Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Minims Oxybuprocainehydrochloride
1. Wat is Minims Oxybuprocainehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor bepaalde onderzoeken in het oog, voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies en de oogleden, bij kleine chirurgische ingrepen en bij proefpassing van contactlenzen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor lokaal verdovende middelen van het amidetype of het estertype, of voor para-aminobenzoëzuur (een afbraakproduct van oxybuprocaïne).
- U mag dit geneesmiddel niet systematisch gebruiken bij het inzetten van contactlenzen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Oxybuprocaïne mag niet frequent en langdurig worden toegepast, omdat het hoornvlies daardoor kan beschadigd worden.
Kweekmateriaal dient, indien nodig, voor het indruppelen te worden afgenomen, omdat oxybuprocaïne zelf schadelijk is voor bacteriën.
Na het indruppelen van deze verdovende oogdruppels, moet het oog beschermd worden tegen stof en besmetting door bacteriën, en dit zo lang de verdoving aanhoudt.
Oxybuprocaïne mag niet worden gebruikt bij het inzetten van cosmetische of andere lenzen.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Oxybuprocaïne mag niet gebruikt worden indien u behandeld wordt met een geneesmiddel dat sulfonamiden bevat.
Gebruikt u naast Minims Oxybuprocaïnehydrochloride nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Minims Oxybuprocaïnehydrochloride mag op aanwijzen van de arts gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan bij het indruppelen tijdelijk een wazig zicht veroorzaken. Bestuur geen auto of ander voertuig en bedien geen machines of gereedschap tot het zicht opnieuw helder is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen is één of meer druppels per keer.
Gebruiksaanwijzing
Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, of door de ogen 3 minuten gesloten te houden, wordt voorkomen dat de oplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte. Dit vermindert de kans op opname van de actieve stof in het lichaam, wat resulteert in minder bijwerkingen in het lichaam en een grotere werkzaamheid op het oog. Dit wordt sterk aanbevolen bij kinderen.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u per ongeluk te veel van dit middel heeft gebruikt, moet u het oog overvloedig spoelen met water of een fysiologische zoutoplossing.
Volgende symptomen kunnen optreden bij toediening van een te hoge dosis: spraakstoornissen, duizeligheid, wazig zien, stuipen, verlaagde bloeddruk en hartproblemen.
De behandeling van stuipen bestaat uit het toedienen van de stof diazepam.
De behandeling van hartproblemen bestaat uit het toedienen van de stof epinefrine.
De verdere behandeling gebeurt in functie van de symptomen.
Verwittig uw arts indien u per ongeluk te veel van dit middel heeft gebruikt.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Na indruppeling werden tekenen van oogirritatie en oogpijn gemeld.
Bij herhaald gebruik werden beschadiging van het hoornvlies (cornea) gemeld welke kan leiden tot blijvende vermindering van het gezichtsvermogen.
Volgende nevenwerkingen werden gemeld met een frequentie die op basis van de bekende gegevens niet kon worden vastgesteld:
Overgevoeligheid (hypersensitiviteit), anafylactische reactie/shock, ondraaglijke pijn in een overigens ongevoelig hoornvlies wat ten onrechte aanleiding kan geven tot nog vaker druppelen (anaesthesia dolorosa), brandend gevoel of oogpijn, erosie van het hoornvlies, beschadiging van het hoornvlies, verminderd gezichtsvermogen, wazig zicht, oogallergie, allergische ontsteking van de ogen (allergische blefaritis).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (Website: www.lareb.nl).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na gebruik onmiddellijk wegwerpen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is oxybuprocaïnehydrochloride. Elke ml oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïnehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn waterstofchloride en gezuiverd water.
Hoe ziet Minims Oxybuprocaïnehydrochloride eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Minims zijn oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
Doos met 20 Minims (dubbel steriel verpakte eenheidsdosissen) met 0,5 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Ierland
Fabrikant
Laboratoire Chauvin, Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet, FR-Aubenas, Frankrijk
In het register ingeschreven onder RVG 09365
Afleveringswijze
UR