Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Cellufluid
1. WAT IS CELLUFLUID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cellufluid is een traanvervangingsmiddel (kunsttranen). Het bevat een bevochtigingsmiddel carmellose natrium genaamd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van droge ogen (zoals pijn, een brandend gevoel, irritatie of droge ogen) veroorzaakt door het onvoldoende produceren van tranen om het oog vochtig te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als irritatie, pijn, roodheid of veranderingen van het gezichtsvermogen optreden of verergeren, dient u te stoppen met dit geneesmiddel en uw arts of apotheker te raadplegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cellufluid nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Als u nog andere oogdruppels gebruikt, dient tussen het indruppelen van de andere oogdruppels en van Cellufluid tenminste 15 minuten te zijn verstreken.
Zwangerschap en borstvoeding
Cellufluid kan tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cellufluid kan tijdelijk wazig gezichtsvermogen veroorzaken. Als u tijdelijk last heeft van een wazig gezichtsvermogen, dient u geen voertuig te besturen of machines te bedienen tot u weer duidelijk kunt zien.
U dient alle informatie in deze bijsluiter zorgvuldig door te lezen. Raadpleeg bij twijfel uw arts, verpleegkundige of apotheker.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker, verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering is viermaal per dag 1-2 druppels Cellufluid in het aangedane oog resp. de aangedane ogen.
U hoeft uw contactlenzen voor het gebruik van Cellufluid niet te verwijderen.
Let er voor gebruik op, dat de unit dose ampul niet beschadigd is. De oogdruppeloplossing dient na opening van de unit dose ampul onmiddellijk te worden gebruikt. Om besmetting of mogelijke letsel aan het oog te vermijden, dient het open uiteinde van de unit dose ampul nergens mee in contact te komen, ook contact met uw oog dient te worden vermeden. Was uw handen voor gebruik.
- 1. Neem een unit dose ampul van de strip.
- 2. Houd de unit dose ampul recht (met de dop omhoog) en draai de dop los.
- 3. Trek het onderste ooglid zachtjes naar beneden, zodat er een zakje ontstaat. Draai de unit dose ampul met de punt naar beneden en knijp hier in om één druppel in elk oog in te druppelen. Herhaal dit eventueel voor het andere oog. Knipper enige malen met uw ogen.
Gebruik de unit dose ampul niet opnieuw, zelfs als deze nog niet geheel leeg is.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
U zult hier geen nadelige gevolgen van ondervinden. Als u zich hierover toch zorgen maakt, kunt u uw arts of apotheker om advies vragen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Zodra u zich dit realiseert, druppelt u één druppel in ieder oog dat moet worden behandeld en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De bijwerkingen zijn ingedeeld in de volgende categorieën, afhankelijk van hoe vaak ze voorkomen:
| Zeer vaak | Kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen |
|---|---|
| Vaak | Kunnen voorkomen tot 1 op de 10 mensen |
| Soms | Kunnen voorkomen tot 1 op de 100 mensen |
| Zelden | Kunnen voorkomen tot 1 op de 1000 mensen |
| Zeer zelden | Kunnen voorkomen tot 1 op de 10000 mensen |
| Niet bekend | Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald |
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met Cellufluid
| Vaak | Oogirritatie (inclusief brandend gevoel en ongemak), pijn in het oog, jeukende ogen, visuele stoornissen. |
|---|---|
| Niet bekend | Allergische reacties (inclusief allergie aan het oog), wazig zicht, plakkende ogen, waterige ogen, roodheid van het oog, letsel aan het oppervlak van het oog doordat de punt van het flesje het oog aanraakt tijdens het gebruik) |
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 oC.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de dop van de unit dose ampul en de buitenverpakking na ”niet te gebruiken na” of ”EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er aan de verpakking werd geknoeid. Niet gebruiken als de oplossing van kleur verandert of troebel wordt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is carmellose natrium 5 mg/ml.
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat, magnesium chloride hexahydraat en gezuiverd water. Kleine hoeveelheden natriumhydroxide of zoutzuur kunnen toegevoegd zijn om de oplossing op de juiste pH in te stellen (een maat voor de zuur- en alkalinegraad van de oplossing)
De hulpstoffen in Cellufluid zijn samengesteld om uw natuurlijke traanvocht na te bootsen.
Hoe ziet Cellufluid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cellufluid zijn heldere, kleurloze tot lichtgele oogdruppels, oplossing in een kleine doorzichtige (blisterachtige) verpakking (ook wel ”unit dose ampul” genoemd). Iedere unit dose ampul heeft een afdraaibare dop. Iedere unit dose ampul bevat 0,4 ml oogdruppels, oplossing.
Iedere verpakking bevat 5, 30 of 90 unit dose ampullen.
Niet alle verpakkingsgroottes worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AbbVie B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Nederland
Fabrikant
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ierland.