Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Moxonidine Sandoz
1. Wat is moxonidine sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Moxonidine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk.
Dit medicijn werkt in op het centrale zenuwstelsel. Het ontspant de bloedvaten waardoor ze wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft bepaalde stoornissen in de geleiding van het hart, bekend als
- sick-sinussyndroom
- tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (AV-blok)
- U heeft een trage hartslag (van minder dan 50 slagen per minuut in rust)
- U lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
Gebruik dit medicijn niet wanneer een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is. Wanneer u niet zeker bent of dit op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Controleer bij uw arts of apotheker, voordat u uw medicijn gebruikt, of u:
- een hartprobleem heeft met de naam “1e graads AV-blok” of als u een hoog risico heeft voor het ontwikkelen van een AV-blok
- een ernstig hartprobleem heeft zoals angina pectoris of pijn op de borst in rust
- problemen heeft aan de nieren. Uw arts kan uw dosis aanpassen
- een oudere patiënt bent. Uw arts zal met de laagste dosering starten en het daarna langzaam ophogen.
Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of wanneer u daar niet zeker van bent.
Kinderen en jongeren tot 16 jaar
Omdat er onvoldoende kennis is mag dit medicijn niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Moxonidine Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker vooral wanneer u een van de volgende medicijnen gebruikt:
- andere medicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen. Het bloedddrukverlagende effect kan worden vergroot.
- bètablokkers, die gebruikt worden om uw hart langzamer te laten kloppen en uw bloeddruk omlaag gaat (zie "Als u stopt met het gebruik van dit medicijn" in rubriek 3)
- tranquillizers, sedativa (medicijnen die u rustig maken) en slaaptabletten zoals benzodiazepinen. Moxonidine Sandoz kan het effect van deze medicijnen vergroten.
- medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie, zoals imipramine of amitriptyline (tricyclische antidepressiva). Voorkom gelijktijdig gebruik van deze medicijnen met Moxonidine Sandoz.
- moxonidine wordt via de nieren uit het lichaam verwijderd via het proces genaamd "tubulaire excretie". Andere medicijnen die op dezelfde wijze verwijderd worden via de nieren kunnen invloed hebben op hoe moxonidine werkt.
Waarop moet u letten met eten en alcohol
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Moxonidine Sandoz. Dit medicijn kan de effecten van alcohol vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Dit medicijn dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk wordt geacht. Dit is omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.
- Omdat moxonidine in de moedermelk wordt uitgescheiden, mag u dit medicijn niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Uw arts kan u adviseren om een ander medicijn te gebruiken als u borstvoeding wilt geven of zal u vragen te stoppen met het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet en gebruik geen machines wanneer u zich duizelig of slaperig voelt tijdens het gebruik van dit medicijn.
Moxonidine Sandoz bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is
- Startdosering: iedere ochtend 0,2 mg.
Dosisaanpassing
Zo nodig kan uw arts de dosering na 3 weken verhogen tot 0,4 mg moxonidine (als enkele dosis in de ochtend, of kan verdeeld worden over 2 giften (een dosis in de ochtend en de 2e dosis in de avond).
Als er na nog weer 3 weken onvoldoende respons is, kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dagelijkse dosering van 0,6 mg moxonidine (verdeeld over een dosis in de ochtend en de 2e ’s avonds).
Tabletten van 0,3 mg of 0,4 mg zijn beschikbaar.
Maximumdosis
Een enkele dosis mag niet meer dan 0,4 mg zijn en de maximale dagelijkse dosis is 0,6 mg moxonidine.
Patiënten met een nierproblemen
Uw arts kan u vertellen om een lagere dosis te nemen als u nierproblemen heeft.
Duur van de behandeling
Uw arts zal beslissen hoe lang u dit medicijn moet gebruiken.
Neem de tabletten heel in via de mond en met een glas water. U kunt de tabletten voor, tijdens of na de maaltijd innemen.
Neem uw tabletten elke dag zoveel mogelijk op hetzelfde tijdstip in. Zo kunt u gemakkelijker onthouden uw tabletten in te nemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 16 jaar
Dit medicijn dient niet te worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Als u te veel van dit medicijn heeft gebruikt neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. Uw arts zal beslissen over verdere maatregelen. Neem de verpakking mee.
U kunt de volgende verschijnselen krijgen:
- slaperigheid (sedatie)
- hoofdpijn
- duizeligheid
- extra bloeddrukverlaging
- problemen met de bloedsomloop zoals bewusteloosheid wanneer u opstaat uit een zittende of liggende houding
- trage hartslag
- zwakte
- moe voelen
- maagpijn (buikpijn)
- droge mond
- ziek zijn (braken)
- een onverwachte bloeddrukverhoging kunnen in zeldzame gevallen optreden
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. Volg in dit geval het normale doseringsschema en sla de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder uw arts te raadplegen. Plotseling stoppen met dit medicijn kan uw bloeddruk verhogen.
Als u moet stoppen, zal uw arts uw dosis gedurende een paar weken langzaam verlagen. Als u meer dan één medicijn voor hoge bloeddruk gebruikt (zoals bètablokkers), zal uw arts u vertellen met welk medicijn u het eerst moet stoppen. Dit is zodat uw lichaam zich langzaam aan de verandering kan aanpassen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- droge mond
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- hoofdpijn
- duizelig zijn
- rugpijn
- huiduitslag of jeuk
- ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken)
- slapeloosheid of moeilijk kunnen slapen
- diarree
- het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie)
- zwakte
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- zwelling van verschillende delen van het lichaam
- verlaging van de bloeddruk, met duizeligheid wanneer u verandert van houding
- plotseling flauwvallen
- uw hart klopt te langzaam (bradycardie)
- oorsuizen (tinnitus)
- nekpijn
- zenuwachtigheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na ‘EXP:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is moxonidine.
Elke filmomhulde tablet bevat 0,2 mg moxonidine.
Elke filmomhulde tablet bevat 0,3 mg moxonidine.
Elke filmomhulde tablet bevat 0,4 mg moxonidine.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn crospovidon, hypromellose, lactose monohydraat, macrogol 400, magnesiumstearaat, povidon K25, rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Moxonidine Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
0,2 mg: Lichtroze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm.
0,3 mg: Roze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm.
0,4 mg: Donkerroze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm.
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in PVC/PVDC/Aluminium-blisterverpakkingen in een kartonnen doos.
Verpakkingsgrootten: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 400 (20x20, 10x40, uitsluitend als ziekenhuisverpakking) filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Duitsland
Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:
RVG 29264 - Moxonidine Sandoz 0,2 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29265 - Moxonidine Sandoz 0,3 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29266 - Moxonidine Sandoz 0,4 mg, filmomhulde tabletten
Dit medicijn is geregistreerd in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
Nederland Moxonidine Sandoz 0,2/0,3/0,4 mg, filmomhulde tabletten
Oostenrijk Normohex 0,2/0,3/0,4 mg – Filmtabletten
België Moxonidine Sandoz 0,2/0,3/0,4 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk Moxonidine 200 µg/300 µg/400 µg Tablets