Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Voltaren pleister
1. Wat is Voltaren pleister en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Voltaren pleister is een medicijn dat de pijn vermindert. Het hoort bij een groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) heten.
Voltaren Pleister wordt gebruikt voor lokale symptomatische kortdurende behandeling (max. 7 dagen) van pijn bij acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen aan armen en benen als gevolg van stomp letsel bij adolescenten vanaf 16 jaar en volwassenen.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor diclofenac of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor een ander medicijn uit de NSAID-groep (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur of ibuprofen).
- U heeft ooit een astma-aanval, galbulten of zwelling en irritatie in de neus gehad na het innemen van acetylsalicylzuur of een andere NSAID.
- U heeft een actieve maag- of duodendumulcus.
- Uw huid is beschadigd (bijvoorbeeld door een schaafwond, snee, verbranding), uw heeft een infectie op de huid of uw huid is ontstoken (exsuderende dermatitis). Of u heeft last van eczeem.
- U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
- U bent een kind of u bent jonger dan 16 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
- als u astma van de bronchiën (bronchiale astma) of allergieën heeft of heeft gehad. U kunt hierdoor last krijgen van kramp in de spieren van uw bronchiën (bronchospasme). Hierdoor wordt ademhalen moeilijk.
- als u huiduitslag krijgt na het aanbrengen van de pleister. Gebeurt dit? Verwijder dan meteen de pleister en stop met de behandeling.
- als u een nierprobleem, hartprobleem of leverprobleem heeft. Of als u eerder een maag- of darmzweer of darmontsteking heeft gehad. Of u bloedt snel.
Gebruik de laagste mogelijke dosis die werkt in de kortst mogelijke tijd.
Belangrijke maatregelen
- De pleister mag niet in contact komen met de ogen of slijmvliezen en ook niet daar worden opgeplakt.
- Bejaarde patiënten moeten dit medicijn extra voorzichtig gebruiken. Zij hebben meer kans op bijwerkingen.
Voorkom na het verwijderen van de pleister dat de behandelde plek in contact komt met direct zonlicht of straling van de zonnebank. Dit vermindert het risico op gevoeligheid voor licht.
Gebruik Voltaren pleister niet tegelijk met andere medicijnen die diclofenac of een andere NSAID bevatten. Het maakt hierbij geen verschil of u deze medicijnen op de buitenkant van uw lichaam gebruikt of via uw mond inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Diclofenac is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Er is niet genoeg informatie over hoe goed dit medicijn werkt en over hoe veilig het is bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’).
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Voltaren pleister nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bij juist gebruik van Voltaren pleister wordt maar een klein beetje diclofenac in het lichaam opgenomen. Hierdoor is de invloed van medicijnen die diclofenac bevatten en via de mond worden ingenomen erg klein.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet in de laatste drie maanden van uw zwangerschap. Er bestaat toch een klein risico dat de moeder of het kind problemen krijgen (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’).
Bent u in de eerste 3 of de eerste 6 maanden van uw zwangerschap of wilt u zwanger worden? Gebruik dit medicijn dan alleen na overleg met uw arts. Als u tijdens deze periode een behandeling nodig heeft, moet de laagst mogelijke dosis zo kort mogelijk worden gebruikt.
Vormen van diclofenac die u via de mond inneemt, kunnen bijwerkingen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het is niet bekend of Voltaren pleister hetzelfde risico met zich meebrengt wanneer het op de huid wordt gebruikt.
Borstvoeding
Een klein beetje diclofenac komt in de moedermelk.
Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Plak de pleister nooit direct op de borststreek als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft geen invloed op hoe goed u kunt rijden en op uw vermogen om met machines te werken.
Voltaren Pleister bevat butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxyanisol kan een plaatselijke reactie van uw huid (bijvoorbeeld contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 1 pleister per dag.
Plak 1 pleister op de pijnlijke plek. Gebruik maximaal 1 pleister per dag, ook als u meer dan 1 pijnlijke plek wilt behandelen. Behandel maar 1 pijnlijke plek tegelijk.
Wijze van toediening
Voor gebruik op de huid (cutaan gebruik).
Instructies voor gebruik:
- 1. Knip het sachet door langs de stippellijn en verwijder de pleister.
De pleister opplakken:
- 2. Verwijder 1 van de 2 beschermfolies.
- 3. Plaats de pleister op de te behandelen plek en verwijder de andere beschermfolie.
- 4. Druk de pleister zachtjes aan met de palm van uw hand tot de pleister helemaal op de huid plakt.
De pleister verwijderen:
- 5. Maak de pleister nat met water. Maak een rand van de pleister los en trek deze soepel los van de huid.
- 6. Verwijder resten van de pleister door de behandelde plek te wassen met water terwijl u zachtjes met uw vingers over de plek wrijft in een ronddraaiende beweging.
Als het nodig is kan de pleister op zijn plaats worden gehouden met een netverband.
Gebruik de pleister alleen op een gezonde en onbeschadigde huid.
Gebruik de pleister niet samen met een luchtdicht (occlusief) verband.
Draag de pleister niet tijdens het baden of douchen.
Versnijd de pleister niet.
Gebruiksduur
Gebruik dit medicijn niet langer dan 7 dagen.
Is het gebruik van dit medicijn langer dan 7 dagen noodzakelijk of worden uw klachten erger? Neem dan contact op met uw arts.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Vertel uw arts als er belangrijke bijwerkingen optreden na onjuist gebruik van dit medicijn of nadat er per ongeluk een overdosis is genomen (bijvoorbeeld bij kinderen). Uw arts vertelt u welke maatregelen u mogelijk moet nemen.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Vertel het uw arts direct en stop met het gebruik van de pleister als u een van de volgende klachten krijgt:
plotselinge jeukende huiduitslag (galbulten); zwelling van uw handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel; moeite met ademen; lage bloeddruk of u voelt zich zwak.
U kunt een van de volgende bijwerkingen krijgen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):
plaatselijke reacties van de huid, zoals een rode huid, branderig gevoel, jeuken, roodheid van ontstoken huid, huiduitslag, soms met puistjes of galbulten.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
overgevoeligheidsreacties of plaatselijke allergische reacties (contactdermatitis).
Er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten die op de buitenkant van hun lichaam medicijnen gebruiken uit dezelfde groep werkzame stoffen als diclofenac. Dit zijn meldingen van algemene huiduitslag, overgevoeligheidsreacties zoals zwelling van de huid en slijmvliezen en anafylactische reacties met plotselinge problemen met de bloedsomloop en gevoeligheid voor licht.
Opname van diclofenac in het lichaam door de huid is zeer laag in vergelijking met de hoeveelheid van de werkzame stof in het bloed na gebruik van diclofenac via de mond. De kans op bijwerkingen in het hele lichaam (zoals maag-, darm- of nierproblemen of moeilijk kunnen ademen) is daarom erg klein.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het sachet na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit medicijn niet als u ziet dat het beschadigd is.
Vouw gebruikte pleisters dubbel met de klevende kant naar binnen.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is diclofenacnatrium.
Elke pleister bevat diclofenac als 140 mg diclofenacnatrium.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Onderlaag:
Polyester niet-geweven stof
Kleeflaag:
Polyacrylaatsuspensie
Tributylcitraat
Butylhydroxyanisol
Beschermlaag:
Mono siliconen gecoat papier
Hoe ziet Voltaren pleister eruit en wat zit er in een verpakking?
Voltaren pleister is een witte zelfklevende pleister van 10x14 cm, gemaakt van een niet-geweven stof aan de ene en papier aan de andere kant. Zodra de beschermlaag is verwijderd, is de kleeflaag doorzichtig en helder.
Voltaren pleister is verkrijgbaar in verpakkingen van 2, 5, 7 en 10 pleisters. Elke pleister is verpakt in een apart sachet.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Haleon Netherlands B.V.
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort
Nederland
Fabrikant:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Munich
Duitsland
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano (MI)
Italië
In het register ingeschreven onder RVG 131252
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
België: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister/emplâtre médicamenteux/wirkstoffhaltiges Pflaster
Bulgarije: Волтарен 140 mg лечебен пластир
Duitsland: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Estland: Voltinex
Frankrijk: VOLTARENACTIGO 140 mg, emplâtre médicamenteux
Griekenland: VOLTADOL 24-HOURS
Hongarije: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Italië: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Letland: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Litouwen: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Luxemburg: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux/wirkstoffhaltiges Pflaster
Nederland: Voltaren pleister 140 mg
Oostenrijk: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster, 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Polen: Voltaren Forte
Portugal: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso
Roemenië: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Slovakije: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplas
Spanje: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso
Tsjechië: Voltaren 1x denně