Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Nalcrom, granulaat in sachets
1. Wat is Nalcrom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Het eten van bepaalde voedingsmiddelen kan een allergische reactie veroorzaken. Bij deze allergische reactie komen stoffen uit mestcellen vrij, die een ontstekingsreactie in uw maag of darmen kunnen veroorzaken. Het vrijkomen van deze stoffen kan leiden tot verschijnselen als misselijkheid, buikpijn, diarree, benauwdheid, allergische aandoeningen van de neus, huiduitslag, galbulten of eczeem. Nalcrom is een middel dat het vrijkomen van deze stoffen remt.
Nalcrom wordt door uw arts voorgeschreven om allergische verschijnselen te voorkomen, die veroorzaakt worden door bestanddelen in de voeding die niet altijd vermeden kunnen worden.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor natriumcromoglicaat of voor de hulpstoffen van Nalcrom.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Nalcrom granulaat bevat suiker (sacharose). Zie voor meer informatie het kopje ‘Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nalcrom granulaat’.
Gebruik Nalcrom niet bij kinderen onder de 2 jaar. Het is niet bekend of Nalcrom schadelijk is bij kinderen onder 2 jaar.
Gebruik Nalcrom niet als u een medische voorgeschiedenis heeft van een plotselinge ernstige allergische reaktie (anafylactische shock) of andere levensbedreigende reacties op voedsel.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nalcrom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem Nalcrom 15 minuten vóór de maaltijd in (zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit middel?’).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bij zwangerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Een effect is onwaarschijnlijk.
Nalcrom granulaat bevat suiker
Eén Nalcrom granulaat in sachets 100 mg bevat 925 mg suiker en één Nalcrom granulaat in sachets 200 mg bevat 1805 mg suiker.
Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u suikerziekte (diabetes) heeft, kunt u beter geen Nalcrom granulaat gebruiken, omdat dit middel suiker bevat. U kunt wel Nalcrom drank gebruiken, deze bevat geen suiker.
Nalcrom granulaat bevat natrium
Nalcrom granulaat bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Nalcrom drank bevat natrium
Nalcrom drank bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Neem Nalcrom 15 minuten voor de maaltijd in. Als u Nalcrom 4 x per dag moet gebruiken, betekent dit dat u (bij 3 maaltijden per dag) 3 x Nalcrom vóór de maaltijd en 1 x vóór het slapen gaan moet gebruiken.
De gebruikelijke dosering is als volgt:
Drank
volwassenen:
Drink 4 keer per dag de inhoud van 1 ampul van 10 ml op vóór de maaltijd.
Granulaat in sachets
volwassenen:
Neem 4 keer per dag 1 sachet met 200 mg vóór de maaltijd. Los de inhoud van het sachet op in een halve beker water en drink dit op.
gebruik bij kinderen:
Neem 4 keer per dag 1 sachet met 100 mg vóór de maaltijd. Los de inhoud van het sachet op in een halve beker water en drink dit op.
Als de behandeling binnen 2-3 weken niet voldoende resultaat geeft, kan uw arts de dosering verhogen. Als de behandeling wel voldoende resultaat geeft, zal uw arts proberen de dosering weer te verlagen. De optimale dosering zal voor ieder persoon individueel worden bepaald.
Voedingsstoffen, waar u allergisch voor bent, kunnen soms al in de mond een allergische reactie veroorzaken. Als dit bij u ook het geval is, kunt u het beste uw mond spoelen met de oplossing, voordat u deze doorslikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Over het algemeen zijn er geen nadelige effecten te verwachten, wanneer teveel Nalcrom is gebruikt.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruiken van Nalcrom
Als u stopt met het gebruiken van Nalcrom, kunnen de verschijnselen weer terugkeren, waarvoor u Nalcrom kreeg voorgeschreven.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In enkele gevallen is melding gemaakt van misselijkheid, braken, buikklachten, huiduitslag en gewrichtspijnen.
Zeer zelden is er een allergische reactie gemeld.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht (granulaat).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de ampul/ op het sachet na ‘Exp’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Nalcrom drank:
- De werkzame stof in dit middel is natriumcromoglicaat; 200 mg per ampul.
- De andere stof is gezuiverd water.
Nalcrom granulaat:
De werkzame stof in dit middel is natriumcromoglicaat; en wel 100 mg respectievelijk 200 mg per sachet.
De andere stof is suiker (zie het kopje ‘Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nalcrom granulaat’ voor meer informatie):
Hoe ziet Nalcrom eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Nalcrom, drank 200 mg is verpakt in doosjes van 48 ampullen.
Nalcrom granulaat is verpakt in doosjes van 50 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hormosan Pharma GmbH
Onderdeel van Lupin Group
Hanauer Landstrasse 139-143
60314 Frankfurt/Main
Duitsland
Voor inlichtingen en correspondentie
Hormosan Pharma GmbH
Tel. +31 850645970, email: informatie@hormosan.de
Fabrikanten drank
Laboratoire Unither
151 rue A.Durouchez
CS 28028
80084 Amiens Cedex,Frankrijk
Holopack Bahnhofstrasse 73453 Abtsgmünd, Untergröningen Duitsland Fabrikant granulaat ITC Production s.r.l. Via Pontina KM 29 00071 Pomezia Rome, Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in Nederland:
RVG 10227 (granulaat in sachets 100 mg)
RVG 10228 (granulaat in sachets 200 mg)
RVG 12447 (drank in ampullen 200 mg)