Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Celluvisc, oogdruppels
1. Wat is Celluvsic en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Celluvisc is een traanvervangingsmiddel (kunsttranen). Het bevat een bevochtigingsmiddel genaamd carmellose natrium en wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van droge ogen (zoals pijn, een brandend gevoel, irritatie of droge ogen).
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Als irritatie, pijn, roodheid of verandering van het gezichtsvermogen optreden of verergeren, dient u te stoppen met dit medicijn en uw arts of apotheker te raadplegen.
- Direct na toediening kan korte tijd een wazig gezichtsvermogen bestaan.
- Tijdens het gebruik van Celluvisc wordt het dragen van contactlenzen afgeraden.
- Om besmetting of mogelijk letsel aan het oog te vermijden, dient het open uiteinde van de ampul nergens mee in contact te komen; ook contact met uw oog dient bij het indruppelen te worden vermeden.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Celluvisc nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u ook nog andere oogdruppels gebruikt, dient tussen het indruppelen van de andere oogdruppels
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
en het indruppelen van Celluvisc tenminste 15 minuten te zijn verstreken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Dit medicijn kan, voor zover bekend, zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt in de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Direct na het toedienen van de oogdruppels kan men korte tijd, voorbijgaand, wazig zien. In die tijd is besturen van een voertuig of het gebruiken van machines af te raden.
Verder is er geen effect te verwachten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Celluvisc is bedoeld om in het oog te gebruiken (oculair gebruik).
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is naar behoefte 1- 2 druppels Celluvisc in het aangedane oog resp. de aangedane ogen.
Let er voor gebruik op, dat de unit dose ampul niet beschadigd is. De oogdruppeloplossing dient na opening van de unit dose ampul onmiddellijk te worden gebruikt.
Was uw handen voor gebruik van Celluvisc.
- 1. Neem een unit dose ampul van de strip.
- 2. Houd de unit dose ampul met het topje omhoog en draai het topje van de unit dose ampul.
- 3. Trek het onderste ooglid zachtjes naar beneden, zodat er een zakje ontstaat. Draai de ampul met de punt naar beneden en knijp hierin om één druppel in het oog in te druppelen. Herhaal dit eventueel voor het andere oog. Knipper enige malen met uw ogen.
Gebruik de unit dose ampul niet opnieuw, zelfs als deze nog niet geheel leeg is.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Zelfs na toediening van grote hoeveelheden in het oog of na het per ongeluk inslikken van grote hoeveelheden Celluvisc oogdruppels zijn geen symptomen te verwachten. Als u zich hierover toch zorgen maakt, kunt u uw arts of apotheker om advies vragen.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Wanneer een dosis is vergeten kan zonder bezwaar alsnog de dosis worden toegediend. Hierna gaat u verder met uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen met Celluvisc optreden:
Vaak (komen voor bij 1 tot 10 patiënten op 100):
- oogirritatie (inclusief brandend gevoel en ongemak)
Gegevens verzameld nadat het medicijn op de markt is gebracht
De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat het medicijn op de markt is gebracht.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- oogpijn,
- jeukend oog,
- gevoel dat er zich iets in het oog bevindt,
- schilferige ooglidrand,
- wazig zicht,
- allergische reacties (inclusief zwelling van het oog of ooglid),
- plakkende ogen
- korstvorming en/of restanten van het medicijn op het ooglid,
- rode ogen,
- verslechtering van het gezichtsvermogen,
- letsel aan het oogoppervlak doordat het uiteinde van de ampul in contact kwam met het oog tijdens het gebruik.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de unit dose ampul, op de folieverpakking en op de doos na”EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Bewaar de unit dose ampullen in de folieverpakking en plaats de folieverpakking terug in de doos ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is carmellose natrium 10 mg/ml.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat en gezuiverd water.
Hoe ziet Celluvisc eruit en wat zit er in een verpakking?
Celluvisc is een heldere tot lichttroebele, kleurloze tot lichtgele visceuze oplossing in een kleine doorzichtige (blisterachtige) verpakking (ook wel “unit dose ampul” genoemd). Iedere ampul bevat 0,4 ml oplossing en heeft een afdraaibaar topje.
Iedere verpakking bevat 10, 30, 60 of 90 unit dose ampullen in een folieverpakking. Elke folieverpakking bevat 10 unit dose ampullen.
Niet alle verpakkingsgroottes worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AbbVie B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Nederland
Fabrikant
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ierland
Celluvisc is in Nederland in het register ingeschreven onder RVG 18218.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2025
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: https://www.cbg-meb.nl
Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om te luisteren naar de gesproken versie of een exemplaar aan te vragen van deze bijsluiter <in braille>, <met grote letters> of <als geluidsbestand>.