleggen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

Nemluvio kan allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) veroorzaken. Stop met het gebruik van dit middel en vertel het aan een arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen van een allergische reactie opmerkt. Mogelijke tekenen zijn onder meer:

  • Ademhalingsproblemen
  • Zwelling van gezicht, mond en tong
  • Flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (door lage bloeddruk)
  • Netelroos
  • Jeuk
  • Huiduitslag

Overige bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Huidschimmelinfecties, zoals ringworm op de romp (tinea corporis), voetschimmel (tinea pedis), schimmelinfectie van de nagels en ringworm op de benen en in de liezen (tinea cruris)
  • Hoofdpijn
  • Verergering van astma (bij mensen met al bestaand astma)
  • Eczeem
  • Atopische dermatitis (jeukende, rode en droge huid bij mensen die gevoelig zijn voor allergieën)
  • Discoïde of nummulair eczeem (eczema nummulare) (huidaandoening die jeukende, droge, ronde of ovaalvormige vlekken van ontstoken huid veroorzaakt)
  • Reacties op de injectieplaats, waaronder roodheid, jeuk, blauwe plekken, pijn, irritatie en zwelling op de injectieplaats

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • Verhoogd aantal witte bloedcellen, wat kan worden waargenomen bij bloedonderzoek

    (eosinofilie)

  • Blaren of met vocht gevulde plekken op de huid (verschijnselen van een huidaandoening genaamd bulleus pemfigoïd)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Zo nodig kan dit middel gedurende één periode van maximaal 90 dagen bij kamertemperatuur (tot 25°C) worden bewaard. Noteer de datum waarop de pen uit de koelkast is gehaald op de daarvoor bestemde plaats op de buitenverpakking. Gebruik dit middel niet als de vervaldatum is verstreken of 90 dagen na de datum waarop het uit de koelkast is gehaald (de vroegste datum is van toepassing).

Nadat de reconstitutiestappen zijn voltooid, moet dit middel binnen 4 uur worden gebruikt of worden weggegooid.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het poeder niet wit is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is nemolizumab. Elke voorgevulde pen voor eenmalig gebruik bevat 30 mg nemolizumab.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:

    • Poeder: sucrose, trometamol, trometamolhydrochloride (voor pH-aanpassing), argininehydrochloride, poloxameer 188.
    • Oplosmiddel: water voor injecties.

Hoe ziet Nemluvio eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Nemluvio poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde pen bestaat uit een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik met daarin een glazen patroon met een wit poeder en een heldere, kleurloze vloeistof. De vloeistof is vóór het oplossen niet zichtbaar via het kijkvenster.

Nemluvio is verkrijgbaar als 30 mg voorgevulde pen in een verpakking met 1 voorgevulde pen of in multiverpakkingen bestaande uit 2 of 3 dozen, elk met 1 voorgevulde pen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Galderma International

La Defense 4, Tour Europlaza

20 Avenue Andre Prothin

92927 Paris La Defense Cedex

Frankrijk

Fabrikanten

Q-Med AB
Seminariegatan 21
Uppsala Lan
752 28 Uppsala
Zweden
Nuvisan France S.A.R.L.
2400 Route Des Colles
06410 Biot
Frankrijk
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Duesseldorf
Duitsland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Galderma Benelux BV

Tél/Tel : +31 183691919

e-mail: info.benelux@galderma.com

Italia

Galderma Italia S.p.A.

Tel: +39 3371176197 e-mail: vigilanza@galderma.com

България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ France/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika

Galderma International

Teл./Tel/Tél/Τηλ/Tel.: +33 (0)1 58 86 45 45 e-mail: info.france@galderma.com

Nederland

Galderma Benelux BV

Tel: + 31 183691919 e-mail: info.nl@galderma.com

Danmark/ Norge/ Ísland/ Suomi/Finland/ Sverige

Galderma Nordic AB

Tlf./Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330 e-mail: nordic@galderma.com

Österreich

Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com

Deutschland

Galderma Laboratorium GmbH

Tel: + 49 (0) 800 – 5888850

e-mail: patientenservice@galderma.com

Polska

Galderma Polska Sp. Z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com

España

Laboratorios Galderma SA

Tel: + 34 902 02 75 95

e-mail: RegulatorySpain@galderma.com

Portugal

Laboratorios Galderma SA – Sucursal em Portugal

Tel: + 351 21 315 19 40

e-mail: galderma.portugal@galderma.com

Ireland

Galderma (UK) Ltd.

Tel: +44 (0)300 3035674

e-mail: medinfo.uk@galderma.com

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Gebruiksaanwijzing

BELANGRIJK: Lees vóór gebruik de bijsluiter.

Deze pen vereist specifieke stappen voorafgaand aan de injectie.

Nemluvio 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (nemolizumab)

Injecteer uzelf of iemand anders pas nadat u door een zorgverlener bent getraind in het injecteren van dit middel.

Neem contact op met uw zorgverlener als u vragen heeft.

Dit middel wordt geleverd als een voorgevulde pen met twee kamers voor eenmalig gebruik (in deze gebruiksaanwijzing “Nemluvio-pen” of “pen” genoemd).

De pen bevat twee kamers, één met geneesmiddel (het poeder) en één met water voor het oplossen van het poeder.

Voordat u het geneesmiddel kunt injecteren, moet u het poeder met het water mengen volgens de onderstaande beschrijving.

Overzicht hulpmiddel

Nemluvio voorgevulde pen met twee kamers

Belangrijke informatie

Wat u moet weten vóór het gebruik

  • Lees alle instructies zorgvuldig door voordat u de Nemluvio-pen gebruikt.
  • Schrijf van tevoren in uw agenda wanneer u dit middel moet toedienen.
  • Volg alle stappen precies zoals beschreven. Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
  • Gebruik de Nemluvio-pen niet als deze op een hard oppervlak gevallen is of beschadigd, gebarsten of gebroken is.

Informatie over het bewaren

  • Houd de Nemluvio-pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen.
  • Bewaar de Nemluvio-pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
  • De Nemluvio-pen niet in de vriezer bewaren.
  • Bewaar de Nemluvio-pen in de oorspronkelijke verpakking om deze tegen licht te beschermen.
  • De Nemluvio-pen kan gedurende één periode van maximaal 90 dagen worden bewaard in de oorspronkelijke verpakking bij kamertemperatuur, tot 25°C. Als het middel uit de koelkast wordt gehaald, noteer dan de datum van verwijdering op de verpakking en gebruik het middel binnen 90 dagen.
  • Gebruik dit middel niet als de vervaldatum is verstreken of 90 dagen na de datum waarop het uit de koelkast is gehaald (de vroegste datum is van toepassing).
  • Nadat de reconstitutiestappen zijn voltooid, moet dit middel binnen 4 uur worden gebruikt.

A. De injectie van Nemluvio voorbereiden

Stap 1: Laat Nemluvio op kamertemperatuur komen

Stap 2: Was uw handen met zeep en droog uw handen goed af

Het injecteren van koud medicijn kan pijn

veroorzaken op

de injectieplaats. Neem het Nemluvio-doosje uit

de koelkast en laat het op

kamertemperatuur komen gedurende 30 tot

45 minuten voordat u begint met

stap 2.

Niet doen:

  • De pen opwarmen met een warmtebron

    (zoals een magnetron, direct zonlicht);

    dit kan het middel beschadigen.

  • De pen rechtstreeks blootstellen aan

    vloeistoffen

Opmerking: In sommige gevallen kan uw arts u

twee pennen voorschrijven voor gelijktijdig

gebruik. Als dit op u van toepassing is, haal dan

twee pennen uit de verpakking en gebruik de

ene pen na de andere.

Stap 3: Zet alle benodigdheden klaar

Stap 4: Controleer de Nemluvio-pen om zeker te zijn van het volgende:

  • De vervaldatum is niet verstreken.
  • Het poeder is wit en niet opgelost.
  • De pen is niet gevallen en is niet

    beschadigd of gebarsten.

Gebruik de pen niet tenzij aan alle bovenstaande voorwaarden is voldaan. Als aan een voorwaarde niet is voldaan, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe (zie stap 13.5 "Weggooien").

Stap 5: Activeer de Nemluvio-pen

Houd de pen rechtop en draai de

activeringsknop naar rechts totdat deze stopt. Dit start het proces van het overbrengen van water naar de poederkamer.

Stap 6: Wacht tot het grijze staafje niet meer beweegt

Kijk naar het kijkvenster tot het grijze staafje is gestopt met bewegen.

Schud de pen niet voordat het grijze staafje volledig is gestopt, om correcte dosering mogelijk te maken.

Neem de pen uit de verpakking en leg volgende benodigdheden op een schoon, vlak en goed verlicht oppervlak:

  1. 1. Pen met geneesmiddel
  2. 2. Alcoholdoekjes*
  3. 3. Gaasjes of wattenbolletjes*
  4. 4. Naaldencontainer*

*Artikelen niet inbegrepen in de verpakking.

Stap 7: Schud om het geneesmiddel op te lossen

Wanneer het grijze staafje volledig is gestopt, schudt u de pen 30 seconden op en neer.

Stap 8: Wacht 5 minuten tot de luchtbellen verminderen

Wacht tot de luchtbellen verminderen en het poeder volledig is opgelost. Dit duurt ongeveer 5 minuten.

Opmerking: Als het geneesmiddel niet volledig is opgelost, schud het dan opnieuw gedurende 30 seconden en wacht dan 5 minuten.

Opmerking: Het is normaal dat een kleine schuimlaag of een paar kleine luchtbellen in het opgeloste geneesmiddel achterblijven.

Stap 9: Controleer het geneesmiddel via het kijkvenster

Controleer of het opgeloste geneesmiddel:

  • Helder en kleurloos tot lichtgeel is;
  • Geen deeltjes bevat.

Gebruik de pen niet als het opgeloste geneesmiddel troebel is of deeltjes bevat.

Gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe (zie stap 13.5 "Weggooien").

Opmerking: Nadat het geneesmiddel is opgelost, moet het binnen 4 uur worden gebruikt. Gedurende deze tijd moet het bij kamertemperatuur worden bewaard (tot 25°C). Als u het niet binnen 4 uur hebt gebruikt, gooi het dan weg.

B. Nemluvio injecteren

Stap 10: Selecteer één injectieplaats

U kunt uzelf injecteren in de buik of in het bovenste deel van de dij.

Een verzorger kan de injectie ook aan de buitenkant van de bovenarm geven.

Waar mag u niet injecteren:

  • In de buurt van uw taille of ongeveer 5 cm rondom uw navel;
  • In gevoelige, gekneusde of rode huid of gebieden met littekens of striae;
  • Tweemaal op dezelfde plaats

    (bijvoorbeeld binnen 2,5 cm)

Stap 11: Reinig de injectieplaats

  • Gebruik altijd een nieuw alcoholdoekje om de injectieplaats te reinigen. Dit voorkomt besmetting en infectie.
  • Laat de huid aan de lucht drogen.

Niet doen:

  • De injectieplaats aanraken na het reinigen.
  • Op de gereinigde injectieplaats waaieren of er lucht op blazen.
  • Het alcoholdoekje opnieuw gebruiken.

Stap 12: Draai de grijze dop eraf om de naaldbeschermer bloot te leggen

  • Houd de pen rechtop om lekkage te voorkomen.
  • Draai de grijze dop los totdat de oranje naaldbeschermer omhoog komt.
  • Trek de dop voorzichtig van de oranje naaldbeschermer.
  • Gooi de dop na het verwijderen weg in een naaldencontainer (zie stap 13.5 “Weggooien”).

Niet doen:

  • Aan de grijze dop trekken bij het

    losschroeven, om beschadiging van het hulpmiddel te voorkomen;

  • De oranje naaldbeschermer aanraken.

Opmerking: Als de dop niet kan worden verwijderd, raadpleeg dan stap 5 en zorg dat de activeringsknop volledig naar rechts is gedraaid totdat hij stopt.

Stap 13: Injectie van het geneesmiddel

  1. 1. Plaats de pen verticaal op de injectieplaats, zodat de oranje naaldbeschermer plat tegen de huid aan ligt.

Opmerking: Zorg dat u het kijkvenster gemakkelijk kunt zien tijdens de injectie.

  1. 2. Duw de pen voorzichtig naar beneden totdat de oranje naaldbeschermer volledig is ingedrukt. De injectie begint meteen met een klikje. Het oranje staafje en het grijze staafje moeten bewegen. Blijf de pen 15 seconden naar beneden drukken.
  2. 3. Kijk naar het kijkvenster om er zeker van te zijn dat het oranje staafje en het grijze staafje zijn gestopt. Dit betekent dat de injectie is voltooid.

Til de pen niet op totdat het oranje staafje en het grijze staafje niet meer bewegen.

Als het oranje staafje niet zichtbaar is, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe (zie stap 13.5 "Weggooien").

Opmerking: Het is normaal dat het oranje staafje niet het gehele kijkvenster bedekt aan het einde van de injectie.

  1. 4.

    Til de pen recht omhoog van uw huid af.

    De oranje naaldbeschermer klikt op zijn plaats vast om de naald te bedekken.

Opmerking: Als er een bloeding is, druk dan een wattenbolletje of gaasje op de

injectieplaats.

Wrijf niet over de injectieplaats.

  1. 5. Gooi de gebruikte pen en de grijze dop onmiddellijk na gebruik weg in een naaldencontainer. Vermijd contact met de naald.

Over dit document

Bron: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)

Stand van (EMA)

Een fout gevonden? Schrijf ons via de contactpagina.

De informatie op deze website vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.

Gegevens over het medicijn Nemluvio

EU-vergunningsnummer EU/1/24/1901
Werkzame stof (INN) nemolizumab
ATC-code D11AH12 – Nemolizumab
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Galderma International
Status van de vergunning Vergund (12-02-2025)
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Bron Pagina van het geneesmiddel op de EMA-website

Bron: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Stand van 14-10-2026