Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Trulicity
1. Wat is Trulicity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Trulicity bevat een actieve stof die dulaglutide wordt genoemd en wordt gebruikt om de bloedsuiker (glucose) te verlagen bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 en kan helpen om hartziekte te voorkomen.
Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline maakt, en de insuline die uw lichaam wel maakt niet zo goed werkt als zou moeten. Als dat gebeurt, hoopt de suiker (glucose) zich in het bloed op.
Trulicity wordt gebruikt:
- zonder andere geneesmiddelen als uw bloedsuiker met dieet en lichaamsbeweging alleen niet goed onder controle komt, en u geen metformine (een ander diabetes geneesmiddel) kunt gebruiken.
- of samen met andere diabetes geneesmiddelen als deze niet genoeg zijn om uw bloedsuiker onder controle te houden. Deze andere geneesmiddelen kunnen middelen zijn die u via de mond inneemt en/of insuline die per injectie wordt toegediend.
Het is belangrijk om u te blijven houden aan het advies over dieet en lichaamsbeweging dat u heeft gekregen van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
- u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen
- u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
- u diabetische ketoacidose heeft (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is). De verschijnselen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijk zijn of overgeven, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond, of een andere geur van uw urine of transpiratie.
- u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
- u ooit pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) heeft gehad met ernstige pijn in de buik en rug die niet weggaat.
- u een sulfonylureumderivaat of insuline tegen diabetes gebruikt, omdat u dan een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kunt krijgen. Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Trulicity is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Bij patiënten die dit middel gebruikten, zijn verschijnselen, soms ernstige, gemeld die komen doordat de maaginhoud te langzaam aan de darm wordt doorgegeven, zoals een vol gevoel, misselijkheid en/of overgeven. Vertel het uw arts als u tijdens het gebruik van Trulicity ernstige problemen krijgt met uw maag die niet overgaan.
Bij het starten van de behandeling met Trulicity kunt u in sommige gevallen vochtverlies/uitdroging ervaren bijvoorbeeld in het geval van braken, misselijkheid en/of diarree hetgeen kan leiden tot een afname van de nierfunctie. Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door veel vocht te drinken. Neem contact op met uw arts als u vragen of zorgen heeft.
Als u weet dat u een operatie moet ondergaan waarbij u onder narcose zal worden gehouden (slapen), vertel het uw arts dan dat u Trulicity gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Trulicity kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Trulicity kan de lediging van de maag vertragen wat andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Gebruikt u naast Trulicity nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Zwangerschap
Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens behandeling met dulaglutide anticonceptie gebruiken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts omdat Trulicity niet tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt. Overleg met uw arts over de beste manier om uw bloedsuiker te reguleren als u zwanger bent.
Borstvoeding
Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik Trulicity niet als u borstvoeding geeft. Het is onbekend of dulaglutide bij mensen in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Trulicity heeft weinig tot geen effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken. Echter, als u Trulicity in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), waardoor u zich mogelijk minder goed kunt concentreren. Vermijd het besturen van een voertuig of het gebruik van machines als u verschijnselen krijgt van een lage bloedsuiker. Zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’ voor informatie over een toegenomen risico op een lage bloedsuiker. Zie ook rubriek 4 voor de waarschuwingssignalen van een lage bloedsuiker. Neem contact op met uw arts voor meer informatie.
Trulicity bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
Trulicity bevat polysorbaat
Trulicity 0,75 mg en 1,5 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Dit geneesmiddel bevat 0,10 mg polysorbaat 80 in elke voorgevulde pen, dat overeenkomt met 0,20 mg/ml.
Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Vertel het uw arts als u bekende allergieën heeft.
Trulicity 3 mg en 4,5 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Dit geneesmiddel bevat 0,125 mg polysorbaat 80 in elke voorgevulde pen, dat overeenkomt met 0,25 mg/ml.
Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken. Vertel het uw arts als u bekende allergieën heeft.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen
Uw arts kan een dosis van 0,75 mg eenmaal per week aanbevelen voor de behandeling van uw diabetes wanneer u alléén Trulicity gebruikt.
Als het met andere geneesmiddelen tegen diabetes wordt gebruikt, kan uw arts een dosering van 1,5 mg eenmaal per week aanbevelen.
Als uw bloedsuiker niet goed genoeg onder controle is, kan uw arts de dosis verhogen tot 3 mg eenmaal per week.
Als er nog meer controle van uw bloedsuiker nodig is, mag de dosis nog een keer worden verhoogd tot 4,5 mg eenmaal per week.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De startdosering voor kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder is 0,75 mg eenmaal per week. Als uw bloedsuikerspiegel na ten minste 4 weken niet voldoende onder controle is, kan uw arts uw dosering verhogen tot 1,5 mg eenmaal per week.
Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg of 4,5 mg). Elke pen levert slechts één dosis af.
U kunt uw pen op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder voedsel. Zo mogelijk moet u het altijd op dezelfde dag van de week gebruiken. Als geheugensteun kunt u bij injecteren van uw eerste dosis de dag van de week aanvinken op de verpakking van uw pen of op een kalender.
Trulicity wordt onder de huid (subcutane injectie) van uw buik of bovenbeen (dij) ingespoten. Als de injectie door iemand anders wordt gegeven, mag dit ook in de bovenarm.
Als u wilt, kunt u elke week hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken. Zorg er wel voor dat u binnen dit gebied steeds een andere injectieplaats kiest.
Als u Trulicity met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, is het belangrijk dat u uw bloedsuiker regelmatig controleert, zoals u verteld is door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lees vóór u Trulicity gebruikt zorgvuldig de "Gebruikershandleiding" voor de pen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van Trulicity heeft gebruikt, raadpleeg dan direct uw arts. Te veel van dit geneesmiddel kan uw bloedsuiker te laag maken (hypoglykemie) waardoor u misselijk kunt worden of overgeven.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeet een dosis te injecteren, en als het nog minstens 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, injecteer dan uw dosis zo snel mogelijk. Injecteer uw volgende dosis op uw normale geplande dag.
Als het minder dan 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, sla deze dosis dan over en injecteer de volgende dosis op uw volgende geplande dag.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop het gebruik van Trulicity niet zonder met uw arts te overleggen. Als u stopt met het gebruik van Trulicity, kan uw bloedsuiker stijgen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Ernstige allergische reacties (anafylactische reacties, angio-oedeem).
U moet meteen naar uw arts gaan als u een van de volgende verschijnselen ervaart: huiduitslag, jeuk en snel opkomende zwellingen van de weefsels in de nek, gezicht, mond of keel, bultjes en moeilijkheden bij het ademhalen.
Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
U moet onmiddellijk naar uw arts gaan als u zulke verschijnselen ervaart.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende verschijnselen zoals maagpijn, een opgeblazen gevoel of braken.
U moet onmiddellijk naar uw arts gaan als u zulke verschijnselen ervaart
Andere bijwerkingen
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
- Misselijkheid – dit verdwijnt gewoonlijk na verloop van tijd
- Braken – dit verdwijnt gewoonlijk na verloop van tijd
- Diarree – dit verdwijnt gewoonlijk na verloop van tijd
- Maagpijn (buikpijn).
Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig. Ze komen het meeste voor als met dulaglutide wordt begonnen, maar nemen bij de meeste patiënten na verloop van tijd af.
- Lage bloedsuiker (hypoglykemie) komt zeer vaak voor als dulaglutide wordt gebruikt met geneesmiddelen die metformine, een sulfonylureumderivaat en/of insuline bevatten. Als u een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan de dosis daarvan moeten worden verlaagd terwijl u dulaglutide gebruikt.
- Tekenen van een lage bloedsuiker kunnen zijn: hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid, hongergevoel, verwardheid, prikkelbaarheid, snelle hartslag en transpireren. Uw arts dient u te vertellen hoe een lage bloedsuiker moet worden behandeld.
Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen
- Lage bloedsuiker (hypoglykemie) komt vaak voor als dulaglutide alleen wordt gebruikt of samen met metformine en pioglitazon, of met een natriumglucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer) met of zonder metformine. Voor een lijst van de mogelijke tekenen, zie hierboven onder bijwerkingen die zeer vaak kunnen optreden.
- Minder honger (verminderde eetlust)
- Spijsverteringsstoornis
- Verstopping
- Winderigheid
- Opgeblazen maag
- Reflux of maagzuur dat omhoog komt (ook wel gastro-oesofageale refluxziekte genoemd) – een ziekte door maagzuur dat in uw slokdarm komt
- Boeren
- Zich moe voelen
- Verhoogde hartslag
- Vertraging van de elektrische stroompjes in het hart
Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen
- Reacties op de injectieplaats (zoals uitslag of roodheid)
Allergische reacties (overgevoeligheid) (bijv. zwelling, jeukende huiduitslag met bultjes
(netelroos))
- Uitdroging, vaak gepaard gaande met misselijkheid, braken en/of diarree
- Galstenen
- Ontsteking van de galblaas
- Eten en drinken smaken anders dan normaal
Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
- Vertraagde lediging van de maag
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de pen en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van de maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Trulicity kan uit de koelkast worden gehaald en tot 14 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is dulaglutide.
- Trulicity 0,75 mg: Elke voorgevulde pen bevat 0,75 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
- Trulicity 1,5 mg: Elke voorgevulde pen bevat 1,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
- Trulicity 3 mg: Elke voorgevulde pen bevat 3 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
- Trulicity 4,5 mg: Elke voorgevulde pen bevat 4,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat (zie rubriek 2 onder “Trulicity bevat natrium” voor verdere informatie), citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Hoe ziet Trulicity eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing.
De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Verpakkingsgroottes van 2, 4 of multiverpakkingen met 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten beschikbaar in uw land.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland.
Fabrikant
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italië Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00
Malta
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Norge
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +4822 440 33 00
France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
România
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.APārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gebruikershandleiding
Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
dulaglutide
- Uitvouwen en plat leggen ➔
Lees beide zijden voor volledige instructies
OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Lees deze instructies voor gebruik en de informatie voor de patiënt in de bijsluiter zorgvuldig en volledig voordat u de Trulicity voorgevulde pen gebruikt. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
- De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening. Hij is klaar voor gebruik. Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg). Elke pen levert slechts één dosis.
- Trulicity wordt eenmaal per week toegediend. Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald terugtrekken als de injectie klaar is.
VOORDAT U BEGINT
Pak Controleer
Inspecteer
Maak u klaar het product uit de
koelkast.
Laat de bodemdop
erop zitten tot u
klaar bent om te
injecteren.
het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
de pen. Niet gebruiken als u ziet dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
door uw handen te wassen.
KIES UW INJECTIEPLAATS
Uw arts, apotheker of verpleegkundige
kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het beste is.
U kunt het geneesmiddel in uw buik of
bovenbeen injecteren.
Iemand anders kan u de injectie in uw
bovenarm geven.
Verander (rouleer) uw injectieplaats
elke week. U kunt hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere plaats in dat gebied kiest.
- VERWIJDEREN VAN DE DOP
- HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN
- INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
1 VERWIJDEREN VAN DE DOP
Controleer of de pen
vergrendeld is.
- Trek de grijze bodemdop eraf.
Plaats de bodemdop niet weer terug – daardoor kan de naald worden beschadigd. Raak de naald niet aan.
- Als de grijze bodemdop verwijderd is, ziet hij eruit zoals op de afbeelding hiernaast. U kunt de bodemdop weggooien.
2 HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
Plaats de doorzichtige
onderkant plat en stevig tegen uw huid op de injectieplaats.
Ontgrendel door aan de
blokkeerring te draaien.
3 INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Druk de groene
injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken, tot u een tweede klik hoort. Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden, als de naald zich gaat terugtrekken.
Haal de pen van uw huid af.
moet u:
BELANGRIJKE INFORMATIE
Bewaren en gebruiken
Pen weggooien
Veelgestelde vragen
Overige informatie
Hier vindt u meer informatie
BEWARING EN GEBRUIK
- De pen bevat glazen onderdelen. Ga er voorzichtig mee om. Als u hem op een hard oppervlak heeft laten vallen, gebruik de pen dan niet. Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
- Bewaar uw pen in de koelkast.
Als koeling niet mogelijk is, kunt u uw pen tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur (onder
30°C) bewaren.
- Leg uw pen niet in de vriezer. Als uw pen bevroren is geweest, NIET GEBRUIKEN.
- Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om hem tegen licht te beschermen.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Zie de patiëntenbijsluiter voor volledige informatie over correcte bewaring.
PEN WEGGOOIEN
Gooi de pen weg in een
naaldencontainer of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige heeft
gezegd.
Gebruik de gevulde naalden-
container niet opnieuw.
Vraag uw arts, apotheker of
verpleegkundige hoe u
geneesmiddelen moet weggooien
die u niet meer gebruikt.
VEELGESTELDE VRAGEN
Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Luchtbelletjes zijn normaal. Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk, voordat ik de bodemdop eraf trek?
Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet. Gooi de pen weg zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd. Injecteer uw dosis met een andere pen.
Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Een druppel vloeistof op de naaldpunt is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden. 
Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord: twee luidere klikken en een zachte. Heb ik de hele injectie gekregen?
Sommige patiënten horen een zachte klik direct voor de tweede luide klik. Dat hoort bij de normale werking van de pen. Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede, luidere klik hoort.
Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Kijk of u uw dosis heeft ontvangen. Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is (zie stap 3). Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter, voor verdere instructies. Tot dan bergt u de pen veilig op om te voorkomen dat u zich per ongeluk aan de naald prikt.
OVERIGE INFORMATIE
- Als u slechtziend bent, gebruik uw pen dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-pen.
HIER VINDT U MEER INFORMATIE
- Als u vragen of problemen heeft met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Gebruikershandleiding
Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
dulaglutide
- Uitvouwen en plat leggen ➔
Lees beide zijden voor volledige instructies
OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Lees deze instructies voor gebruik en de informatie voor de patiënt in de bijsluiter zorgvuldig en volledig voordat u de Trulicity voorgevulde pen gebruikt. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
- De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening. Hij is klaar voor gebruik. Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (1,5 mg). Elke pen levert slechts één dosis.
- Trulicity wordt eenmaal per week toegediend. Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald terugtrekken als de injectie klaar is.
VOORDAT U BEGINT
Pak Controleer
Inspecteer
Maak u klaar het product uit de
koelkast.
Laat de bodemdop
erop zitten tot u
klaar bent om te
injecteren.
het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
de pen. Niet gebruiken als u ziet dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
door uw handen te wassen.
KIES UW INJECTIEPLAATS
Uw arts, apotheker of verpleegkundige
kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het beste is.
U kunt het geneesmiddel in uw buik of
bovenbeen injecteren.
Iemand anders kan u de injectie in uw
bovenarm geven.
Verander (rouleer) uw injectieplaats
elke week. U kunt hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere plaats in dat gebied kiest.
- VERWIJDEREN VAN DE DOP
- HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN
- INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
- 1.
VERWIJDEREN VAN DE DOP
Controleer of de pen
vergrendeld is.
- • Trek de grijze bodemdop eraf.
Plaats de bodemdop niet weer terug – daardoor kan de naald worden beschadigd. Raak de naald niet aan.
Als de grijze bodemdop verwijderd is, ziet hij eruit zoals op de
afbeelding hiernaast. U kunt de bodemdop weggooien.
- HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
Plaats de doorzichtige onderkant plat en stevig tegen uw huid op de injectieplaats.
Ontgrendel door aan de blokkeerring te draaien.
- INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Druk de groene
injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken, tot u een tweede klik hoort. Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden, als de naald zich gaat terugtrekken.
- Haal de pen van uw huid af.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Bewaren en gebruiken
Pen weggooien
Veelgestelde vragen
Overige informatie
Hier vindt u meer informatie
BEWARING EN GEBRUIK
- De pen bevat glazen onderdelen. Ga er voorzichtig mee om. Als u hem op een hard oppervlak heeft laten vallen, gebruik de pen dan niet. Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
- Bewaar uw pen in de koelkast.
Als koeling niet mogelijk is, kunt u uw pen tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur (onder
30°C) bewaren.
- Leg uw pen niet in de vriezer. Als uw pen bevroren is geweest, NIET GEBRUIKEN.
- Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om hem tegen licht te beschermen.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Zie de patiëntenbijsluiter voor volledige informatie over correcte bewaring.
PEN WEGGOOIEN
Gooi de pen weg in een naalden-
container of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige heeft gezegd.
Gebruik de gevulde naalden-
container niet opnieuw.
Vraag uw arts, apotheker of
verpleegkundige hoe u
geneesmiddelen moet weggooien
die u niet meer gebruikt.
VEELGESTELDE VRAGEN
Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Luchtbelletjes zijn normaal. Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk, voordat ik de bodemdop eraf trek?
Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet. Gooi de pen weg zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd. Injecteer uw dosis met een andere pen.
Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Een druppel vloeistof op de naaldpunt is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord: twee luidere klikken en een zachte. Heb ik de hele injectie gekregen?
Sommige patiënten horen een zachte klik direct voor de tweede luide klik. Dat hoort bij de normale werking van de pen. Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede luidere, klik hoort.
Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Kijk of u uw dosis heeft ontvangen. Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is (zie stap 3). Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter, voor verdere instructies. Tot dan bergt u de pen veilig op om te voorkomen dat u zich per ongeluk aan de naald prikt.
OVERIGE INFORMATIE
- Als u slechtziend bent, gebruik uw pen dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-pen.
HIER VINDT U MEER INFORMATIE
- Als u vragen of problemen heeft met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Gebruikershandleiding
Trulicity 3 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
dulaglutide
- Uitvouwen en plat leggen ➔
Lees beide zijden voor volledige instructies
OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Lees deze instructies voor gebruik en de informatie voor de patiënt in de bijsluiter zorgvuldig en volledig voordat u de Trulicity voorgevulde pen gebruikt. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
- De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening. Hij is klaar voor gebruik. Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (3 mg). Elke pen levert slechts één dosis.
- Trulicity wordt eenmaal per week toegediend. Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald terugtrekken als de injectie klaar is.
VOORDAT U BEGINT
Pak Controleer
Inspecteer
Maak u klaar het product uit de
koelkast.
Laat de bodemdop
erop zitten tot u
klaar bent om te
injecteren.
het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
de pen. Niet gebruiken als u ziet dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
door uw handen te wassen.
KIES UW INJECTIEPLAATS
Uw arts, apotheker of verpleegkundige
kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het beste is.
U kunt het geneesmiddel in uw buik of
bovenbeen injecteren.
Iemand anders kan u de injectie in uw
bovenarm geven.
Verander (rouleer) uw injectieplaats
elke week. U kunt hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere plaats in dat gebied kiest.
- VERWIJDEREN VAN DE DOP
- HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN
- INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
1 VERWIJDEREN VAN DE DOP
Controleer of de pen vergrendeld is.
- Trek de grijze bodemdop eraf.
Plaats de bodemdop niet weer terug – daardoor kan de naald worden beschadigd. Raak de naald niet aan.
Als de grijze bodemdop
verwijderd is, ziet hij eruit zoals op de afbeelding hiernaast. U kunt de bodemdop weggooien.
2 HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
Plaats de doorzichtige onderkant plat en stevig tegen uw huid op de injectieplaats.
Ontgrendel door aan de
blokkeerring te draaien.
3 INDRUKKEN EN INGEDRUKT
HOUDEN
Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken, tot u een tweede klik hoort. Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden, als de naald zich gaat terugtrekken.
Haal de pen van uw huid af.
niet hetzelfde uitziet als in de afbeelding hierboven, dan moet u: BELANGRIJKE INFORMATIE
Bewaren en gebruiken
Pen weggooien
Veelgestelde vragen
Overige informatie
Hier vindt u meer informatie
BEWARING EN GEBRUIK
- De pen bevat glazen onderdelen. Ga er voorzichtig mee om. Als u hem op een hard oppervlak heeft laten vallen, gebruik de pen dan niet. Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
- Bewaar uw pen in de koelkast.
Als koeling niet mogelijk is, kunt u uw pen tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur (onder
30°C) bewaren.
- Leg uw pen niet in de vriezer. Als uw pen bevroren is geweest, NIET GEBRUIKEN.
- Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om hem tegen licht te beschermen.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Zie de patiëntenbijsluiter voor volledige informatie over correcte bewaring.
PEN WEGGOOIEN
Gooi de pen weg in een
naaldencontainer of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige heeft
gezegd.
Gebruik de gevulde naalden-
container niet opnieuw.
Vraag uw arts, apotheker of
verpleegkundige hoe u
geneesmiddelen moet weggooien
die u niet meer gebruikt.
VEELGESTELDE VRAGEN
Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Luchtbelletjes zijn normaal. Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk, voordat ik de bodemdop eraf trek?
Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet. Gooi de pen weg zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd. Injecteer uw dosis met een andere pen.
Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Een druppel vloeistof op de naaldpunt is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis. 
Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden. Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord: twee luidere klikken en een zachte. Heb ik de hele injectie gekregen?
Sommige patiënten horen een zachte klik direct voor de tweede luide klik. Dat hoort bij de normale werking van de pen. Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede, luidere klik hoort.
Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Kijk of u uw dosis heeft ontvangen. Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is (zie stap 3). Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter, voor verdere instructies. Tot dan bergt u de pen veilig op om te voorkomen dat u zich per ongeluk aan de naald prikt.
OVERIGE INFORMATIE
- Als u slechtziend bent, gebruik uw pen dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-pen.
HIER VINDT U MEER INFORMATIE
- Als u vragen of problemen heeft met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Gebruikershandleiding
Trulicity 4,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
dulaglutide
- Uitvouwen en plat leggen ➔
Lees beide zijden voor volledige instructies
OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Lees deze instructies voor gebruik en de informatie voor de patiënt in de bijsluiter zorgvuldig en volledig voordat u de Trulicity voorgevulde pen gebruikt. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
- De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening. Hij is klaar voor gebruik. Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (4,5 mg). Elke pen levert slechts één dosis.
- Trulicity wordt eenmaal per week toegediend. Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald terugtrekken als de injectie klaar is.
VOORDAT U BEGINT
Pak Controleer
Inspecteer
Maak u klaar het product uit de
koelkast.
Laat de bodemdop
erop zitten tot u
klaar bent om te
injecteren.
het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
de pen. Niet gebruiken als u ziet dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
door uw handen te wassen.
KIES UW INJECTIEPLAATS
Uw arts, apotheker of verpleegkundige
kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het beste is.
U kunt het geneesmiddel in uw buik of
bovenbeen injecteren.
Iemand anders kan u de injectie in uw
bovenarm geven.
Verander (rouleer) uw injectieplaats
elke week. U kunt hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere plaats in dat gebied kiest.
- VERWIJDEREN VAN DE DOP
- HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN
- INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
- 1.
VERWIJDEREN VAN DE DOP
Controleer of de pen vergrendeld is.
- • Trek de grijze bodemdop eraf.
Plaats de bodemdop niet weer terug – daardoor kan de naald worden beschadigd. Raak de naald niet aan.
Als de grijze bodemdop
verwijderd is, ziet hij eruit zoals op de afbeelding
hiernaast. U kunt de
bodemdop weggooien.
- HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
Plaats de doorzichtige onderkant plat en stevig tegen uw huid op de injectieplaats.
Ontgrendel door aan de
blokkeerring te draaien.
INDRUKKEN EN INGEDRUKT
HOUDEN
Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken, tot u een tweede klik hoort. Dit gebeurt na ongeveer 5-10 seconden, als de naald zich gaat terugtrekken.
- Haal de pen van uw huid af.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Bewaren en gebruiken
Pen weggooien
Veelgestelde vragen
Overige informatie
Hier vindt u meer informatie
BEWARING EN GEBRUIK
- De pen bevat glazen onderdelen. Ga er voorzichtig mee om. Als u hem op een hard oppervlak heeft laten vallen, gebruik de pen dan niet. Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
- Bewaar uw pen in de koelkast.
Als koeling niet mogelijk is, kunt u uw pen tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur (onder
30°C) bewaren.
- Leg uw pen niet in de vriezer. Als uw pen bevroren is geweest, NIET GEBRUIKEN.
- Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om hem tegen licht te beschermen.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Zie de patiëntenbijsluiter voor volledige informatie over correcte bewaring.
PEN WEGGOOIEN
Gooi de pen weg in een
naaldencontainer of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige heeft
gezegd.
Gebruik de gevulde naalden-
container niet opnieuw.
Vraag uw arts, apotheker of
verpleegkundige hoe u
geneesmiddelen moet weggooien
die u niet meer gebruikt.
VEELGESTELDE VRAGEN
Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Luchtbelletjes zijn normaal. Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk, voordat ik de bodemdop eraf trek?
Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet. Gooi de pen weg zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd. Injecteer uw dosis met een andere pen.
Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Een druppel vloeistof op de naaldpunt is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord: twee luidere klikken en een zachte. Heb ik de hele injectie gekregen?
Sommige patiënten horen een zachte klik direct voor de tweede luide klik. Dat hoort bij de normale werking van de pen. Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede, luidere klik hoort.
Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Kijk of u uw dosis heeft ontvangen. Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is (zie stap 3). Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter, voor verdere instructies. Tot dan bergt u de pen veilig op om te voorkomen dat u zich per ongeluk aan de naald prikt.
OVERIGE INFORMATIE
- Als u slechtziend bent, gebruik uw pen dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-pen.
HIER VINDT U MEER INFORMATIE
- Als u vragen of problemen heeft met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ