Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Minims Fluoresceinenatrium
1. Wat is Minims Fluoresceinenatrium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel wordt gebruikt voor het stellen van een diagnose in het oog, en om te controleren of harde contactlenzen goed passen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Bij het inzetten van zachte contactlenzen (absorptie van fluoresceïne door de lens).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dragers van zachte contactlenzen moeten minstens 90 minuten wachten na het indruppelen van het product alvorens hun lenzen weer in te brengen. Hierna is de hoeveelheid fluoresceïne verwaarloosbaar en het gevaar voor verkleuren van de lenzen minimaal.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Minims Fluoresceinenatrium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn weinig gegevens over het gebruik van fluoresceïne tijdens de zwangerschap maar het middel passeert wel de placenta. Daarom dienen Minims Fluoresceinenatrium alleen tijdens de zwangerschap gebruikt te worden indien noodzakelijk.
Fluoresceïne wordt in kleine hoeveelheden in de melk uitgescheiden. Bij gebruik van oogdruppels is de verwachte hoeveelheid in melk zo klein dat geen nadelige effecten verwacht worden. De borstvoeding kan gehandhaafd blijven na toediening van Minims Fluoresceinenatrium.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan bij het indruppelen tijdelijk een wazig zicht veroorzaken. Bestuur geen auto of ander voertuig en bedien geen machines of gereedschap tot het zicht opnieuw helder is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
1 à 2 druppels in het oog om de eventueel beschadigde plaatsen te kleuren.
Het teveel aan oogdruppels kan met een natriumchloride oplossing van 9 mg/ml worden weggespoeld.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.
Wijze van gebruik
Indruppelen in het oog.
Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, of door de ogen 3 minuten gesloten te houden, wordt voorkomen dat de oplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte. Dit vermindert de kans op opname van de actieve stof in het lichaam, wat resulteert in minder bijwerkingen in het lichaam en een grotere werkzaamheid op het oog.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Minims Fluoresceinenatrium heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
U moet het oog overvloedig spoelen met water of een fysiologische zoutoplossing.
Een eventuele geelkleuring van het bindvlies is van tijdelijke aard.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Na indruppeling werden tekenen van oogirritatie of overgevoeligheid gemeld.
Volgende nevenwerkingen werden gemeld met een frequentie die op basis van de bekende gegevens niet kon worden vastgesteld:
- Overgevoeligheid
- Anafylactische reactie (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen)
- Oogirritatie en irritatie van de indruppelplaats
- Oogpijn
- Beschadiging van het bindvlies van het oog (cornea-eptiheel).
- Allergische conjunctivitis
- Zwelling rond de ogen door vochtophoping (periorbitaal oedeem)
- Huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
- Rash
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na gebruik onmiddellijk wegwerpen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen e niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is fluoresceinenatrium. Elke ml oplossing bevat 20 mg fluoresceinenatrium.
- De andere stof in dit middel is gezuiverd water.
Hoe ziet Minims Fluoresceinenatrium er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Minims zijn oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
Doos met 20 Minims (dubbel steriel verpakte eenheidsdosissen) met 0,5 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 AUBENAS
Frankrijk
In het register ingeschreven onder RVG 09360.