Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Wartec, crème
1. WAT IS WARTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Wartec creme is podofyllotoxine. Dit is een plantextract dat behoort tot de groep van medicijnen die antivirale middelen voor huidinfecties worden genoemd.
De creme wordt gebruikt voor de behandeling van genitale wratten. Het wordt gebruikt voor wratten op de penis bij de man en voor wratten op de uitwendige geslachtsdelen bij de vrouw.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
- uw wrat bevindt zich bij een beschadigde of bloedende huid
- u gebruikt al een ander geneesmiddel dat podofyllotoxine bevat
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
- uw wratten groter zijn dan 4 cm2 (ongeveer de grootte van een postzegel). Dan wordt aanbevolen de behandeling onder begeleiding van een verpleegkundige of van uw arts te laten plaatsvinden.
Het middel mag alleen gebruikt worden op de aangetaste huid. Neem het middel niet in. Gebruik het middel niet bij wratten op de binnenkant van de penis, van de vagina of van het rectum. Het middel mag alleen gebruikt worden bij wratten op de uitwendige huid.
Vermijd toepassing van het middel op de gezonde huid rond de wrat.
Voorkom dat het middel in uw ogen komt omdat dit irritatie kan veroorzaken. lndien u toch per ongeluk het middel in uw ogen krijgt, spoel dan onmiddellijk uw ogen met veel water en neem contact op met uw arts.
Breng geen verband (zoals een pleister) aan over het behandelde oppervlak.
➔ Neem contact op met uw arts indien een van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is.
Wat moet u niet doen als u Wartec creme gebruikt?
- er wordt aangeraden om geen geslachtsgemeenschap te hebben tijdens de behandeling met dit middle
genitale wratten zijn besmettelijk. Bij geslachtsgemeenschap kunt u ze overbrengen aan, of krijgen van, uw partner
➔ lndien u geslachtsgemeenschap heeft, moet er een condoom gebruikt worden om het verspreiden van genitale wratten te voorkomen en om uw partner te beschermen tegen aanraking met podofyllotoxine (dit kan irritatie veroorzaken).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van dit middel bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen, aangezien de werking bij deze leeftijdsgroep niet is vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Wartec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt verkrijgen. Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wartec mag niet worden gebruikt bij zwangerschap.
- bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
- gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode indien u dit middel gebruikt
- indien u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel, waarschuw dan uw arts
Het geven van borstvoeding tijdens gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen. Overleg met uw arts of u kiest voor het geven van borstvoeding of voor het gebruik van podofyllotoxine.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Wartec creme bevat:
- methyl- en propylparahydroxybenzoaten (E218 en E216): deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd)
- sorbinezuur, stearylalcohol, cetylalcohol: deze kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contacteczeem)
- butylhydroxyanisol (E320): dit kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contacteczeem), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
- gebruik de creme tweemaal per dag, 's morgens en 's avonds om de 12 uur, gedurende 3 dagen achtereen
- gebruik de creme daarna de volgende 4 dagen niet. Drie dagen gebruik en 4 dagen niet is één behandelingskuur
- na 2 of 3 dagen toepassing van dit middel kan er een lichte irritatie van het behandelde gebied ontstaan. Dit betekent dat de creme begint te werken. Echter, dit middel kan ernstige huidreacties veroorzaken. Als deze huidreacties optreden, stop dan met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts of apotheker. Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor verdere informatie
- indien er 7 dagen na het begin van de behandeling met de creme nog wratten overgebleven zijn, herhaal dan de behandelingskuur (tweemaal daags aanbrengen gedurende 3 dagen, gevolgd door 4 dagen zonder behandeling)
- een maximum van 4 behandelingskuren kan worden toepast
indien er nog wratten aanwezig zijn na 4 behandelingskuren, neem dan contact op met uw arts
LTF0853
Hoe moet u dit middel gebruiken:
- 1. Was het aangedane oppervlak met water en zeep. Droog het oppervlak zacht met een schone doek.
- 2. Gebruik een vingertop om dit middel op elke wrat te smeren. Gebruik voldoende creme om elke wrat te bedekken.
- 3. Wrijf de creme in de wrat. Zorg ervoor dat de creme niet op de gezonde huid komt. Als dit toch gebeurt, was dan de creme eraf met water en zeep.
- 4. Was uw handen goed.
- 5. Draai de dop weer goed op de tube.
lndien u dit middel in uw ogen krijgt of als u dit middel heeft ingeslikt
- als u de creme in uw oog krijgt, was dan het oog grondig met water en raadpleeg uw arts
- indien u per ongeluk dit middel in uw mond krijgt, spoel dan gelijk met water
- als u per ongeluk toch wat van de creme heeft ingeslikt, ga gelijk naar uw arts of ga naar een ziekenhuis. Neem dan de tube mee zodat de arts weet wat u heeft ingeslikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
lndien u per ongeluk te veel van dit middel heeft gebruikt, was dan de creme onmiddellijk van het behandelde oppervlak en neem contact op met uw arts.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Breng de creme aan zodra u eraan denkt. lndien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan even. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u één van de volgende ernstige bijwerkingen, stop dan met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts:
- ernstig branderig gevoel, prikkelend gevoel, pijn, bloedingen, jeuken of zwelling van de behandelde huid. Als deze verschijnselen optreden, was dan onmiddellijk dit middel van uw huid met water en zeep
➔ Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op de 1O personen) zijn:
- vervellen van de bovenlaag van de huid, irritatie op de toedieningsplaats waaronder roodheid, jeuken en branderig gevoel
Andere bijwerkingen met frequenties die niet berekend kunnen worden aan de hand van de beschikbare gegevens zijn:
- allergische reactie, pijn, zwelling, bloeding
- beschadiging van of verlies van de bovenste laag van de huid (opperhuid), nattende wond
- huidzweer, korst, huidverkleuring, droge huid, blaar
Deze effecten kunnen optreden op het oppervlak van de huid waar de creme wordt gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl.. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is podofyllotoxine 1,5 milligram per gram creme. De andere stoffen in dit middel zijn: gezuiverd water, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), sorbinezuur, fosforzuur, stearylalcohol, cetylalcohol, isopropylmyristaat, vloeibare paraffine, triglyceriden - gemiddelde keten, butylhydroxyanisol (BHA) (E320), macrogol-7 stearylether, macrogol-1O stearylether.
Hoe ziet Wartec creme eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Wartec creme wordt geleverd in een tube van 5 gram of van 1O gram. De inhoud van de tube bestaat uit een gladde, witte creme.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, lerland.
Telefoon: + 353-1-5742410
E-mail: info@phoenixlabs.ie
Fabrikant
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Poi. lnd. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14 08040 Barcelona
Spanje
In het register ingeschreven onder
Wartec, creme 1,5 mg/g RVG 19676
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
lerland: Warticon 0.15% w/w Cream
Spanje: Wartec Crema
Nederland: Wartec, creme 1,5 mg/g
Verenigd Koninkrijk: Warticon 0.15% w/w Cream / Podophyllotoxin 0.15% w/w Cream
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2025
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl
PHOENIX LABS