Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Glamin
1. Wat is Glamin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Glamin brengt voedingsstoffen recht in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten, mogelijk na een operatie of door ziekte. Het levert aminozuren die uw lichaam gebruikt om eiwitten aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren).
Gewoonlijk wordt het gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde, intraveneuze voeding in combinatie met vet, koolhydraten, zouten en vitaminen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet krijgen?
- U hebt een zeldzame genetische afwijking waarbij het lichaam aminozuren niet correct afbreekt (omzet) (bv. fenylketonurie).
- U hebt lever- of nierfalen.
- U hebt zeer ernstige problemen met uw bloedsomloop.
- U bent in shock.
- U hebt metabole acidose, een situatie waarbij de pH van het bloed te laag is.
- U hebt te weinig zuurstof in het lichaam.
- U hebt een aandoening die men hyperhydratatie noemt, waarbij u te veel water in uw lichaam hebt.
- U hebt een laag natriumgehalte (hyponatriëmie).
- U hebt een laag kaliumgehalte (hypokaliëmie).
- U hebt een verhoogd melkzuurgehalte in uw lichaam (hyperlactatemie).
- U hebt veranderingen in uw bloedprofiel.
- U hebt een ophoping van vocht in uw longen (longoedeem).
- U hebt een hartaandoening die men gedecompenseerde hartinsufficiëntie noemt, waarbij uw hart het bloed niet snel genoeg rondpompt in het lichaam.
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Uw arts of verpleegkundige zal dit controleren voordat u Glamin krijgt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Het is mogelijk dat uw arts regelmatig bloedtests wil uitvoeren om uw toestand te controleren.
De arts of verpleegkundige zal controleren of de oplossing geen deeltjes bevat voordat die wordt gebruikt.
Kinderen
Glamin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glamin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Er is geen ervaring over het gebruik van Glamin bij vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven. Uw arts zal de mogelijke risico’s zorgvuldig afwegen tegen de voordelen voordat Glamin wordt voorgeschreven.
Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of als u borstvoeding geeft, moet u dat uw arts vertellen. De arts zal beslissen of u Glamin mag krijgen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing, aangezien het geneesmiddel in het ziekenhuis wordt gegeven.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
U krijgt uw geneesmiddel met een infuus (een intraveneus druppelinfuus) toegediend.
Uw arts zal de dosis voor u bepalen, afhankelijk van uw persoonlijke behoeften.
De gebruikelijke dosis Glamin voor volwassenen bedraagt dagelijks 7-14 milliliter per kilogram lichaamsgewicht en kan worden aangepast als u lever- of nierproblemen hebt.
Gebruik bij kinderen
Glamin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Heeft u te veel van dit middel gekregen?
Het is zeer onwaarschijnlijk dat u meer met het infuus toegediend krijgt dan zou mogen, omdat uw arts of verpleegkundige u tijdens de behandeling zal opvolgen. Als u echter denkt dat u te veel van Glamin hebt gekregen, vertel het dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen wanneer het infuus te snel werd toegediend:
- misselijk zijn en braken
- zweten
- blozen
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Er worden met Glamin geen bijwerkingen verwacht, als de oplossing volgens de instructies wordt gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Uw arts of ziekenhuisapotheker zijn ervoor verantwoordelijk dat Glamin correct wordt bewaard, gebruikt en afgevoerd.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.
De oplossing mag niet worden gebruikt als die deeltjes bevat.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Elke 1000 ml Glamin bevat:
Aminozuren Hoeveelheid
Alanine 16 g
Arginine 11,3 g
Asparaginezuur 3,4 g
Glutaminezuur 5,6 g
Glycyl-glutamine H2O 30,27 g (overeenkomend met 10,27 g glycine; 20 g glutamine)
Glycyl-tyrosine 2H20 3,45 g (overeenkomend met 0,94 g glycine; 2,28 g tyrosine)
Histidine 6,8 g
Isoleucine 5,6 g
Leucine 7,9 g
Lysine-acetaat 12,7 g (overeenkomend met 9,0 g lysine)
Methionine 5,6 g
Fenylalanine 5,85 g
Proline 6,8 g
Serine 4,5 g
Treonine 5,6 g
Tryptofaan 1,9 g
Valine 7,3 g
De andere stoffen in dit middel zijn:
Citroenzuur
Water voor injectie.
Hoe ziet Glamin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glamin is een heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing van aminozuren en dipeptiden. Het is verkrijgbaar in glazen flessen met een rubberen sluiting die 500 ml oplossing bevatten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
Nederland
Fabrikant:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Oostenrijk
RVG 19631
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk Glavamin Infusionslösung
Duitsland Glamin
Duitsland Glavamin
Italië Glamin
Nederland Glamin
Slovenië Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Spanje GLAMIN, Solución para perfusión
Zweden Glavamin, infusionsvätska, lösning