Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Divisun 1000 IE tablet
1. Wat is Divisun en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
Divisun bevat vitamine D3. Dit reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw van calcium in het botweefsel.
Divisun wordt gebruikt om vitamine D3-tekort te voorkomen en te behandelen bij volwassenen en adolescenten.
Uw arts kan Divisun voorschrijven in aanvulling op de behandeling met specifieke medicijnen tegen botverlies.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of hypercalciurie (verhoogde calciumspiegels in de urine).
- U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D spiegels in het bloed).
- U heeft nierstenen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
- U lijdt aan sarcoïdose (een speciale soort bindweefselziekte die de longen, huid en gewrichten kan aantasten).
- U gebruikt andere medicijnen die vitamine D bevatten.
- U heeft een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot niersteenvorming.
Gebruikt u nog andere medicijnen in?
Gebruikt u naast Divisun nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
- cholestyramine (voor de behandeling van hoge cholesterolspiegels).
- fenytoïne of barbituraten (voor de behandeling van vallende ziekte (epilepsie)).
- laxeermiddelen met vloeibare paraffine.
- thiazidediuretica (voor de behandeling van hoge bloeddruk).
- corticosteroïden (voor de behandeling van ontstekingen).
- hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen) zoals digoxine.
- orlistat (voor gewichtsverlies, vermindert de hoeveelheid vet die uw lichaam absorbeert).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Divisun kan met eten worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Divisun mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer een vitamine D tekort is vastgesteld door een arts.
Divisun mag gebruikt worden tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven. Vitamine D3 gaat over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als aanvullende vitamine D wordt toegediend aan het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Divisun heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Divisun bevat sucrose, isomalt en natrium
Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is: 1 tablet per dag.
Per dag mag u niet meer dan 4000 IE (vier tabletten) innemen.
De tabletten kunnen in zijn geheel, gebroken of fijngemaakt worden doorgeslikt.
Gebruik bij kinderen
Divisun is niet bedoeld voor gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar omdat er geen resultaten van onderzoek zijn.
Heeft u teveel van dit medicijn ingenomen?
Als u meer van dit medicijn heeft ingenomen dan u zou mogen, of een kind heeft dit medicijn per ongeluk ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of een spoedeisende hulp afdeling van een ziekenhuis voor advies.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
U moet stoppen met het innemen van Divisun en onmiddellijk een arts raadplegen als u last krijgt van de verschijnselen van ernstige allergische reacties zoals:
- Gezwollen gezicht, lippen, tong, keel.
- Slikproblemen
- Rode bultjes en ademhalingsproblemen
Verhoogde calciumspiegels in het serum (hypercalciëmie) en of verhoogde calciumspiegels in de urine (hypercalciurie).
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):
Jeuk, huiduitslag en galbulten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is 25 microgram cholecalciferol, overeenkomend met 1000 IE vitamine D3
- De andere stoffen in dit medicijn zijn maïszetmeel gepregelatiniseerd, isomalt (E 953), magnesiumstearaat, sucrose, natriumascorbaat (zie rubriek 2 “Divisun bevat sucrose, isomalt en natrium”), middenketentriglyceriden , silica colloïdaal watervrij, natriumzetmeeloctenylsuccinaat (E 1450) en all-rac-alpha tocoferol.
Hoe ziet Divisun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Divisun is een witte tot lichtgele, dubbelbolle tablet, met een diameter van 8 mm.
30 of 90 tabletten in blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Viatris Healthcare Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin, Ierland
Voor correspondentie en inlichtingen:
Viatris Healthcare B.V.
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Divisun 1000 IE tablet is in het register ingeschreven onder RVG 116333.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Divisun: Denemarken, Nederland, Noorwegen en Zweden
Desunin: Ierland en Verenigd Koninkrijk (Noord Ierland)