Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg / 325 mg suspensie voor oraal gebruik
1. Wat is Gaviscon Duo bosvruchtensmaak en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Dit medicijn bevat 2 maagzuurremmers (calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat. Dit medicijn werkt op 2 manieren:
- 1. het zorgt voor een beschermend laagje over de maaginhoud. Dit kan tot 4 uur lang blijven. Zo wordt het branderige gevoel in het gebied rond uw borst minder.
- 2. het gaat een teveel aan maagzuur tegen. Hierdoor wordt de pijn en het ongemak minder.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van klachten door maagzuur dat in de slokdarm komt, bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Dit kunnen klachten zijn van brandend maagzuur, zure oprispingen en klachten doordat het verteren van eten in uw lichaam niet goed gaat (indigestie). Deze klachten kunnen bijvoorbeeld ontstaan na de maaltijd of als u zwanger bent.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, als:
- U een erge nierziekte of hartziekte heeft of heeft gehad. Sommige zouten kunnen van invloed zijn op deze ziekten (neem contact op met uw arts over de hoeveelheid zout in dit medicijn).
- U erge nierproblemen heeft
- U een probleem heeft met de elektrolyten in uw bloed, waardoor u te weinig fosfaat in uw bloed heeft (hypofosfatemie).
- U weet dat u te weinig maagzuur in uw maag heeft. Hierdoor kan dit medicijn slechter werken.
Gebruik dit medicijn niet te lang. Door dit medicijn kunnen klachten van andere, ergere ziekten die u al had verborgen blijven. Dit is hetzelfde als voor andere maagzuurremmers.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Kinderen
Behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar wordt afgeraden. Kinderen met nierproblemen of een maagontsteking of darmontsteking (gastro-enteritis) kunnen te veel natrium in het bloed krijgen (hypernatriëmie).
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Gaviscon Duo bosvruchtensmaak nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen.
Wacht na het innemen van andere medicijnen minimaal twee uur voordat u Gaviscon Duo bosvruchtensmaak inneemt. Gaviscon Duo bosvruchtensmaak kan namelijk de werking van sommige andere medicijnen beïnvloeden. Dit is vooral belangrijk als u medicijnen tegen allergie (antihistaminica), medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica; tetracyclines en chinolonen zoals norfloxacine), middelen waar ijzer in zit, schildklierhormonen, medicijnen tegen schimmels zoals ketoconazol, digoxine en bètablokkers (voor hartziekten), medicijnen tegen een psychose (neuroleptica), thyroxine (voor de behandeling van te weinig schildklierhormoon), chloroquine (voor malaria), bisfosfonaten (voor osteoporose) en estramustine (voor prostaatkanker) gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
U mag dit medicijn gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft. U mag dit medicijn ook gebruiken als u zwanger wilt worden. De behandeling met dit medicijn mag niet langer duren dan nodig is. Dit is hetzelfde als voor andere medicijnen.
Belangrijke informatie over sommige stoffen van dit medicijn:
Dit medicijn bevat 40 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 6 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) per sachet. Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Dit medicijn bevat 32 milligram propyleenglycol (E1520) per sachet.
Dit medicijn bevat 128 mg (5,6 mmol) natrium per sachet. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit medicijn bevat 1.023 milligram natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout). Dit komt overeen met 51% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Heeft u dit medicijn dagelijks nodig voor een lange tijd? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Doe dit vooral als u het advies heeft gehad om een zoutarm dieet te volgen.
Dit medicijn bevat ook 130 milligram (3,25 mmol) calcium per sachet. Neem contact op met een arts voordat u dit medicijn gebruikt. Doe dit ook als u last heeft van nierstenen of te veel calcium in uw bloed.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor oraal gebruik.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Krijgt u klachten? Neem dan 10 tot 20 milliliter (1 tot 2 sachets) na de maaltijd en voordat u gaat slapen. Maximaal 4 keer per dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: Behandeling van kinderen tot 12 jaar wordt niet geadviseerd.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Dan is dat waarschijnlijk niet erg. Wel kunt u last krijgen van een opgeblazen gevoel en buikpijn. Neem contact op met uw arts als dit niet overgaat.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Krijgt u een van de volgende bijwerkingen? Stop dan met het innemen van dit medicijn en neem meteen contact op met uw arts.
- In zeer zeldzame gevallen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) kan er een allergische reactie op een van de stoffen in dit medicijn ontstaan. Mogelijke klachten die dan kunnen optreden zijn zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, en moeite met ademhalen (anafylactische reactie, anafylactoïde reactie) of een jeukende huiduitslag (urticaria).
- Andere klachten zijn buikpijn, diarree, misselijk zijn, overgeven, jeuk of huiduitslag en een piepende ademhaling (bronchospasme).
Het innemen van veel calciumcarbonaat, een bestanddeel van dit medicijn, kan zorgen voor een hogere pH-waarde in het bloed (alkalose), te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie), meer maagzuur en verstopping (constipatie). Deze bijwerkingen ontstaan meestal na grotere doseringen dan geadviseerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het sachet na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 oC. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stoffen in dit medicijn zijn: natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat. Elk sachet bevat 500 milligram natriumalginaat, 213 milligram natriumwaterstofcarbonaat en 325 milligram calciumcarbonaat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn: carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), natrium sacharine, frambozenaroma, veenbessensmaak, fruitaroma (bevatten propyleenglycol (E1520)), natriumhydroxide en gezuiverd water.
Hoe ziet Gaviscon Duo bosvruchtensmaak eruit en wat zit er in een verpakking?
Gaviscon Duo bosvruchtensmaak, suspensie voor oraal gebruik in sachets is een ondoorzichtige, gebroken witte tot crèmekleurige suspensie met de geur en smaak van bosvruchten.
Gaviscon Duo bosvruchtensmaak, suspensie voor oraal gebruik in sachets is verkrijgbaar in doosjes met 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 en multipacks met 48 (2x24) sachets.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
Radarweg 60
1043 NT Amsterdam
Nederland
Fabrikant:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 130337
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
België Gaviscon Antizuur-Antireflux bosvruchten unidose suspensie voor oraal gebruik in sachet
Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois unidose suspension buvable en sachet Gaviscon Antisäure -Antireflux waldfrüchte unidose suspension zum einnehmen im Beutel
Bulgarije Gaviscon Double Action Liquid Sachets mixed berries 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension - Гавискон Двойно Действие Ликвид Сашета горски плодове 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия
Denemarken Galieve Forte Mixed Berries
Duitsland GAVISCON DUAL Waldfrucht
Finland Galieve Dual
Hongarije GAVISCON FORTE erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió tasakban Ierland Gaviscon Extra Mixed Berries Oral Suspension
Sodium alginate 500mg/ 10 ml Sodium hydrogen carbonate 213mg/ 10 ml Calcium carbonate 325mg/ 10 ml
IJsland Galieve Forte Mixed Berries
Luxemburg Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois unidose suspension buvable Nederland Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachets
Noorwegen Galieve Forte
Oostenrijk GAVISCON DUAL Waldfrucht
Portugal Gaviscon Duefet Frutos Vermelhos
Roemenië Gaviscon Forte cu aromă de fructe de pădure suspensie orală în plic Zweden Galieve Dual