Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Water voor Injecties B. Braun is steriel water voor injecties.
Water voor Injecties B. Braun wordt gebruikt voor de verdunning en de bereiding van geneesmiddelen die via een van uw aders zullen worden toegediend (parentereaal gebruik).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Er zijn geen situaties bekend waarin Water voor Injecties B. Braun niet mag worden gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Water voor Injecties B. Braun mag niet afzonderlijk worden gebruikt. Uw arts zal een ander geneesmiddel in water voor injectie oplossen of verdunnen voordat het gereedgemaakte geneesmiddel aan u wordt toegediend.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Uw arts zal rekening houden met de informatie met betrekking tot de veiligheid van gebruik van het geneesmiddel dat met Water voor injecties B. Braun verdund is of eraan toevoegd wordt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn geen interacties bekend met andere geneesmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Water voor Injecties B. Braun kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Water voor injecties B. Braun heeft als zodanig geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Dit geneesmiddel wordt door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg aan u toegediend.
Uw arts beslist hoeveel u nodig heeft en wanneer en hoe het aan u toegediend wordt, wat afhankelijk is van welk(e) geneesmiddel(en) u moet gebruiken met dit middel. Uw arts houdt rekening met uw leeftijd, gewicht, toestand en andere gelijktijdige behandelingen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Een overdosering is zeer onwaarschijnlijk, aangezien dit geneesmiddel uitsluitend bedoeld is voor bereiding en verdunning van parenterale preparaten.
Als u te veel van dit middel toegediend gekregen heeft, kan dat leiden tot hemolyse (uw rode bloedcellen nemen water op en barsten).
Wanneer u bij vergissing een overdosis toegediend gekregen heeft, wordt de behandeling stopgezet en wordt u behandeld afhankelijk van de verschijnselen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Water voor Injecties B. Braun bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Er zijn geen bijwerkingen bekend bij gebruik volgens de instructies.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Water voor Injecties B. Braun in glazen injectieflessen (vials), polyethyleen-ampullen (Mini-Plasco Classic en Connect), polypropyleen-ampullen (Basic), glazen flessen en polyethyleen flessen (Ecoflac-plus): Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Water voor Injecties B. Braun in plastic zakken (Ecobag): Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast of vriezer bewaren
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op etiketten, flacons, fles, ampullen en buitenverpakkingen na de letters EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de houder beschadigd is en de vloeistof niet helder is en een kleur heeft.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Ongebruikte inhoud na gebruik weggooien.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of toilet en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
100 ml Water voor Injecties B. Braun bevat
Water voor injecties 100 ml
Hoe ziet Water voor Injecties B. Braun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Water voor Injecties B. Braun is een oplosmiddel voor parenteraal gebruik: het wordt gebruikt om geneesmiddelen die via een van uw aders moeten worden toegediend op te lossen of te verdunnen.
Het is een heldere, kleurloze waterige oplossing
Water voor Injecties B. Braun is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen en verpakkingsgrootten:
Injectieflessen (vials) van kleurloos glas (type II Ph. Eur.) afgesloten met rubber stoppen
Inhoud: 50 ml, 100 ml
Verpakkingsgrootten: 10x50ml, 10x100 ml, 20x50ml, 20x100ml
Polyethyleen ampullen (Mini-Plasco Classic en Mini-Plasco Connect (LL)
Inhoud : 5 ml, 10 ml, 20 ml
Verpakkingsgrootten: 20x (5ml, 10ml, 20ml)
Polypropyleen ampullen (Basic)
Inhoud: 10 ml, 20 ml
Verpakkingsgrootten: 100x (10ml, 20ml), 50x (10 ml, 20 ml)
Flessen van kleurloos glas (Ph. Eur. type II) afgesloten met halogeenbutylrubber stoppen type I (Ph. Eur.)
Inhoud: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Verpakkingsgrootten: 20x50ml in 100ml fles, 20x100ml, 10x (250ml, 500ml), 6x1000ml
Flessen van lagedichtheidpolyethyleen (LD-PE) (Ecoflac plus)
Inhoud: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Verpakkingsgrootten: 20x100ml, 10x (250ml, 500ml, 1000ml)
Kunststof zakken die uit vijf laagjes zijn opgebouwd (polypropyleen-SEBS binnenlaag, copolyester buitenlaag) (Ecobag) met butylrubber afsluitingen in een beschermende zak
Inhoud: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Verpakkingsgrootten: 20x (100ml, 250ml, 500ml), 10x 1000ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Duitsland
Voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel kunt u, voor Nederland, contact opnemen met:
B. Braun Medical BV
Euterpehof 10
5342 CW AR Oss
Tel: 0412-672411
Fax: 0412-672490
e-mail: info.bbmnl@bbraun.com