Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Altriabak
1. Wat is Altriabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Altriabak is een oplossing, oogdruppels zonder bewaarmiddel die ketotifen bevat, wat een anti-allergische stof is.
Altriabak wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor ketotifen (de werkzame stof) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u naast Altriabak ook andere oogdruppels moet gebruiken, moet u ten minste 5 minuten wachten tussen het gebruik van elk product.
Gebruikt u naast Altriabak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is vooral belangrijk bij geneesmiddelen voor de behandeling van:
- depressie, angst- en slaapstoornissen,
- allergie (bijv. antihistamine).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Altriabak kan het effect van alcohol versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bij voorkeur het gebruik van Altriabak vermijden tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Altriabak mag gebruikt worden als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Altriabak kan wazig zien of slaperigheid veroorzaken. Als dit bij u gebeurt, moet u wachten met autorijden of het bedienen van machines tot deze symptomen verdwenen zijn.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen, ouderen, kinderen vanaf 3 jaar
De aanbevolen dosering is tweemaal per dag (‘s ochtends en ‘s avonds) één druppel in het aangetaste oog of ogen.
Wijze van toediening
Niet injecteren, niet inslikken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor toediening in het oog (oculair gebruik).
Voor het eerste gebruik, gooi de eerste 5 druppels weg.
En daarna, telkens als u het product gebruikt:
- Was uw handen grondig vooraleer u het product gebruikt.
- Om besmetting van de oogdruppels te voorkomen, mag u uw oog of oogleden of welk oppervlak ook niet met de tip van de fles aanraken.
Druppel één druppel in het oog/de ogen, terwijl u naar boven kijkt en het onderste ooglid zachtjes naar beneden trekt.
Sluit het ooglid en druk voorzichtig met uw wijsvinger op de binnenste hoek van het oog gedurende 1-2 minuten. Dit zal helpen om te voorkomen dat het geneesmiddel zich in de rest van uw lichaam verspreidt.
- Sluit het flesje na gebruik.
Als u vindt dat de effecten van Altriabak te sterk of te zwak zijn, of als u eventuele ongewenste reacties vertoont, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Er is geen gevaar als u per ongeluk een paar druppels van Altriabak hebt ingeslikt. Maak u ook niet ongerust als er per ongeluk meer dan één druppel in uw oog terecht is gekomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Druppel zo snel mogelijk een druppel in en ga dan verder met uw gewone dosisschema. Zorg ervoor dat de druppel in uw oog terechtkomt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u last heeft van allergische reacties, waaronder uitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, die problemen kunnen veroorzaken bij het ademhalen of slikken, of als er andere ernstige bijwerkingen optreden, moet u stoppen met het gebruik van Altriabak en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers):
- oogirritatie of pijn in het oog,
- ontsteking in het oog.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers):
- wazig zicht,
- droog oog,
- ooglidaandoening,
- conjunctivitis (ontsteking van het oogbindvlies),
- verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht,
- zichtbare bloeding in het witte gedeelte van het oog,
- hoofdpijn,
- slaperigheid,
- huiduitslag (mogelijkheid met jeuk),
- eczeem (jeukerige, rode en brandende uitslag),
- droge mond.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht en de oogleden) en verergering van bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem,
- duizeligheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (Website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bijwerkingen kunnen ook worden gemeld aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Altriabak kan gebruikt worden tot 3 maanden na de eerste opening.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is:
ketotifenwaterstoffumaraat .................................................................... 0,345 mg als ketotifen ........................................................................................... 0,25 mg voor 1 ml
- De andere stoffen zijn glycerol, natriumhydroxide (pH aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Altriabak eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Altriabak is een oogdruppeloplossing verpakt in een multidosis flesje van 5 ml (minstens 150 druppels zonder bewaarmiddelen). Het is een kleurloze tot licht bruingele vloeistof.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Théa, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk
Fabrikanten
Excelvision, rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrijk
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Italië Laboratoires Théa, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk
Ingeschreven in het register onder RVG 105250.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk ZADITEN OPHTHA ABAK Italië ZADITEN OFTABAK Bulgarije, Griekenland, Polen, Portugal, Roemenië ZABAK Frankrijk, Denemarken ZALERG België, Luxemburg, Nederland ALTRIABAK