Apulco He 9% – bijsluiter

1. Wat is Apulco He / Apulco HeOxy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt gebruikt om de longinhoud te meten tijdens longfunctieonderzoek met herhaalde inhalaties met helium.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Dit middel mag alleen worden gebruikt wanneer uw arts wil dat u een longfunctieonderzoek ondergaat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inademt voor het longfunctieonderzoek.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Apulco He / Apulco HeOxy nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Wanneer u dit medicinaal gas inademt, mag u niet in een situatie zitten die het onmogelijk maakt om het longfunctieonderzoek goed uit te voeren volgens de instructies van uw arts of het medisch

personeel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inhaleert.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gebruik van dit medicinaal gas tijdens een longfunctieonderzoek zou geen invloed moeten hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Inhaleer dit medicinaal gas alleen tijdens het diagnostische longonderzoek en precies zoals uw arts of het medisch personeel u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

De duur van het diagnostische longonderzoek en hoe vaak het onderzoek moet worden herhaald mag alleen worden bepaald door uw arts of het medisch personeel.

4. Mogelijke bijwerkingen

Er zijn geen bijwerkingen vastgelegd.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Gascilinders moeten afgedekt en beschermd tegen weersinvloeden worden opgeslagen. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.

Gooi dit medicinaal gas niet weg, maar stuur het terug naar de leverancier. Het wordt dan op een verantwoorde manier vernietigd en komt niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is helium.

De andere stoffen in dit middel zijn stikstof en zuurstof.

Hoe ziet Apulco He / Apulco HeOxy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Het is een geur- en kleurloos gas, samengeperst in aluminium gascilinders. Het cilinderlichaam is wit. De cilinderschouder is heldergroen voor Apulco He, en lichtblauw voor

Apulco HeOxy.

De volgende gegevens worden op elke gascilinder vermeld:

Voor:

Apulco He

Voor:

Apulco HeOxy

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Air Products Nederland B.V.

Boyneweg 10

3197 LK Botlek Rotterdam

Nederland

Fabrikant

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol Nord-Este C-35, Km 59

08470 Sant Celoni, Barcelona

Spanje

In het register ingeschreven onder:

Apulco He 9% medicinaal gas, samengeperst RVG 114000 Apulco HeOxy 9%, medicinaal gas, samengeperst RVG 114001

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland: Apulco He / Apulco HeOXY, 9%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Nederland: Apulco He / Apulco HeOxy, 9%, medicinaal gas, samengeperst Spanje: Apulco He / Apulco HeOXY, 9%, Gas medicinal, comprimido

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2021