Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS 22% – bijsluiter

1. WAT IS LUCHT MEDICINAAL SYNTHETISCH AIR PRODUCTS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS is een inhalatiegas dat behoort tot de groep van de medische gassen.

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen.

2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Er zijn geen situaties bekend waarin Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS niet mag worden gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• Alvorens behandeling met Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS te starten controleert u of het gas bij atmosferische druk wordt toegediend.
• Toediening van Lucht medicinaal onder druk kan caissonziekte en zuurstofintoxicatie veroorzaken. Caissonziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar normale druk en kan leiden tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden).
• Als Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS met andere inhalatiegassen wordt vermengd, moet in dit gasmengsel altijd voldoende zuurstof (minimaal 22% v/v) aanwezig zijn. Daarom moeten mengsels van Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS en andere gassen altijd extra zuurstof uit een andere bron bevatten.
• Als u Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS bij een hoge stroomsnelheid toedient, kan het gas koud aanvoelen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Het is niet te verwachten dat Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS invloed heeft op andere geneesmiddelen. Er zijn wel interacties van zuurstof 100% v/v met andere geneesmiddelen bekend. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Gebruikt u naast Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent uw zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

3. HOE GEBRUIKT U DIT MEDICIJN?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering

De dosering varieert en is afhankelijk van de omstandigheden waaronder u Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS gebruikt.

Hoe wordt Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS gebruikt?

Als u Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS gedurende langere tijd moet gebruiken, wordt aanbevolen om Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS te bevochtigen.

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS is een gas voor inhalatie dat via de inademingslucht wordt toegediend met behulp van speciale apparatuur, zoals een neuskatheter, een gezichtsmasker, een kap die om het hoofd sluit, of door een buis in de luchtpijp (tracheotomie). Het hulpmiddel dient op de door de fabrikant beschreven wijze te worden gebruikt. Eventuele overtollige zuurstof verlaat het lichaam bij de uitademing en vermengt zich met de omgevingslucht. Tijdens anesthesie wordt speciale apparatuur met herinademings- of kringloopsystemen gebruikt, zodat de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd (‘rebreathing’-systeem). Als u niet zelfstandig kunt ademen, kunt u Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS via een beademingsapparaat toegediend krijgen.

Houd u aan de instructies van de leverancier, vooral met betrekking tot het volgende:

• De gascilinder mag niet worden gebruikt als deze zichtbaar beschadigd is of als wordt vermoed dat deze beschadigd is of aan extreme temperaturen blootgesteld is geweest.
• Elk contact met olie, vet of andere koolwaterstoffen dient te worden vermeden.
• Alleen apparatuur die geschikt is voor het specifieke type gascilinder en gas, mag worden gebruikt.
• Bij het openen of sluiten van de cilinderafsluiter mag geen tang of ander gereedschap worden gebruikt, om beschadiging te voorkomen.
• De vorm van de verpakking mag niet worden veranderd.
• In geval van lekkage dient de cilinderafsluiter onmiddellijk te worden gesloten, mits dit veilig kan worden gedaan. Als de afsluiter niet kan worden gesloten, moet de cilinder naar een veilige plaats in de buitenlucht worden gebracht om de zuurstof eruit te laten stromen.
• De afsluiters van lege gascilinders dienen te worden gesloten.
• Aansluitingen voor slangen, ventielen enz. moeten schoon en droog zijn. Vuile aansluitingen dienen te worden gereinigd volgens de instructies van de leverancier. Gebruik geen oplosmiddelen. Maak de apparatuur schoon en droog met een schone, pluisvrije doek.
• Overheveling van gas onder druk is niet toegestaan.
• Roken en open vuur zijn niet toegestaan in de buurt van een gascilinder.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Er zijn geen risico’s van een overdosis van Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS bekend.

Toediening van Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS onder druk kan caissonziekte en zuurstofintoxicatie veroorzaken. Caissonziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar normale druk en kan leiden tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden).

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Gebruik Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Er zijn geen bijwerkingen bekend.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

5. HOE BEWAART U DIT MEDICIJN?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de gascilinder na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Tijdens opslag van de gascilinders moeten de volgende veiligheidsvoorschriften in acht worden genomen:

• Bewaar tussen –20 °C en +65 °C.
• Bewaar in verticale positie.
• Bewaar in een goed geventileerde ruimte.
• Uit de buurt van ontvlambare producten houden.
• Bescherm tegen vallen en andere schokken.
• Gascilinders die een ander soort gas bevatten, dienen gescheiden te worden bewaard.
• Volle en lege gascilinders dienen gescheiden te worden bewaard.
• Gascilinders dienen overdekt en beschermd tegen weersinvloeden te worden bewaard.
• Sluit de afsluiters van de gascilinders.
• Retourneer de gascilinders naar de leverancier wanneer ze leeg zijn.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• Het werkzame stof in dit medicijn is zuurstof 22% v/v.
• De andere stof in dit medicijn is stikstof.

Hoe ziet Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Farmaceutische vorm en verpakking:

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS is een kleurloos, geurloos en smaakloos medicinaal gas dat is samengeperst.

Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS wordt onder druk in gascilinders verpakt. De kleur van de cilinder is wit en de cilinderschouder is wit met een zwarte band.

Gascilinders met een inhoud van x liter leveren y (eenheid van volume) Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS bij 15 °C en 1 bar.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Air Products Nederland B.V.

Boyneweg 10

3197 LK Botlek Rotterdam

Nederland

Tel : +31 (10) 296 13 26

Fabrikant:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, France

Tel : +33 3 206 205 17

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v, 48480 Arrigorriaga (Vizcaya), Spain

Tel : +34 946 71 92 00

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Polígono Industrial La Red Sur C 3 N 0 3, 41500 Alcala de Guadaira (Sevilla), Spain

Tel : +34 955 63 15 90

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo, 46560 Massalfassar (Valencia), Spain

Tel : +34 96 140 13 54

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142, Polígono Industrial Can Rubiol, 07141 – Marratxi (Islas Baleares), Spain

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21, Poligono Industrial Salinetas, 35219 - Telde (Islas Canarias), Spain

Gasin II Gases Industriales Unipessoal Lda – Perafita

Rua do Progresso, 53 – Perafita, 4451 – 801 Leça da Palmeira, Portugal

In het register ingeschreven onder:

RVG 29452

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Lucht synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22% v/v; medicinaal gas, samengeperst / Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé / Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22% v/v, medizinisches Gas, verdichtet

Nederland: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22% v/v, medicinaal gas, samengeperst

Tsjechië: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlačený

Duitsland: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22% v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Portugal: Ar medicinal Sintético Gasin, 22% v/v, gás medicinal, comprimido

Spanje: Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Polen: Powietrze medyczne syntetyczne Air Products, 22% V/V, gaz medyczny sprężony

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026