Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Vyjuvek
1 Wat is Vyjuvek en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Vyjuvek is een gemodificeerde virale gentherapie. Het bevat de werkzame stof beremagene geperpavec. Een genetisch gemodificeerd virus dat codeert voor het menselijk eiwit COL7.
Vyjuvek wordt gebruikt voor de behandeling van wonden bij patiënten met een zeldzame genetische ziekte. Deze heet dystrofische epidermolysis bullosa (DEB) met mutatie(s) in het collageen type VII alfa 1-keten (COL7A1)-gen. Het is een aandoening die vooral de huid beschadigt. Vyjuvek kan vanaf de geboorte worden gebruikt. DEB wordt veroorzaakt door een kapot gen dat invloed heeft op de productie van het COL7-eiwit. Dit eiwit lijmt de huidlagen aan elkaar. Als dit eiwit mist of niet werkt zoals het moet, worden de lagen van de huid niet goed met elkaar verbonden. Hierdoor is de huid zeer kwetsbaar en is de kans op blaren groot.
Vyjuvek is gemodificeerd (veranderd) om ervoor te zorgen dat in het virus werkende kopieën zitten van het kapotte gen dat bij patiënten met DEB wordt gezien. Het geneesmiddel brengt deze werkende kopieën van het gen in de cellen van de wond om de huid te helpen genezen. Het gemodificeerde virus en het genetische materiaal in dit geneesmiddel veranderen uw eigen DNA niet.
2 Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
U bent allergisch voor beremagene geperpavec of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Vyjuvek geeft of krijgt als u een soort huidkanker heeft die plaveiselcelcarcinoom wordt genoemd. Vyjuvek mag niet worden aangebracht op wonden met een zekere of vermoedelijke diagnose van plaveiselcelcarcinoom. Bij mensen die plaveiselcelcarcinoom krijgen, kan Vyjuvek nog wel worden gebruikt op wonden op de huid zonder bewezen of vermoed plaveiselcelcarcinoom.
Onbedoeld contact met Vyjuvek
In dit geneesmiddel zitten genetisch gemodificeerde organismen. Hoewel het niet zal samenvoegen met uw eigen DNA, moet onbedoeld contact van andere gebieden dan de gewonde huid worden vermeden.
U en/of uw arts of verpleegkundige moeten:
- de eerste 24 uur na de behandeling elk direct contact met behandelde wonden (bijvoorbeeld aanraken of krabben) vermijden. Dit geldt ook voor wondverbanden die zijn aangebracht op behandelde wonden.
Uw arts of verpleegkundige en uw verzorger moeten persoonlijke beschermingsmiddelen
(bijvoorbeeld handschoenen, masker, oogbescherming) dragen bij het geven van Vyjuvek, bij het helpen bij het vervangen van wondverbanden en bij het verwijderen ervan (bijvoorbeeld handschoenen), zie rubriek 3 “Hoe wordt Vyjuvek toegediend?”.
Controle op lange termijn
Patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, kunnen deelnemen aan een onderzoek waarin wordt gekeken naar de veiligheid van dit geneesmiddel op lange termijn. Praat met uw arts of verpleegkundige over dit onderzoek en hoe u kunt deelnemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vyjuvek nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Er is geen informatie over hoe Vyjuvek zou kunnen reageren met andere geneesmiddelen die op uw wonden worden aangebracht. Breng geen andere geneesmiddelen samen met Vyjuvek aan op uw wonden. Wanneer Vyjuvek van de wonden is verwijderd, kan de standaardzorg weer worden gestart.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u met Vyjuvek wordt behandeld of in aanraking komt met Vyjuvek.
De gevolgen van dit geneesmiddel voor de zwangerschap en het ongeboren kind zijn niet bekend. Het gebruik van Vyjuvek wordt niet aanbevolen zolang u zwanger bent.
Vyjuvek is niet onderzocht bij vrouwen die borstvoeding geven. Het is niet bekend of het middel in de moedermelk komt. Het is belangrijk om contact op te nemen met uw arts of verpleegkundige als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen. Ze helpen u dan bij de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding. Of om te stoppen met het gebruik van Vyjuvek. Hierbij wordt gelet op het voordeel van borstvoeding voor de baby en het voordeel van Vyjuvek voor u.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vyjuvek heeft waarschijnlijk weinig tot geen invloed op hoe goed u kunt rijden en op hoe goed u machines kunt bedienen.
3 Hoe wordt Vyjuvek toegediend?
Vyjuvek is alleen bedoeld voor gebruik op de huid op wonden. Vyjuvek wordt 1 keer per week gegeven door een arts of verpleegkundige in een kliniek of thuis. Als uw arts of verpleegkundige dit passend vindt, kunt u of kan uw verzorger na goede training het geneesmiddel ook aanbrengen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
De aanbevolen maximale wekelijkse dosis Vyjuvek voor kinderen jonger dan 3 jaar is maximaal 1 ml (2 × 10 PFU).
De aanbevolen maximale wekelijkse dosis Vyjuvek voor volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder is maximaal 2 ml (4 × 109 PFU).
| Wondgebied (cm2)* | Volume (ml) |
| minder dan 20 | minder dan 0,2 |
| 20 tot minder dan 40 | 0,2 tot minder dan 0,4 |
| 40 tot minder dan 60 | 0,4 tot minder dan 0,6 |
| 60 tot minder dan 200 | 0,6 tot minder dan 2 |
PFU = plaquevormende eenheden
*Vyjuvek moet op de gekozen wond worden aangebracht in kleine druppeltjes met een afstand van ongeveer 1 cm bij 1 cm (de breedte van een vingertop).
Het is mogelijk dat niet alle wonden bij elk behandelbezoek kunnen worden behandeld. Vyjuvek moet op wonden worden aangebracht totdat ze zijn gesloten, voordat nieuwe wonden worden gekozen om te worden behandeld. De wekelijkse behandeling van eerder behandelde wonden moet voorrang krijgen als ze weer opengaan. Als er geen wonden aanwezig zijn, mag Vyjuvek niet worden toegediend.
Hoe wordt Vyjuvek aangebracht?
Uw apotheker bereidt Vyjuvek voor u. Vyjuvek zal aan u worden geleverd als spuiten met een afsluitdop. Zorg ervoor dat u het goede aantal spuiten heeft dat overeenkomt met uw aanbevolen dosering.
Wondvoorbereiding
De wonden moeten voor het aanbrengen van Vyjuvek voorzichtig worden gereinigd.
- Verwijder voorzichtig alle geneesmiddelen en zalven in het wondgebied.
- Gebruik geen producten waar antivirale middelen in kunnen zitten. Als u niet zeker weet of er in een product dat u gebruikt deze middelen zitten, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Bereiding van de spuit
De spuiten met Vyjuvek worden door de apotheek geleverd in een plastic zak. Die zit in een geschikte, geïsoleerde verpakking voor vervoer naar de omgeving van de toediening (bijvoorbeeld naar de klinische omgeving of aan huis) (zie rubriek 5 “Hoe wordt Vyjuvek bewaard?”).
Nadat u de geïsoleerde buitenverpakking heeft ontvangen, moet u de verpakking bij kamertemperatuur bewaren op een veilige, schone plek die vrij is van mogelijke vervuiling.
- Alleen de persoon die verantwoordelijk is voor de toediening mag de buitenverpakking openen.
- De persoon die voor de toediening verantwoordelijk is, moet voor gebruik controleren dat de verpakking heel is en er geen tekenen van een lek zijn.
Zwangere vrouwen mogen Vyjuvek niet bereiden of toedienen. Ze moeten niet in direct contact komen met de huid waarop het geneesmiddel is aangebracht of met wondverbanden die met het geneesmiddel in contact zijn geweest.
Bij het omgaan met Vyjuvek moeten persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen, zoals handschoenen, masker en oogbescherming.
Maak de spuit klaar.
- Trek bij elke nieuwe spuit, voor het eerste gebruik, eerst de zuiger van de spuit een beetje naar beneden, duw de zuiger daarna voorzichtig naar boven naar de punt van de spuit.
- Aan de punt van de spuit moet een kleine druppel Vyjuvek komen.
Breng Vyjuvek aan op de geselecteerde
wond, in kleine druppeltjes met een afstand
van ongeveer 1 cm bij 1 cm (de breedte van
een vingertop), waarbij alleen de druppel
Vyjuvek de wond raakt.
De punt van de spuit mag de huid niet raken
om de gel in de spuit niet te besmetten.
Het druppelpatroon wat dan te zien is moet
losjes op een raster lijken.
De hoeveelheid Vyjuvek die wordt
toegediend kan verschillend zijn als de wond
kleiner of groter wordt.
Dek, na toediening van Vyjuvek, de wond af
met een niet-absorberend, waterafstotend
verband (een verband dat Vyjuvek niet zal
opnemen). Het verband moet geknipt worden
tot een grootte die iets groter is dan de wond.
Maar de grootte mag verschillend zijn
afhankelijk van uw voorkeur.
Zodra de druppeltjes Vyjuvek door het
waterafstotende verband zijn bedekt, ontstaat
in de wond een dunne, goed verdeelde laag
van Vyjuvek.
Het standaardwondverband moet worden
geknipt tot een grootte groter dan het niet-
absorberende, waterafstotende verband.
Bedek het niet-absorberende verband met het
standaardverband.
Laat het verband tot ongeveer 24 uur na de behandeling zitten. 
Vermijd het aanraken of krabben van behandelde wonden of verbanden.
Na vervanging van het Vyjuvek-verband kan uw standaardzorg weer worden gestart.
Te nemen maatregelen in geval van onbedoeld contact
Spoel in geval van onbedoeld contact (bijvoorbeeld door een spetter op de ogen of slijmvliezen) voor minimaal 5 minuten met schoon water.
Reinig in geval van contact met gezonde huid het betrokken gebied grondig met zeep en water en/of een desinfecterend middel.
Alle werkoppervlakken die mogelijk in contact zijn geweest met beremagene geperpavec moeten worden gereinigd en alle morsplekken moeten worden gedesinfecteerd met een virusdodend middel zoals bleekmiddel.
Verwijderen van spuiten
Alle gebruikte of ongebruikte Vyjuvek-spuiten of materialen die in contact kunnen zijn gekomen met Vyjuvek (bijvoorbeeld handschoenen) moeten worden verwijderd in volgens de lokale regels voor farmaceutisch afval.
Wondverband vervangen en afvoeren
Mensen die wondverbanden van Vyjuvek vervangen (of bij het vervangen helpen) en die zorgen voor de verwijdering ervan, moeten beschermende handschoenen dragen.
Alle verbanden die met Vyjuvek in contact kunnen zijn gekomen, moeten worden gedesinfecteerd met een virusdodend middel, zoals bleekmiddel. De gedesinfecteerde verbanden kunnen in een aparte afgesloten plastic zak worden afgevoerd met het huishoudelijk afval of volgens plaatselijke regels.
Heeft u na het lezen van deze bijsluiter nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Hoe lang moet u Vyjuvek gebruiken?
U moet het geneesmiddel wekelijks blijven gebruiken totdat de wonden zijn gesloten. Als eerder behandelde wonden weer opengaan, wordt het geneesmiddel opnieuw aangebracht. Het is mogelijk dat Vyjuvek niet bij elke behandeling op alle wonden kan worden aangebracht. Als u geen wonden heeft, mag u niet worden behandeld met Vyjuvek.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Er is beperkte klinische ervaring met overdosering van Vyjuvek. In geval van overdosering zal uw arts of verpleegkundige de klachten behandelen, als dat nodig is.
Heeft u een dosis Vyjuvek overgeslagen?
Als een dosis wordt gemist, moet Vyjuvek zo snel mogelijk alsnog worden toegediend. En zullen de wekelijkse behandelingen worden voortgezet. Het wordt niet aanbevolen om met de behandeling te stoppen zonder eerst met uw arts of verpleegkundige te praten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
4 Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens het klinische onderzoek werden gemeld, waren:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):
- Jeuk van de huid
- Koude rillingen
- Rood worden van de huid
- Huiduitslag
- Hoesten
- Loopneus
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 Hoe wordt Vyjuvek bewaard?
U krijgt het geneesmiddel als spuiten met afsluitdop in een afsluitbare plastic zak, in een geïsoleerde verpakking (“buitenverpakking”) die geschikt is voor het vervoer van de spuiten. Bewaar dit geneesmiddel zoals aanbevolen door uw apotheker.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Uw apotheker is verantwoordelijk voor de passende opslag van het geneesmiddel. De volgende informatie is bedoeld voor uw apotheker.
Bevroren bewaren bij -15 °C tot -25 °C.
Bewaar de flacons vóór het ontdooien in de doos ter bescherming tegen licht.
De doos mag na ontdooiing maximaal 3 maanden in de koelkast worden bewaard (bij 2 °C tot 8 °C).
De chemische en fysische stabiliteit na het mengen tijdens gebruik is aangetoond gedurende 168 uur (7 dagen) bij 2 tot 8 °C of gedurende maximaal 42 dagen bij -15 °C tot -25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker; deze zijn normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de menging onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
De spuiten kunnen maximaal 8 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. De spuiten kunnen in kleur variëren van opaalachtig geel tot kleurloos. Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verkleuring opmerkt.
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u vragen heeft.
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is beremagene geperpavec. Eén flacon bevat 1 ml suspensie met
5 × 109 PFU beremagene geperpavec.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Suspensie: glycerol (E 422), natriumchloride, dinatriumfosfaat (E339), kaliumchloride
(E508), dikaliumfosfaat (E340).
- Gel: hypromellose (E464), trometamol, natriumchloride, dinatriumfosfaat (E339), dikaliumfosfaat (E340).
Hoe ziet Vyjuvek eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vyjuvek 5 × 109 PFU/ml is een suspensie en gel voor gel.
Suspensie
Opaalachtig gele tot kleurloze suspensie na ontdooiing uit bevroren toestand. Deze wordt geleverd in een flacon van cyclo-olefine-copolymeer met een afsluiting van thermoplastisch elastomeer en een groene dop, die 1 ml suspensie bevat.
Gel
Heldere viskeuze gel na ontdooiing uit bevroren toestand. Deze wordt geleverd in een flacon van type 1 glas, met een stop van broombutylelastomeer en een blauwe dop, die 1,5 ml gel bevat.
Elke doos bevat één flacon met suspensie en één flacon met gel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Krystal Biotech Netherlands, B.V.
Atrium Gebouw
Strawinskylaan 3051
Amsterdam 1077 ZX
Nederland
Fabrikant
Krystal Biotech Switzerland GMBH
Atrium Gebouw
Strawinskylaan 3051
Amsterdam 1077 ZX
Nederland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu. Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Gedetailleerde informatie over de toediening van dit product is ook beschikbaar door de QR-code hieronder of op de buitenverpakking met een smartphone te scannen.
Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: http://ema.krystallabel.com/ Op te nemen QR-code
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is uitsluitend bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Raadpleeg vóór gebruik de samenvatting van de productkenmerken.
Bereiding en toediening van Vyjuvek
Dit geneesmiddel bevat genetisch gemodificeerde organismen.
Tijdens de bereiding, toediening en verwijdering moeten passende voorzorgsmaatregelen worden getroffen. Bij het hanteren van Vyjuvek moeten persoonlijke beschermingsmiddelen (bijvoorbeeld handschoenen, masker en oogbescherming) worden gedragen.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of verzorgers die zwanger zijn, mogen Vyjuvek niet toedienen en mogen niet in direct contact komen met behandelde wonden, of met al het materiaal dat in contact is geweest met behandelde wonden.
Bereiding voorafgaand aan toediening
Volg de onderstaande stappen voor de bereiding van Vyjuvek.
Elke doos bevat één flacon met suspensie (1 ml) en één flacon met gel (1,5 ml).
De concentratie van het geneesmiddel is 2 × 109 PFU/ml na menging.
Tabel 1. Bereiding voorafgaand aan toediening
Vóór gebruik moeten flacons uit de doos worden gehaald en bij kamertemperatuur worden bewaard. (Stap 1). Als de flacons eenmaal zijn ontdooid (gedurende ongeveer 30 minuten), kunnen ze niet opnieuw worden ingevroren. (Stap 2). Controleer de flacon met suspensie visueel. De suspensie kan witte tot gebroken witte deeltjes bevatten die inherent zijn aan het product. De kleur van de suspensie kan variëren van opaalachtig geel tot kleurloos. Gebruik dit geneesmiddel niet als u deeltjes of een verkleuring opmerkt. Controleer de flacon met gel visueel. De gel is een heldere, kleurloze, viskeuze gel. Gebruik de gel niet als u deeltjes of een verkleuring opmerkt. | Stap 1 | Stap 2 | ||||
Flacon met gel (links) Flacon met Vyjuvek-suspensie (rechts) | ||||||
Draai de flacon met suspensie 4-5 keer voorzichtig om om de inhoud te mengen.
Verwijder de doppen van de flacons en reinig de stop van elke flacon met een alcoholdoekje. Laat ze drogen.
Zuig met behulp van een aseptische techniek 1 ml ontdooide suspensie op (Stap 1) met een spuit van 3 ml en naald (bijvoorbeeld 16G of 18G). Breng 1 ml ontdooide suspensie over naar de ontdooide flacon met gel (Stap 2). | Stap 1 | Stap 2 | ||||
| Flacon met Vyjuvek-suspensie | Flacon met gel | |||||
Trek de naald omhoog, zonder de naald uit de flacon met gel te verwijderen, totdat de naald zich boven de vloeistof bevindt, verwijder 1 ml lucht om de gelflacon te ontluchten na
toevoeging van de 1 ml Vyjuvek-suspensie, en verwijder pas daarna de spuit en de naald en gooi ze weg.
De flacon met de gecombineerde suspensie en gel wordt in de rest van deze instructies aangeduid als de Vyjuvek-flacon.
Vyjuvek-flacon
Luchtbel Plaats een alcoholdoekje op de stop van de gelflacon en schud de flacon gedurende ten minste tien seconden krachtig met de hand. De
hulpmiddelgel moet de suspensie opnemen en een homogene gel vormen.
Inspecteer de Vyjuvek-flacon visueel. De gel met daarin de werkzame stof kan witte tot gebroken witte deeltjes bevatten die inherent zijn aan het product. Het gemengde product kan, net als de suspensie, in kleur variëren van opaalachtig geel tot kleurloos. Gebruik dit geneesmiddel niet als u deeltjes of een verkleuring opmerkt.
Vyjuvek-flacon
Sluit een nieuwe naald (bijvoorbeeld 16G of 18G) aan op een spuit van 1 ml en zuig langzaam 0,5 ml Vyjuvek op (Stap 1). Keer de flacon niet om om de spuit met Vyjuvek te verwijderen. Til de punt van de naald tot boven de Vyjuvek, zonder de naald uit de flacon te verwijderen, koppel de spuit los en laat daarbij de naald in de stop van de flacon zitten (Stap 2). Er kan zich een luchtbel vormen, dit is normaal. | Stap 1 | Stap 2 | |||
| Vyjuvek-flacon | |||||
Beweeg de zuiger voorzichtig op en neer om de luchtbel te verwijderen.
Tik NIET tegen de spuit om de luchtbel te verwijderen.
Er kunnen kleine belletjes
overblijven, dit is normaal.
Plaats de dop op de spuit en leg
deze opzij.
Pak de volgende spuit van 1 ml,
sluit deze aan op de naald in de
stop van de gelflacon, zuig
0,5 ml Vyjuvek op, verwijder de
luchtbel en plaats de dop op de
spuit.
Het extraheerbare volume is
2,0 ml (4 × 109 PFU).
Herhaal indien van toepassing
op basis van de aanbevolen
dosering.
Etiketteer de spuit met de ID
van de patiënt, de naam van het
product, het partijnummer, de
uiterste gebruiksdatum en de
bewaarcondities. Zorg ervoor
dat de markeringen op de spuit
die nodig zijn voor de
toediening, zichtbaar blijven.
Plaats de Vyjuvek-spuiten met
dop in een afsluitbare plastic
zak.
Etiketteer de plastic zak met de
ID van de patiënt, de naam van
het product, het partijnummer,
de uiterste gebruiksdatum en de
bewaarcondities.
In één week mag niet meer dan
2 ml (vier spuiten van 0,5 ml)
worden gebruikt, aangezien dit
de maximale wekelijkse dosis
is.
Plaats een afsluitbare plastic zak met Vyjuvek-spuiten in een geïsoleerde tertiaire verpakking (“buitenverpakking”) die geschikt is om een voor het vervoer van de spuiten passende temperatuur van 2 °C tot 8 °C te handhaven en die beschermt tegen licht.
De buitenverpakking moet volledig gesloten zijn voor vervoer. 
Open de buitenverpakking die is bedoeld voor het vervoer van bereide spuiten met Vyjuvek, pas op de plaats van toediening.
Te nemen maatregelen in geval van accidentele blootstelling
Alle oppervlakken die mogelijk in contact zijn geweest met beremagene geperpavec, moeten worden gereinigd en alle betrokken oppervlakken moeten worden gedesinfecteerd met een virusdodend middel zoals 70 % isopropylalcohol, 6 % waterstofperoxide of < 0,4 % ammoniumchloride.
Spoel, in geval van accidentele blootstelling (bijvoorbeeld door spatten op de ogen of slijmvliezen), gedurende ten minste 5 minuten met schoon water.
Reinig, in geval van blootstelling van intacte huid of in geval van prikincidenten, het betrokken gebied grondig met zeep en water en/of een desinfecterend middel.
Te nemen voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het geneesmiddel
Desinfecteer verbandmateriaal uit de eerste verbandwisseling met een virusdodend middel, zoals 70 % isopropylalcohol, 6 % waterstofperoxide of < 0,4 % ammoniumchloride, en gooi het gedesinfecteerde verbandmateriaal in een aparte afgesloten plastic zak bij het huishoudelijk afval of verwijder het overeenkomstig lokale voorschriften.
Alle gebruikte of ongebruikte Vyjuvek-spuiten of materialen die in contact kunnen zijn gekomen met Vyjuvek (bijvoorbeeld naalden, spuiten, handschoenen, enz.) moeten worden verwijderd in overeenstemming met de lokale richtsnoeren voor farmaceutisch afval.