Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Rupafin 10 mg tablet
1. Wat is Rupafin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Rupatadine is een antihistaminicum.
Rupafin verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis zoals niezen, loopneus, jeuk aan de ogen en neus.
Rupafin wordt ook gebruikt voor de verlichting van de verschijnselen veroorzaakt door urticaria (allergische huiduitslag) zoals jeuk en netelroos (gelokaliseerde roodheid van de huid en zwelling).
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Wanneer u lijdt aan een lever- of nieraandoening, vraagt u dan advies aan uw arts. Het gebruik van Rupafin 10 mg tabletten wordt op dit moment niet aanbevolen voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Als u een lage kaliumspiegel in uw bloed heeft en/of een bepaald afwijkend hartritme (bekend als verlenging van het QTc-interval op een ECG) dat bij sommige hartaandoeningen kan voorkomen, moet u uw arts raadplegen.
Neem contact op met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Kinderen
Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer u ouder bent dan 65 jaar, vraagt u dan uw arts of apotheker om advies.
Gebruik u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Rupafin nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wanneer u Rupafin inneemt, gebruik dan geen medicijnen die ketoconazol (medicijn gebruikt voor schimmelinfecties) of erytromycine (medicijn gebruikt voor bacteriële infecties) bevatten.
Als u medicijnen gebruikt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, statines gebruikt (cholesterolverlagende medicijnen) of midazolam gebruikt (medicijn om u voor korte tijd in slaap te brengen) moet u uw arts raadplegen voor u Rupafin gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U moet Rupafin niet innemen samen met grapefruitsap aangezien dit de hoeveelheid Rupafin in uw lichaam kan verhogen.
De aanbevolen dosis Rupafin (10 mg) zal de slaperigheid die door alcohol wordt veroorzaakt niet verergeren.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij de aanbevolen dosis Rupafin is een effect van Rupafin op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines niet te verwachten. Echter, wanneer u voor het eerst Rupafin inneemt moet u in de gaten houden in hoeverre de behandeling effect op u heeft voordat u gaat rijden of machines gebruikt.
Rupafin bevat lactose
Dit medicijn bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
3. Hoe gebruik u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rupafin is voor tieners (vanaf 12 jaar) en volwassenen. De normale dosis is 1 tablet (10 mg rupatadine) éénmaal per dag, in te nemen met of zonder voedsel. Neem de tablet met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) in.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Rupafin moet innemen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel Rupafin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem uw dosis zo vlug mogelijk in en neem daarna de volgende tabletten op het gebruikelijk tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, een gevoel van zwakte of vermoeidheid. Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) komt als bijwerking verhoogde eetlust, prikkelbaarheid, concentratieproblemen, bloedneus, droge neus, pijnlijke keel, hoesten, droge keel, neusslijmvliesontsteking, misselijkheid, lage buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis, braken, verstopping, huiduitslag, rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen ongemak, koorts, abnormale leverfunctietesten en gewichtstoename voor.
Bijwerkingen die zelden optreden (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) zijn hartkloppingen, een versnelde hartslag en allergische reacties (jeuk, bobbelige huiduitslag, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en de keel).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaar de blister in de originele buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnibak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit medicijn is rupatadine. Elk tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat).
- De andere stoffen in dit medicijn zijn pregelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijn cellulose, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E-172), lactosemonohydraat en magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 “Rupafin bevat lactose”.
Hoe ziet Rupafin eruit en wat zit er in een verpakking?
Rupafin is een ronde, licht zalmkleurige tablet verpakt in blisters van 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 en 100 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Spanje)
Voor inlichtingen en correspondentie in Nederland:
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Westzijde 416
1506 GM Zaandam
Tel. 075-6120511
Email: info@focuscare.nl
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Rupatall 10 mg tabletten België, Luxemburg,
Rinialer 10 mg tabletten Portugal, Malta
Rupafin 10 mg tabletten Oostenrijk, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Denemarken, Estland, Duitsland, Griekenland, IJsland, Italië, Ierland, Letland, Liechtenstein, Litouwen, Nederland, Noorwegen, Polen, Slovenië, Slowakije, Spanje
Rupatadine 10 mg tabletten Verenigd Koninkrijk
Wystamm 10 mg tabletten Frankrijk
Tamalis 10 mg tabletten Hongarije, Tsjechië, Roemenië
Pafinur 10 mg tabletten Finland, Zweden
In het register ingeschreven onder
RVG 34425