Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Desloratadine Glenmark
1. Wat is Desloratadine Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Wat is Desloratadine Glenmark
Desloratadine Glenmark bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort tot de groep medicijnen die antihistaminica worden genoemd
Hoe werkt Desloratadine Glenmark?
Desloratadine Glenmark is een medicijn tegen allergie. Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Waarvoor wordt Desloratadine Glenmark gebruikt?
- Desloratadine Glenmark verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
- Desloratadine Glenmark wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze verschijnselen zijn onder andere jeuk en netelroos.
De verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn, of voor loratadine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt:
- als uw nieren niet goed werken.
- als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Kinderen
Niet gebruiken door kinderen onder de 12 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Glenmark en andere medicijnen bekend.
Gebruikt u naast Desloratadine Glenmark nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Desloratadine Glenmark kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wees voorzichtig als u Desloratadine Glenmark met alcohol gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Het gebruik van Desloratadine Glenmark wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij de aanbevolen dosis van dit medicijn wordt geen effect verwacht op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen. Hoewel de meeste patiënten geen sufheid ondervinden, wordt het aanbevolen om geen activiteiten uit te voeren waarbij mentale alertheid vereist is, zoals autorijden of het bedienen van machines, totdat u voor uzelf heeft vastgesteld wat uw reactie is op het medicijn.
Desloratadine Glenmark bevat lactose
Dit medicijn bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder
De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Dit medicijn is voor oraal gebruik.
Slik de tablet in zijn geheel door.
Uw arts zal beslissen hoelang u Desloratadine Glenmark moet innemen, afhankelijk van welk type allergische rhinitis u heeft.
Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen afhankelijk van uw ziektegeschiedenis.
Als uw allergische rhinitis persistent is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), kan uw arts behandeling van langere duur aanbevelen.
Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen. Volg daarom de instructies van uw arts op.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Neem Desloratadine Glenmark alleen in zoals het aan u voorgeschreven is. Er worden geen ernstige problemen verwacht met een toevallige overdosis. Als u echter meer desloratadine inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Sinds Desloratadine Glenmark in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld. Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit medicijn en zoek onmiddellijk medische hulp.
Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet (placebo). Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet. Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
In klinische studies met Desloratadine Glenmark zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak: komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers:
- vermoeidheid
- droge mond
- hoofdpijn.
Volwassenen
Sinds Desloratadine Glenmark in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Zeer zelden: komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers:
ernstige allergische reacties
huiduitslag
- bonzende of onregelmatige hartslag
snelle hartslag
maagpijn
- misselijkheid
braken
last van de maag
- diarree
duizeligheid
sufheid
- niet kunnen slapen
spierpijn
hallucinaties
- toevallen
rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging
leverontsteking
- abnormale resultaten van leverfunctietesten
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
- ongebruikelijke zwakte
- gele verkleuring van de huid en/of ogen
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet)licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
- veranderingen in de manier waarop het hart klopt
- abnormaal gedrag
- agressie
- gewichtstoename
- toegenomen eetlust
- zwaarmoedige stemming
- droge ogen
Kinderen
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
- trage hartslag
- veranderingen in de manier waarop het hart klopt
- abnormaal gedrag
- agressie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Er zijn geen speciale voorschriften voor het bewaren van dit medicijn.
Gebruik dit medicijn niet als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is desloratadine. Elk tablet bevat 5 mg desloratadine.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Desloratadine Glenmark eruit en wat zit er in een verpakking?
Desloratadine Glenmark tabletten zijn gebroken wit tot lichtroze, rond, biconvex met 'L5' op de ene zijde ingegraveerd en onbedrukt aan de andere zijde.
Desloratadine Glenmark is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 of 100 tabletten
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Gröbenzell
Duitsland
Fabrikant
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Tsjechië
In het register ingeschreven onder
RVG 109194, Desloratadine Glenmark 5 mg Tabletten
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
Denemarken: Desloratadin Glenmark 5 mg tabletter
Duitsland: Desloratadin Glenmark 5 mg tabletten
Finland: Desloratadine Glenmark 5 mg tabletit
Griekenland: Pylodes 5 mg
Hongarije: Pylodes 5 mg
Ierland: Desloratadine Glenmark 5 mg tablets
Polen: Pylodes
Portugal: Desloratadina Glenmark 5 mg comprimidos
Spanje: Desloratadina Viso Farmaceutica 5 mg comprimidos
Zweden: Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter
Verenigd Koninkrijk: Desloratadine Glenmark 5 mg tablets