Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - GATTART
1. Wat is GATTART en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
GATTART is een antacidumtablet (maagzuurremmer) met muntsmaak die het maagzuur in het lichaam neutraliseert.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur en verschijnselen die daarmee in verband worden gebracht zoals maagklachten en zure oprispingen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u hoge hoeveelheden calcium of lage hoeveelheden fosfaat in uw bloed heeft.
- Als u hoge hoeveelheden calcium in uw urine heeft of last heeft van nierstenen.
- Als u een ernstige nierziekte heeft.
Als u niet zeker weet of één van bovenstaande gevallen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Als u milde tot matige nierproblemen heeft, omdat uw bloed dan regelmatig onderzocht moet worden.
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering en gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen zonder met een arts te overleggen. Net al bij andere antacida (maagzuurremmers), kan het gebruik van deze tabletten de verschijnselen van andere, ernstigere, onderliggende medische problemen verbergen. Vermijd daarom het langdurig gebruik van dit geneesmiddel.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik door kinderen onder 12 jaar wordt niet aangeraden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast GATTART nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GATTART gaat gebruiken, omdat het de werking van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden:
- Tetracyclines en chinolonen (antibiotica)
- Levothyroxine (een schildklierhormoon)
- Eltrombopag (gebruikt voor het verhogen van het aantal bloedplaatjes)
- Digoxine (gebruikt voor sommige hartproblemen)
- Thiazide diuretica (plaspillen om vochtretentie (het vasthouden van vocht) en hoge bloeddruk te behandelen)
- Fluoriden (om cariës (gaatjes) te voorkomen)
- Fosfaten (voor het legen van de darm voorafgaand aan een chirurgische ingreep)
- IJzer supplementen
Om alle geneesmiddelen die u gebruikt optimaal te laten werken, neem GATTART in met tenminste 4 uur tijdverschil voor en na het innemen van eltrombopag [gebruikt om de productie van bloedplaatjes (cellen voor de bloedstolling) in uw lichaam te verhogen] en 1-2 uur na het innemen van alle andere geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink of eet geen grote hoeveelheden melk of melkproducten als u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Deze tabletten kunnen in de hier beschreven dosering worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren (boven de 12 jaar): 1-2 tabletten opzuigen of kauwen, bij brandend maagzuur en verschijnselen die daarmee in verband worden gebracht (opgesomd in rubriek 1), bij voorkeur ingenomen één uur na de maaltijd en voor het naar bed gaan.
Gebruik niet meer dan 11 tabletten per dag.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel moet worden vermeden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik door kinderen onder 12 jaar wordt niet aangeraden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Drink veel water en neem contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen van een overdosis zijn onder anderen misselijkheid, overgeven, constipatie (verstopping) en spierzwakte.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het optreden van bijwerkingen is onwaarschijnlijk bij de aanbevolen dosering. Als u last heeft van één van de volgende bijwerkingen stop dan de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Meldingen van allergische reacties tegen de ingrediënten van dit geneesmiddel zijn zeldzaam. Deze bestaan bijvoorbeeld uit uitslag, jeuk, moeilijkheden met ademhalen, en het opzwellen van het gezicht, de mond of de keel, en anafylactische shock (anafylactische shock is een ernstige plotselinge allergische reactie, waarvan de verschijnselen zijn: een lage bloeddruk, shock, hartkloppingen, moeilijkheden met ademhalen, bronchospasmen, huidreacties, buikpijn of buikkrampen, overgeven en diarree).
Langdurig gebruik van hoge doseringen kan hoge hoeveelheden calcium en magnesium in het bloed veroorzaken, in het bijzonder bij mensen met nierproblemen. Verschijnselen hiervan kunnen zijn misselijkheid, overgeven, buikklachten, diarree, vermoeidheid, spierzwakte, hoofdpijn, nierproblemen en een verminderde smaakbeleving. In uitzonderlijke gevallen kan het langdurig gebruik van hoge doseringen het melk-alkalisyndroom veroorzaken, met hoge hoeveelheden calcium in het bloed als gevolg.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de buitenverpakking en op de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn calciumcarbonaat en zwaar magnesiumcarbonaat.
Elke kauwtablet bevat 680 mg calciumcarbonaat en 80 mg zwaar magnesiumcarbonaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: colloïdaal watervrij silicium; gepregelatiniseerd zetmeel; copovidon; xylitol (E 967); laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose LH-11; pepermuntsmaakstof SD (Smaakstof preparaten; natuurlijke smaakstoffen - pulegone, menthofuran; maltodextrine en Arabische gom (E 414)); gesproeidroogde menthol L-smaakstof (smaakstof preparaten en Arabische gom (E 414)); talk en magnesiumstearaat.
Hoe ziet GATTART eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
GATTART kauwtabletten zijn vierkante, witte tot bijna witte, aan beide zijde holle tabletten met afgeronde hoeken. De afmetingen van de tabletten zijn: lengte 15 mm, breedte 15 mm en dikte 3.9 – 4.3 mm.
De tabletten zijn verpakt in PVC/PVDC/Аl blisterverpakking, die elk 8 tabletten bevatten.
De kartonnen doos bevat 16, 24, 48, 64 of 96 kauwtabletten en een bijsluiter.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder:
GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten RVG 119734
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Slovenië
email: info@alkaloid.si
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Verenigd Koningkrijk | GATTART 680 mg/80 mg chewable tablets |
|---|---|
| Oostenrijk | ACIDEXA 680 mg/80 mg Kautabletten |
| België | GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten |
| Duitsland | GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten |
| Estland | GATTART |
| Hongarije | GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta |
| Italië | Calcio Carbonato E Magnesio Carbonato Alkaloid-INT |
| Letland | GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes |
| Litouwen | GATTART 680 mg/80 mg kramtomosios tabletės |
| Nederland | GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten |
| Portugal | GATTART 680 mg + 80 mg comprimido para mastigar |