Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Allergodil Nevel, neusspray, oplossing
1. Wat is Allergodil Nevel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Allergodil Nevel bevat een sterk en langwerkend middel, azelastinehydrochloride, geschikt voor plaatselijke toediening in de neus.
Bij een allergische reactie (allergische rhinitis) komen stoffen in de neus vrij (vnl. histamine) als reactie op lichaamsvreemde stoffen, bijvoorbeeld stuifmeel of huisstof. Tevens komen bij niet allergische reacties (niet allergische rhinitis) deze stoffen vrij door bijvoorbeeld irritatie na roken of luchtvervuiling. Het vrijgekomen histamine zorgt voor klachten als niezen, verstopte neus, loopneus enz.
De werkzame stof in Allergodil Nevel, azelastinehydrochloride, remt de werking van histamine, waardoor uw klachten verminderen.
Allergodil Nevel kan gebruikt worden voor de behandeling van verschijnselen van allergische aandoeningen van de neus (o.a. hooikoorts) en voor een kortdurende behandeling van verschijnselen van niet allergische aandoeningen of anders gezegd een kortdurende behandeling van langdurig bestaande klachten van verstopte neus, niezen en loopneus. Na toediening werkt Allergodil Nevel snel en de werking houdt ongeveer 12 uur aan.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Allergodil Nevel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om bepaalde redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. Breng uw arts of apotheker daarom altijd op de hoogte van welke andere geneesmiddelen u gebruikt. In het geval van Allergodil Nevel zijn er geen specifieke wisselwerkingen met andere (genees)middelen bekend.
Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens uw zwangerschap mag u Allergodil Nevel alleen gebruiken na overleg met uw arts.
In de periode waarin u borstvoeding geeft, wordt geadviseerd Allergodil Nevel niet te gebruiken.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u last heeft van vermoeidheid, uitputting, duizeligheid of gevoel van zwakte, dit kan ook door de ziekte zelf veroorzaakt worden, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen. Alcohol kan deze effecten versterken.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Allergische rhinitis:
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar
Eén verstuiving (0,14 ml oplossing) in elk neusgat, tweemaal daags. Dit komt overeen met 0,56 mg azelastinehydrochloride per dag.
U kunt Allergodil Nevel gebruiken totdat de verschijnselen zijn verdwenen. De duur van de behandeling kan in overleg met uw arts bepaald worden.
Niet-allergische rhinitis:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Twee verstuivingen (0,28 ml oplossing) in elk neusgat, tweemaal daags. Dit komt overeen met 1,12 mg azelastinehydrochloride per dag.
U kunt Allergodil®Nevel gebruiken totdat de verschijnselen zijn verdwenen. De duur van de behandeling kan in overleg met uw arts bepaald worden.
Bij deze dosering zijn geen gegevens bekend over het veilig gebruik na 8 weken.
Ouderen
Er zijn geen studies gedaan om een doseringsvoorschrift specifiek voor ouderen te kunnen geven.
Een onafgebroken gebruik van langer dan 6 maanden wordt niet aanbevolen.
Gebruiksaanwijzing:
Voor gebruik moet eerst de beschermkap worden verwijderd. Bij het eerste gebruik moet u het flesje eerst onder druk brengen. Dit doet u door het pompje eerst enige malen in te drukken totdat er een fijne nevel wordt verkregen. Voor het gebruik van de spray de neus goed snuiten.
Spray eenmaal in elk neusgat waarbij het hoofd rechtop wordt gehouden.
Daarna de beschermkap weer op het flesje plaatsen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Met de toediening van azelastinehydrochloride via de neus worden overdoseringen niet verwacht. In geval van of bij vermoeden van overdosering, moet onmiddellijk een arts gewaarschuwd worden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld. Frequenties zijn gedefinieerd als:
Zeer vaak komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Vaak komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Soms komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Zelden komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Zeer zelden komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Onbekend op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld
| Immuunsysteemaandoeningen | Zeer zelden | Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk, galbulten), Ernstige (systemische) allergische reactie (anafylactische reactie) |
|---|---|---|
| Zenuwstelselaandoeningen | Vaak | Onaangename smaak |
| Zeer zelden | Duizeligheid | |
| Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen | Soms | Lichte, tijdelijke irritatie van de neus (prikken, jeuk, branden, niezen, bloedneus (epitaxis)) |
| Zelden | Stoornis van het reukvermogen (parosmie) | |
| Maagdarmstelselaandoeningen | Zelden | Misselijkheid |
| Huid- en onderhuidaandoeningen | Zeer zelden | Huiduitslag Jeuk Galbulten |
| Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeningen | Zeer zelden | Vermoeidheid (uitputting) Gevoel van zwakte |
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na eerste opening nog 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is azelastinehydrochloride. Allergodil® Nevel neusspray bevat 1 mg/ml azelastinehydrochloride als werkzame stof. Elke verstuiving bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride
- De andere stoffen in dit middel zijn methylhydroxypropylcellulose, natriumedetaat, citroenzuur (E330), natriumfosfaat-12H2O, natriumchloride en gedemineraliseerd water.
Hoe ziet Allergodil Nevel er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Allergodil Nevel is een heldere kleurloze oplossing.
Verpakkingsgrootten:
10 ml / 20 ml glazen flesje met een gemonteerd pompmechanisme.
Het glazen flesje van 10 ml bevat 5 ml of 10 ml oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Fabrikanten
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Duitsland
Allergodil® Nevel is in het register ingeschreven onder RVG 17886