Bijsluiter: gebruik, bijwerkingen, dosering - Aciclovir Agepha
1. Wat is Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Aciclovir Agepha oogzalf bevat het geneesmiddel aciclovir. Dit middel behoort tot de groep van antivirale geneesmiddelen.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van ooginfecties veroorzaakt door het Herpes simplex-virus. Het werkt door het doden of stoppen van de groei van virussen aan de voorkant van de oogbal (hoornvlies).
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Bespreek het gebruik van Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf met uw arts of apotheker
- Gebruik Aciclovir Agepha oogzalf alleen in de ogen
- Na de toepassing kunt u onmiddellijk een licht stekend en branderig gevoel ervaren.
- Als u last heeft van onmiddellijke overgevoeligheidsreacties, zoals snelle opzwelling onder de huid van lichaamsdelen als het gezicht, keel, armen en benen (angio-oedeem), enz. Neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
- Als u allergische reacties ervaart, zoals jeuk aan het ooglid, zwelling of roodheid van het oog, stop dan met de behandeling met Aciclovir Agepha oogzalf en raadpleeg een arts.
- Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies, als de symptomen ernstig worden of zich opnieuw voordoen.
Draag geen contactlenzen tijdens de behandeling met Aciclovir Agepha oogzalf.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Hetzelfde als bij volwassenen
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of misschien gaat gebruiken.
Wanneer lokaal in het oog aangebracht, werden tot nu toe geen significante wisselwerkingen waargenomen.
Er is echter onvoldoende informatie over het gebruik van Aciclovir Agepha-oogzalf en gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen voor het oog die corticosteroïden bevatten. Uw arts zal beslissen of deze combinatie geschikt is voor u.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Aciclovir Agepha-oogzalf kan tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt, omdat bij gebruik in de aanbevolen doses geen bijwerkingen worden verwacht tijdens de zwangerschap, voor de foetus of het pasgeboren kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan tijdelijk het gezichtsvermogen beïnvloeden. Voorzichtigheid is daarom geboden tijdens autorijden of bij het gebruik van machines.
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Wijze van toediening
Voor gebruik in het oog
Gebruik neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer uw arts niet anders voorschrijft is de dosering als volgt:
Breng een sliertje zalf van ongeveer 1 cm aan in het onderste bindvlieszakje, 5 keer per dag (om de 4 uur).
Voorgestelde tijden zijn: 07:00, 11:00, 15:00, 19:00 en 23:00 uur.
Hiertoe trekt u het onderste ooglid naar beneden en brengt de zalf aan op het bindvlieszakje. Sluit uw oogleden en draai uw oogbal voor een betere verdeling van de zalf.
Voor een succesvolle behandeling is het van essentieel belang dat u Aciclovir Agepha oogzalf gedurende de dag aanbrengt met regelmatige tussenpozen van 4 uur. Nadat de ontsteking van het hoornvlies is genezen, moet de behandeling nog minstens 3 dagen worden voortgezet.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Hetzelfde als bij volwassenen.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Neem contact op met uw arts of apotheker als u teveel Aciclovir Agepha heeft gebruikt.
Aciclovir Agepha oogzalf is bedoeld voor gebruik in het oog. In het geval dit geneesmiddel wordt ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Wanneer u vergeten bent Aciclovir Agepha te gebruiken, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over. Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Onmiddellijk na het aanbrengen van de oogzalf, kunnen tijdelijk licht prikkende of branderige ogen optreden.Als u zwelling van het gezicht, angio-oedeem, enz. bemerkt, stop dan met het gebruik van Aciclovir Agepha en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Allergische reacties: zeer zeldzaam (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 personen))
Als u een allergische reactie of acute overgevoeligheidsreacties heeft, stop dan met het gebruik van Aciclovir Agepha oogzalf en raadpleeg onmiddellijk een arts.
De verschijnselen kunnen zijn:
- uitslag, jeuk of netelroos op uw huid
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of andere delen van uw lichaam
- kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen
- onverklaarbare koorts (hoge temperatuur) en een gevoel van flauwvallen, vooral bij het opstaan.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 personen):
Branderig gevoel of irritatie, niet tegen fel licht kunnen (fotofobie) / lichtgevoeligheid of het gevoel alsof er iets in het oog zit (oppervlakkige keratopathie).
Dit geneest meestal direct, en het is gewoonlijk niet nodig om de behandeling te stoppen.
Soms (bij maximaal 1 op de 100 personen)
tijdelijk licht prikkend en branderiggevoel direct na het aanbrengen,
gezwollen, lopende ogen (conjunctivitis).
Zelden (bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
gezwollen, rode, geïrriteerde, jeukende oogleden (blefaritis)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via :
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb
Website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Bewaren beneden 25°C.
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld is op het etiket na "exp.date". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na de eerste opening niet langer dan 4 weken gebruiken.
U mag geneesmiddelen niet weggooien met het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is aciclovir. 1g zalf bevat 30 mg Aciclovir.
- De andere stof (hulpstof) in dit medicijn is zachte witte paraffine.
Hoe ziet Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
1 doos bevat één aluminium tube met polyethyleen dop en polyethyleen canule (tip) met 4,5 g witte tot witachtig grijze oogzalf.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5
Senec
903 01
Slowakije
Dit geneesmiddel is in Nederland in het register ingeschreven onder nummer RVG 123780.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
| Land | Produktname |
|---|---|
| België | Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf |
| Cyprus | Xorox 30 mg/g eye ointment |
| Denemarken | Xorox 30 mg/g øjensalve |
| Duitsland | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Estland | Aciclovir Agepha 30 mg/g silma salv |
| Finland | Xorox 30 mg/g silmävoide |
| Frankrijk | Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique |
| Hongarije | Aciclovir Agepha 30mg/g szemkenőcs |
| Ierland | Aciclovir “Agepha” 30 mg/g eye ointment |
| Ijsland | Xorox 30 mg/gAugnsmyrsli |
| Italië | Xorox 30 mg/gUnguento Oftalmico |
| Kroatië | Xorox 30 mg/g mast za oko |
| Letland | Xorox 30 mg/g acu ziede |
| Luxemburg | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Malta | Xorox 30 mg/g eye ointment |
| Nederland | Aciclovir “Agepha“ 30 mg/g oogzalf |
| Noorwegen | Xorox 30 mg/g øyesalve |
| Oostenrijk | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Polen | Xorox 30 mg/g maść do oczu |
| Portugal | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
|---|---|
| Roemenië | Xorox 30 mg/g unguent oftalmic |
| Spanje | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
| Tsjechië | Xorox 30 mg/g oční mast |
| Verenigd Koninkrijk | Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment |
| Zweden | Xorox 30 mg/g ögonsalva |