Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Formule W, oplossing voor cutaan gebruik
1. WAT IS FORMULE W EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Formule W is een aanstipvloeistof die wordt gebruikt voor de behandeling van wratten en likdoorns. Een wrat herkent u aan een ruw “bloemkoolachtig” oppervlak op de huid. Een likdoorn is een pijnlijke eeltplek die zich in de meeste gevallen aan de voet bevindt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- op moedervlekken of wijnvlekken.
- op donker gekleurde, behaarde of op andere wijze vreemd uitziende wratten.
- op wratten rond de geslachtsdelen (genitale wratten) of op wratten op het slijmvlies.
- op rode geïrriteerde of geïnfecteerde huid.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voorzichtig gebruiken bij kinderen jonger dan 4 jaar.
- Formule W niet op het gezicht gebruiken
- Formule W niet gebruiken indien u een slechte bloedcirculatie heeft of aan suikerziekte (diabetes) lijdt.
- Formule W slechts na overleg met de arts gebruiken indien u een sterk verminderde nier- of leverfunctie heeft.
- Niet in de buurt van open vuur gebruiken, omdat Formule W brandbaar is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Salicylzuur kan de doorlaatbaarheid van andere op de huid toegepaste geneesmiddelen versterken en mag niet worden gecombineerd met andere op dezelfde plaats toegepaste geneesmiddelen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag dit middel niet gebruiken tijdens de zwangerschap, behalve voor kortdurende behandeling van één kleine wrat of likdoorn.
Vormen van geneesmiddelen in deze klasse die u via de mond inneemt (bijv. tabletten), kunnen bijwerkingen veroorzaken bij uw ongeboren kind. Het is niet bekend of dezelfde risico’s gelden bij gebruik van dit middel op wratten of op likdoorns.
Formule W kan, voor zover bekend, volgens voorschrift gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding, maar toepassing van Formule W in het borstgebied wordt afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Formule W heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering applicatie vloeistof:
Zorg dat de vloeistof niet op de huid rondom de wrat of likdoorn komt. Contact met de gave huid kan vermeden worden door vóór het gebruik de huid rondom de wrat of likdoorn te bedekken met een laagje vaseline of crème. Zorg ervoor dat de vaseline of crème dan niet op de wrat of likdoorn komt. Als de oplossing naast de wrat of likdoorn op de huid wordt gemorst, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Breng de vloeistof aan met het aanstipstaafje dat aan de binnenzijde van de schroefdop zit. Doe zit zorgvuldig, één druppel tegelijk, tot de hele wrat of likdoorn bedekt is. Binnen enkele minuten zal de vloeistof zijn verdampt en blijft er op de wrat of likdoorn een dun filmpje achter met daarin de werkzame stof.
Peuter niet aan de loszittende deeltjes van de wrat of likdoorn, deze verdwijnen vanzelf tijdens het wassen. Om peuteren aan de wrat of likdoorn tegen te gaan kunt u de behandelde wrat of likdoorn eventueel afdekken met een pleister. Doe dit pas als de vloeistof is verdampt.
Duur van de behandeling
Breng zes of zeven dagen achtereen elke dag een nieuw laagje op de wrat of likdoorn aan. Voor een optimaal resultaat is dagelijks gebruik zeer belangrijk.
Is de wrat of likdoorn erg hardnekkig, herhaal de behandeling dan nog eens een week. Blijft ook daarna resultaat uit, dan is het verstandig uw arts te raadplegen.
U mag dit geneesmiddel niet langer dan 2 weken gebruiken zonder uw arts te raadplegen. Als de symptomen verergeren of niet beter zijn geworden na twee weken, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Gezien de toepassing van het product is overdosering onwaarschijnlijk.
Indien per ongeluk de inhoud van een flesje wordt ingeslikt, zal dit hooguit bij zeer jonge kinderen kunnen leiden tot misselijkheid en braken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Afhankelijk van de ernst van de symptomen kunt u alsnog Formule W aanbrengen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen maar verdwijnen weer indien gestopt wordt met het aanbrengen van Formule W:
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Wanneer Formule W in aanraking komt met de gave huid, kan er een branderig gevoel optreden. Bij langdurig contact wordt deze huid aangetast.
Zeer vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 personen): branderigheid (stekend), jeuk.
De branderigheid en jeuk beginnen altijd binnen 10 minuten na het aanbrengen van de oplossing en duurt gewoonlijk 1 tot 2 uur. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht van aard; in enkele gevallen houden ze langer aan. In extreme gevallen kan het noodzakelijk zijn de behandeling tijdelijk te onderbreken.
Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 personen): droogheid, gespannen gevoel
Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1000 personen): in een enkel geval kan er zich door het salicylzuur of door een van de hulpstoffen een contactallergie ontwikkelen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Na het gebruik de flacon goed afsluiten en in de originele doos bewaren ter bescherming tegen licht. Formule W droogt snel uit.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening van de flacon is Formule W nog 6 weken houdbaar.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is salicylzuur (170 mg/g).
- De andere stoffen in dit middel zijn: aceton, alcohol, ricinusolie en nitrocellulose.
Hoe ziet Formule W eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Formule W bestaat uit een nagenoeg kleurloze, heldere aanstipvloeistof en is verpakt in een bruin glazen flacon van 6 ml met een aanstipstaafje, gemonteerd aan de schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Remark Pharma
Industrieweg 24
7949 AK Rogat
Fabrikant
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
In het register ingeschreven onder het nummer: RVG 05537