Apulco CoHeMax 0,28%/14% – bijsluiter

1. Wat is Apulco CoHe 0,28%/9,5% / Apulco CoHeMax 0,28%/14% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt gebruikt tijdens diagnostisch onderzoek van de longfunctie voor de bepaling van de diffusiecapaciteit/transferfactor (de hoeveelheid zuurstof die vanuit de longen in het bloed opgenomen kan worden).

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Dit middel mag alleen worden gebruikt wanneer uw arts wil dat u een longfunctieonderzoek ondergaat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inademt voor het longfunctieonderzoek.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Apulco CoHe 0,28%/9,5% / Apulco CoHeMax 0,28%/14% nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Wanneer u dit medicinaal gas inademt, mag u niet in een situatie zitten die het onmogelijk maakt om het longfunctieonderzoek goed uit te voeren volgens de instructies van uw arts of het medisch personeel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inhaleert.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gebruik van dit medicinaal gas tijdens een longfunctieonderzoek zou geen invloed moeten hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Inhaleer dit medicinaal gas alleen tijdens het diagnostische longonderzoek en precies zoals uw arts of het medisch personeel u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

De duur van het diagnostische longonderzoek en hoe vaak het onderzoek moet worden herhaald mag alleen worden bepaald door uw arts of het medisch personeel.

4. Mogelijke bijwerkingen

Tijdens de inhalatie van dit medicinaal gas bij longfunctieonderzoek kunnen de volgende, zeer onwaarschijnlijke bijwerkingen optreden: een licht gevoel in het hoofd, pijn op de borst en een gevoel van desoriëntatie. Mocht dit soort verschijnselen tijdens de toepassing van het medicinaal gas optreden, dan moet de inhalatie onmiddellijk worden gestopt en is medische behandeling noodzakelijk.

Na inhalatie van het medicinaal gas kan het nodig zijn dat er een bloedmonster uit een ader wordt afgenomen voor analyse van de bloedgassen.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Gascilinders moeten afgedekt en beschermd tegen weersinvloeden worden opgeslagen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.

Gooi dit medicinaal gas niet weg, maar stuur het terug naar de leverancier. Het wordt dan op een verantwoorde manier vernietigd en komt niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn koolmonoxide en helium

De andere stoffen in dit middel zijn stikstof en zuurstof.

Hoe ziet Apulco CoHe 0,28%/9,5% / Apulco CoHeMax 0,28%/14% eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Het is een geur- en kleurloos gas, samengeperst in aluminium gascilinders.

Het cilinderlichaam is wit en de cilinderschouder is heldergroen.

De volgende gegevens worden op elke gascilinder vermeld:

Voor:

Apulco CoHe 0,28%/9,5%

Voor:

Apulco CoHeMax 0,28%/14%

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Air Products Nederland B.V.

Boyneweg 10

3197 LK Botlek Rotterdam

Nederland

Fabrikant

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol Nord-Este C-35, Km 59

08470 Sant Celoni, Barcelona

Spanje

In het register ingeschreven onder:

Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst RVG 113978

Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst RVG 113979

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Frankrijk: Apulco CoHeMax 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé en bouteille

Nederland: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst

Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst

Portugal: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gás medicinal, comprimido

Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gás medicinal, comprimido

Slovakije: Apulco CoHe 0,28 % / 9,5 % medicinálny plyn, stlačený

Apulco CoHeMax 0,28 % / 14 % medicinálny plyn, stlačený

Spanje: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, Gas medicinal, comprimido

Apulco CoHeMax 0,28%/14%, Gas medicinal, comprimido

Tsjechië: Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený

Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2022